Kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN)

STUDIESKORT: Detta är en studie på en institution. Patienter med nydiagnostiserad bröstcancer stadier I till III med någon biomarkörstatus (ER, PR och HER), utan redan existerande perifer neuropati som planerar att få behandling med platinabaserade substanser (Carboplatin och Cisplatin) och/eller taxaner (Docetaxel och Paclitaxel) och kemoterapinaiva patienter med gynekologisk cancer inklusive äggstockscancer, livmodercancer och livmoderhalscancer som planerar att få ett definitivt antal platinabaserade föreningar (karboplatin eller cisplatin) och/eller taxaner (docetaxel och paklitaxel) kemoterapi är potentiella studiepatienter.

Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av två behandlingsarmar inom 3 veckor efter att de kränkande kemoterapimedlen påbörjats efter att ha uppfyllt de andra kraven för studiebehörighet. Arm 1 (utredande) kommer att få INF två gånger i veckan under sex veckor av samma behandlande sjukgymnast (fysioterapeut #1). Arm 2 (kontroll) kommer att få ett standardiserat program med muskelsträcknings- och stärkande övningar två gånger i veckan i 6 veckor under överinseende av behandlande sjukgymnast #1. Faktisk behandlingstid för båda modaliteterna är cirka 45 minuter. Mätningar som används för att upptäcka förekomsten och graden av perifer neuropati kommer att administreras av samma bedömningsfysioterapeut (fysioterapeut #2) vid baslinjen och i slutet av veckorna 3, 6 och 3 månader efter den senaste sjukgymnastikbehandlingen. Bedömningsverktyg är: ultraljudsundersökning på popliteal- och posterior tibiaartären, 20-post Pain Quality Assessment Scale (PQAS, riktar sig specifikt till neuropatologisk symptomatologi), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Termometer (DT) och Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) kommer att bedömas och registreras tillsammans med behandlingsföljsamhet. Behandlande läkare kommer att registrera National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) neuropatipoäng och prestationsstatus vid rutinintervall under och efter kemoterapi.

Mål

Huvudmål

• Att jämföra graden av neuropati och besvär mellan arm 1 som får INF-behandling jämfört med arm 2 som får vanlig vård av muskelsträcknings- och stärkande övningar baserat på standardiserade mätningar (PQAS, MNSI, NCCN DT och AE-bedömning).

Sekundära mål

• För att jämföra ultraljudsmätningar av topp systolisk hastighet, volymflöde och pulsatilitet av popliteal och posterior tibia artär mellan de två behandlingsarmarna för att bedöma skillnader i vaskulär perfusion.
• Att jämföra frekvensen av eventuella dosreduktioner och frekvensen av avbrott i kemoterapi i förtid på grund av perifer neuropati mellan arm 1 som fick INF-behandling jämfört med arm 2 som fick ett standardiserat program med muskelsträcknings- och stärkande övningar.
• Att jämföra subjektets acceptans, börda och tillfredsställelse med den tilldelade fysioterapimodaliteten mellan de två armarna baserat på patientnöjdhetsfrågeformulär som administreras i slutet av behandlingen.