화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN)

연구 개요: 이것은 단일 기관 연구입니다. 백금 기반 화합물(Carboplatin 및 Cisplatin) 및/또는 탁산(Docetaxel 및 Paclitaxel) 및 백금 기반 화합물(카보플라틴 또는 시스플라틴) 및/또는 탁산(도세탁셀 및 파클리탁셀) 화학 요법의 확실한 수를 받을 계획인 난소암, 자궁암 및 자궁경부암을 포함하는 부인과 암이 있는 화학 요법 경험이 없는 환자는 잠재적 연구 환자입니다.

피험자는 다른 연구 적격성 요건을 충족한 후 문제가 되는 화학요법제를 시작한 후 3주 이내에 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군(조사)은 동일한 치료 물리 치료사(물리 치료사 #1)에 의해 6주 동안 일주일에 두 번 INF를 받습니다. 팔 2(대조군)는 치료 물리 치료사 #1의 감독하에 6주 동안 주 2회 근육 스트레칭 및 강화 운동의 표준화된 프로그램을 받게 됩니다. 두 방식의 실제 치료 시간은 약 45분입니다. 말초 신경병증의 존재와 정도를 감지하는 데 사용되는 측정은 기준선과 마지막 물리 치료 치료 후 3, 6, 3개월 후 동일한 평가 물리 치료사(물리 치료사 #2)가 시행합니다. 평가 도구는 다음과 같습니다. 슬와 및 후경골 동맥의 초음파 영상, 20항목 통증 품질 평가 척도(PQAS, 특히 신경병리학적 증상을 다룹니다), NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계(DT) 및 Michigan Neuropathy Screening 기기(MNSI)는 치료 순응도와 함께 평가 및 기록됩니다. 치료 의사는 화학 요법 중 및 화학 요법 후 일상적인 간격으로 CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 신경병증 점수 및 수행 상태를 기록할 것입니다.

목표

주요 목표

• 표준화된 측정(PQAS, MNSI, NCCN DT 및 AE 평가)을 기반으로 근육 스트레칭 및 강화 운동의 일반적인 관리를 받는 팔 2와 INF 요법을 받는 팔 1 사이의 신경병증 및 고통의 정도를 비교합니다.

보조 목표

• 혈관 관류의 차이를 평가하기 위해 두 치료 팔 사이의 슬와 및 후 경골 동맥의 최고 수축기 속도, 용적 흐름 및 박동의 초음파 측정을 비교합니다.
• 근육 스트레칭 및 강화 운동의 표준화된 프로그램을 받는 팔 2와 비교하여 INF 요법을 받는 팔 1 사이의 말초 신경병증으로 인한 용량 감소 및 조기 화학 요법 중단 비율을 비교합니다.
• 치료 종료 시 실시되는 환자 만족도 설문지를 기반으로 두 팔 사이에 할당된 물리 치료 양식에 대한 피험자의 수용 가능성, 부담 및 만족도를 비교합니다.