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自我称重:生态瞬时评估 (SWEMA)

2018年10月3日 更新者:Carly R Pacanowski、University of Delaware

自我称重的心理影响:使用生态瞬时评估的随机对照试验

本研究的主要目的是通过实验测试与主动控制组相比,每日自我称重的瞬间和更远的心理影响。

研究概览

详细说明

两个重大的公共卫生问题,肥胖和饮食失调,在 18 至 25 岁之间的一个独特的人生阶段——即将成年期间普遍存在。 超过一半的新兴成年人经历过体重增加和/或饮食失调(例如 过度限制节食,暴饮暴食);两者都会导致肥胖。 由于许多新兴成年人上大学,大学社区代表了一个可行的人群,可以实施干预措施以防止体重增加,同时不会引发饮食失调。

在大学期间防止体重增加的一个有前途的策略是每日自我称重,行为自我监控的一个例子,一种基于证据的体重控制策略。 自我监控是行为改变的基础:反馈允许用户评估与目标相关的进展并修改行为。 尽管建议进行自我监控,但一些证据表明,自我监控策略,尤其是自我称重,可能会产生意想不到的心理后果;令人担忧的是,负面情绪状态可能会导致饮食失调。 或者,其他证据表明与年轻人每日自我称重相关的积极心理结果。

技术进步使用户能够实时跟踪个人健康信息。 鉴于 60% 的美国成年人跟踪体重、饮食或运动,并且 92% 的 18-34 岁成年人拥有智能手机,电子自我监测在这一人群中是可行的。 鲜为人知的是个人对自我监控的心理和行为反应。 这项原创的重要研究将有助于肥胖和饮食失调领域,并通过实验测试这种日常体重控制干预的心理影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19711
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18至26岁之间
  • UD学生
  • 拥有一部智能手机
  • 如果参与者目前没有进食障碍或过去从未有过

排除标准:

  • 如果参与者目前有进食障碍或过去有过
  • 如果参与者在 SCOFF 中对 3 个或更多项目回答“是”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每日自称组

将向参与者提供进行每日自我称重所需的秤和说明,这是接下来三个月早上的第一件事。

将使用标准程序测量身高和体重

问卷将在基线和 EOT 时进行:社会人口问题(即 将在基线收集年龄、种族/族裔、自称体重频率、体重目标。 为了评估可能改变对干预条件的反应的因素,问卷将评估参与者的饮食态度、行为和对身体的感知。

问卷调查(基线、第 1、2、3、4 周和 EOT 结束):为了将结果与已发表的研究结果进行比较,这些研究评估了不同时间范围内的结构,将在基线时测量自尊、焦虑和抑郁,每周一次第一个月,又在 EOT。

参与者会获得一个支持 wifi 的体重秤,并被要求每天早上称重。
有源比较器:每日测温组

将向参与者提供温度计和进行日常体温测量所需的说明,这是接下来三个月早上的第一件事。

将使用标准程序测量身高和体重

问卷将在基线和 EOT 时进行:社会人口问题(即 将在基线收集年龄、种族/族裔、自称体重频率、体重目标。 为了评估可能改变对干预条件的反应的因素,问卷将评估参与者的饮食态度、行为和对身体的感知。

问卷调查(基线、第 1、2、3、4 周和 EOT 结束):为了将结果与已发表的研究结果进行比较,这些研究评估了不同时间范围内的结构,将在基线时测量自尊、焦虑和抑郁,每周一次第一个月,又在 EOT。

参与者将获得一个支持 wifi 的温度计,并被要求每天测量体温,早上第一件事就是测量体温。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日自称体重的心理反应
大体时间:3个月
  1. 每日自我称重将导致比每日测量温度显着更高的反应性
  2. 对于当天晚些时候的 EMA 记录,每天自我称重和每天测量体温的小组之间的情绪评级没有意义。
  3. 与每日测量体温组相比,每日自行称重组在一天结束时会报告明显更多的体重控制行为。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定大学年龄女性人群对每日自我称重的反应调节剂
大体时间:3个月
  1. 与基线饮食限制分数较高的参与者相比,与每日体温测量相比,基线饮食限制分数较低的参与者在 3 个月内通过每日自我称重来预防体重增加的成功率显着提高
  2. 具有较高基线身体满意度、较低身体意识和较高自尊的参与者将对每日自我称重有明显更有利的反应,无论是在瞬间情绪还是在 3 个月内防止体重增加方面
  3. 基线体重状态会降低每日自我称重作为体重增加预防工具的有效性,因此它对超重患者的效果会明显更好。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2017年12月29日

研究注册日期

首次提交

2017年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月1日

首次发布 (实际的)

2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月3日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17A00813

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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