Kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN)

VIZSGÁLATI VÁZLAT: Ez egy intézményes vizsgálat. Az újonnan diagnosztizált I–III. stádiumú emlőrákban, bármilyen biomarker státuszban (ER, PR és HER) szenvedő betegek, akiknek nincs perifériás neuropátiája, platina alapú vegyületekkel (Carboplatin és Cisplatin) és/vagy taxánokkal (Docetaxel és Paclitaxel) történő kezelést terveznek, és A kemoterápiában még nem részesült nőgyógyászati ​​daganatos betegek, köztük petefészek-, méh- és méhnyakrákban szenvedő betegek, akik határozott számú platina alapú vegyületek (karboplatin vagy ciszplatin) és/vagy taxánok (docetaxel és paclitaxel) kemoterápiát terveznek kapni, potenciális vizsgálati betegek.

Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe a jogsértő kemoterápiás szerek megkezdését követő 3 héten belül, miután teljesítették a többi vizsgálati alkalmassági követelményt. Az 1. kar (vizsgálati) hetente kétszer kap INF-et hat héten át, ugyanaz a kezelő fizikoterapeuta (1. fizikai terapeuta). A 2. kar (kontroll) hetente kétszer, 6 héten keresztül szabványosított izomnyújtó és -erősítő gyakorlatokat kap az 1. számú fizikoterapeuta felügyelete mellett. A tényleges kezelési idő mindkét mód esetében körülbelül 45 perc. A perifériás neuropátia jelenlétének és mértékének kimutatására használt méréseket ugyanaz a kiértékelő fizikoterapeuta (2. fizikoterapeuta) végzi a kiinduláskor és az utolsó fizikoterápiás kezelést követő 3., 6. és 3. hét végén. Az értékelési eszközök a következők: ultrahangos képalkotás a poplitealis és posterior tibia artérián, a 20 tételből álló fájdalomminőség-értékelési skála (PQAS), amely kifejezetten a neuropatológiai tünetekre vonatkozik, a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vészhőmérője (DT) és a Michigan Neuropathia Screening. A műszert (MNSI) a kezelés betartásával együtt értékelik és rögzítik. A kezelőorvos a kemoterápia alatt és után rutin időközönként rögzíti a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) neuropátia pontszámát és teljesítményállapotát.

Célok

Elsődleges feladat

• Összehasonlítani standardizált mérések (PQAS, MNSI, NCCN DT és AE értékelés) alapján a neuropátia és distressz mértékét az INF terápiában részesülő 1. kar és a szokásos ellátásban részesülő izomnyújtó és -erősítő gyakorlatok 2. karja között.

Másodlagos célok

• A poplitealis és posterior tibia artéria szisztolés csúcssebességének, térfogatáramának és pulzativitásának ultrahangos méréseinek összehasonlítása a két kezelési kar között az érperfúzió különbségeinek felmérése céljából.
• Összehasonlítani a dóziscsökkentések és a perifériás neuropátia miatti idő előtti kemoterápia abbahagyások arányát az INF-terápiában részesülő 1. kar és a standard izomnyújtó és -erősítő gyakorlatokat kapó 2. kar között.
• Az alanyok elfogadhatóságának, terhelésének és a hozzárendelt fizikoterápiás móddal való elégedettség összehasonlítása a két kar között a kezelés végén kitöltött betegelégedettségi kérdőív alapján.