Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN)

STUDIEOVERSIGT: Dette er en enkeltinstitusjonsstudie. Pasienter med nylig diagnostisert brystkreft stadium I til III med en hvilken som helst biomarkørstatus (ER, PR og HER), uten eksisterende perifer nevropati som planlegger å motta behandling med platinabaserte forbindelser (Carboplatin og Cisplatin) og/eller taxaner (Docetaxel og Paclitaxel) og kjemoterapi-naive pasienter med gynekologisk kreft inkludert eggstokkreft, livmorkreft og livmorhalskreft som planlegger å motta et definitivt antall platinabaserte forbindelser (karboplatin eller cisplatin) og/eller taxaner (docetaxel og paklitaxel) kjemoterapi er potensielle studiepasienter.

Forsøkspersonene vil randomiseres til en av to behandlingsarmer innen 3 uker etter oppstart av de krenkende kjemoterapimidlene etter å ha oppfylt de andre kvalifikasjonskravene for studien. Arm 1 (undersøkende) vil motta INF to ganger i uken i seks uker av samme behandlende fysioterapeut (fysioterapeut nr. 1). Arm 2 (kontroll) vil motta et standardisert program med muskelstrekk- og styrkeøvelser to ganger i uken i 6 uker under tilsyn av behandlende fysioterapeut #1. Faktisk behandlingstid for begge modaliteter er ca. 45 minutter. Målinger som brukes for å oppdage tilstedeværelse og grad av perifer nevropati vil bli administrert av samme vurderingsfysioterapeut (fysioterapeut #2) ved baseline og ved slutten av uke 3, 6 og 3 måneder etter siste fysioterapibehandling. Vurderingsverktøy er: ultralydavbildning på popliteal og bakre tibia arterie, 20-element Pain Quality Assessment Scale (PQAS, tar spesifikt for seg nevropatologisk symptomatologi), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer (DT) og Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) vil bli vurdert og registrert sammen med behandlingsoverholdelse. Behandlende lege vil registrere National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) nevropatiscore og ytelsesstatus ved rutineintervaller under og etter kjemoterapi.

Mål

Hovedmål

• Å sammenligne graden av nevropati og plager mellom arm 1 som mottar INF-terapi sammenlignet med arm 2 som mottar vanlig pleie av muskelstrekk- og styrkeøvelser basert på standardiserte målinger (PQAS, MNSI, NCCN DT og AE-vurdering).

Sekundære mål

• For å sammenligne ultralydmålinger av topp systolisk hastighet, volumstrøm og pulsatilitet av popliteal og posterior tibia arterie mellom de to behandlingsarmene for å vurdere forskjeller i vaskulær perfusjon.
• For å sammenligne frekvensen av eventuelle dosereduksjoner og for tidlig seponering av kjemoterapi på grunn av perifer nevropati mellom arm 1 som mottar INF-behandling sammenlignet med arm 2 som mottar standardisert program med muskelstrekk- og styrkeøvelser.
• For å sammenligne fagets aksept, belastning og tilfredshet med den tildelte fysioterapimodaliteten mellom de to armene basert på pasienttilfredshetsspørreskjema administrert ved slutten av behandlingen.