Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)

STUDIEOVERSIGT: Dette er en enkelt institutionsundersøgelse. Patienter med nyligt diagnosticeret brystkræft stadier I til III med en hvilken som helst biomarkørstatus (ER, PR og HER), uden eksisterende perifer neuropati, der planlægger at modtage behandling med platinbaserede forbindelser (Carboplatin og Cisplatin) og/eller taxaner (Docetaxel og Paclitaxel) og kemoterapi-naive patienter med gynækologisk cancer, herunder ovarie-, livmoder- og livmoderhalskræft, der planlægger at modtage et endeligt antal platinbaserede forbindelser (carboplatin eller cisplatin) og/eller taxaner (docetaxel og paclitaxel) kemoterapi er potentielle undersøgelsespatienter.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i en af ​​to behandlingsarme inden for 3 uger efter påbegyndelse af de fornærmende kemoterapimidler efter at have opfyldt de andre krav til undersøgelsesberettigelse. Arm 1 (undersøgelse) vil modtage INF to gange om ugen i seks uger af den samme behandlende fysioterapeut (fysioterapeut #1). Arm 2 (kontrol) vil modtage et standardiseret program med muskelstræk- og styrkeøvelser to gange om ugen i 6 uger under opsyn af behandlende fysioterapeut #1. Den faktiske behandlingstid for begge modaliteter er cirka 45 minutter. Målinger, der bruges til at påvise tilstedeværelsen og graden af ​​perifer neuropati, vil blive administreret af den samme vurderingsfysioterapeut (fysioterapeut #2) ved baseline og i slutningen af ​​uge 3, 6 og 3 måneder efter sidste fysioterapibehandling. Vurderingsværktøjer er: ultralydsbilleddannelse på popliteal- og posterior tibia-arterien, 20-item Pain Quality Assessment Scale (PQAS, adresserer specifikt neuropatologisk symptomatologi), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer (DT) og Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) vil blive vurderet og registreret sammen med behandlingsadhærens. Den behandlende læge vil registrere National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) neuropati score og præstationsstatus med rutineintervaller under og efter kemoterapi.

Mål

Primært mål

• At sammenligne graden af ​​neuropati og nød mellem arm 1, der modtager INF-terapi sammenlignet med arm 2, der modtager sædvanlig pleje af muskelstræk- og styrkeøvelser baseret på standardiserede målinger (PQAS, MNSI, NCCN DT og AE-vurdering).

Sekundære mål

• At sammenligne ultralydsmålinger af peak systolisk hastighed, volumenflow og pulsatilitet af popliteal og posterior tibia arterie mellem de to behandlingsarme for at vurdere forskelle i vaskulær perfusion.
• For at sammenligne hastigheden af ​​eventuelle dosisreduktioner og for tidlige afbrydelser af kemoterapi på grund af perifer neuropati mellem arm 1, der modtager INF-behandling, sammenlignet med arm 2, der modtager et standardiseret program med muskelstræk- og styrkeøvelser.
• At sammenligne emnets accept, byrde og tilfredshed med den tildelte fysioterapimodalitet mellem de to arme baseret på patienttilfredshedsspørgeskema administreret ved behandlingens afslutning.