化疗引起的周围神经病变 (CIPN)

研究大纲：这是一项单一机构研究。 患有任何生物标志物状态（ER、PR 和 HER）的新诊断的 I 至 III 期乳腺癌患者，没有预先存在的周围神经病变，计划接受铂类化合物（卡铂和顺铂）和/或紫杉烷类药物（多西紫杉醇和紫杉醇）的治疗，以及计划接受明确数量的铂类化合物（卡铂或顺铂）和/或紫杉烷类（多西紫杉醇和紫杉醇）化疗的卵巢癌、子宫癌和宫颈癌等妇科癌症的化疗初治患者是潜在的研究患者。

在满足其他研究资格要求后，在开始违规化疗药物后的 3 周内，受试者将被随机分配到两个治疗组之一。 第 1 组（研究性）将由同一位治疗物理治疗师（物理治疗师 #1）每周两次接受 INF，持续六周。 第 2 只手臂（对照组）将在治疗物理治疗师 #1 的监督下，每周两次接受标准化的肌肉拉伸和强化锻炼计划，持续 6 周。 两种方式的实际治疗时间约为 45 分钟。 用于检测周围神经病变的存在和程度的测量将由同一评估物理治疗师（物理治疗师 #2）在基线和最后一次物理治疗后第 3、6 和 3 个月结束时进行。 评估工具有：腘动脉和胫骨后动脉超声成像、20 项疼痛质量评估量表（PQAS，专门针对神经病理症状学）、国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计 (DT) 和密歇根神经病变筛查仪器 (MNSI) 将与治疗依从性一起进行评估和记录。 主治医师将在化疗期间和化疗后定期记录国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (CTCAE) 神经病变评分和体能状态。

目标

主要目标

• 根据标准化测量（PQAS、MNSI、NCCN DT 和AE 评估）比较接受INF 治疗的第1 组与接受常规肌肉拉伸和强化锻炼护理的第2 组之间的神经病变和痛苦程度。

次要目标

• 比较两个治疗组之间腘动脉和胫后动脉的峰值收缩速度、体积流量和搏动的超声测量值，以评估血管灌注的差异。
• 比较接受 INF 治疗的第 1 组与接受标准化肌肉拉伸和强化锻炼计划的第 2 组之间因周围神经病变导致的任何剂量减少率和提前停止化疗率。
• 根据治疗结束时进行的患者满意度调查问卷，比较受试者对分配的物理治疗方式的接受度、负担和满意度。