Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN)

ESBOÇO DO ESTUDO: Este é um estudo de uma única instituição. Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado estágios I a III com qualquer status de biomarcador (ER, PR e HER), sem neuropatia periférica preexistente planejando receber tratamento com compostos à base de platina (Carboplatina e Cisplatina) e/ou taxanos (Docetaxel e Paclitaxel) e pacientes virgens de quimioterapia com cânceres ginecológicos, incluindo câncer ovariano, uterino e cervical, planejando receber um número definitivo de compostos à base de platina (carboplatina ou cisplatina) e/ou quimioterapia com taxanos (docetaxel e paclitaxel) são pacientes potenciais do estudo.

Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento dentro de 3 semanas após o início dos agentes quimioterápicos ofensivos após o cumprimento dos outros requisitos de elegibilidade do estudo. O braço 1 (investigacional) receberá INF duas vezes por semana durante seis semanas pelo mesmo fisioterapeuta (fisioterapeuta nº 1). O braço 2 (controle) receberá um programa padronizado de exercícios de alongamento e fortalecimento muscular duas vezes por semana durante 6 semanas sob a supervisão do fisioterapeuta número 1. O tempo real de tratamento para ambas as modalidades é de aproximadamente 45 minutos. As medições usadas para detectar a presença e o grau de neuropatia periférica serão administradas pelo mesmo fisioterapeuta de avaliação (fisioterapeuta nº 2) no início e no final das semanas 3, 6 e 3 meses após o último tratamento de fisioterapia. As ferramentas de avaliação são: ultrassonografia na artéria poplítea e na artéria tibial posterior, a Escala de Avaliação da Qualidade da Dor de 20 itens (PQAS, aborda especificamente a sintomatologia neuropatológica), o termômetro de angústia (DT) da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e o Michigan Neuropathy Screening Instrumento (MNSI) será avaliado e registrado juntamente com a adesão ao tratamento. O médico assistente registrará a pontuação de neuropatia e o status de desempenho do National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) em intervalos de rotina durante e após a quimioterapia.

Objetivos

Objetivo primário

• Comparar o grau de neuropatia e angústia entre o braço 1 recebendo terapia INF em comparação com o braço 2 recebendo cuidados habituais de exercícios de alongamento e fortalecimento muscular com base em medições padronizadas (PQAS, MNSI, NCCN DT e avaliação AE).

Objetivos secundários

• Comparar as medições de ultrassom do pico de velocidade sistólica, fluxo de volume e pulsatilidade da artéria poplítea e da tíbia posterior entre os dois braços de tratamento para avaliar as diferenças na perfusão vascular.
• Comparar a taxa de quaisquer reduções de dose e as taxas de descontinuação prematura da quimioterapia devido a neuropatia periférica entre o braço 1 recebendo terapia com INF em comparação com o braço 2 recebendo programa padronizado de exercícios de alongamento e fortalecimento muscular.
• Comparar a aceitabilidade, sobrecarga e satisfação do sujeito com a modalidade de fisioterapia atribuída entre os dois braços com base no questionário de satisfação do paciente administrado no final do tratamento.