- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03273491
Autopesatura: una valutazione momentanea ecologica (SWEMA)
Effetti psicologici dell'auto-pesatura: uno studio controllato randomizzato che utilizza la valutazione momentanea ecologica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due importanti problemi di salute pubblica, l'obesità e i disturbi alimentari, sono prevalenti durante l'età adulta emergente, una fase unica della vita tra i 18 e i 25 anni. Oltre la metà degli adulti emergenti sperimenta un aumento di peso e/o un'alimentazione disordinata (ad es. diete eccessivamente restrittive, alimentazione incontrollata); entrambi contribuiscono all'obesità. Poiché molti adulti emergenti frequentano il college, la comunità universitaria rappresenta una popolazione praticabile per l'attuazione di interventi per prevenire l'aumento di peso, senza innescare un'alimentazione disordinata.
Una strategia promettente per prevenire l'aumento di peso durante il college è l'autopesatura quotidiana, un esempio di automonitoraggio comportamentale, una strategia basata sull'evidenza per il controllo del peso. L'automonitoraggio è fondamentale per il cambiamento del comportamento: il feedback consente all'utente di valutare i progressi rispetto a un obiettivo e modificare il comportamento. Nonostante sia raccomandato l'auto-monitoraggio, alcune prove suggeriscono che le strategie di auto-monitoraggio, in particolare l'auto-pesatura, possono avere conseguenze psicologiche indesiderate; la preoccupazione è che gli stati d'animo negativi potrebbero far precipitare un'alimentazione disordinata. In alternativa, altre prove suggeriscono esiti psicologici positivi legati all'auto-pesatura quotidiana nei giovani adulti.
I progressi tecnologici hanno consentito agli utenti di tenere traccia delle informazioni sanitarie personali in tempo reale. Dato che il 60% degli adulti statunitensi monitora il peso, la dieta o l'esercizio fisico e il 92% degli adulti di età compresa tra 18 e 34 anni possiede uno smartphone, l'automonitoraggio elettronico è fattibile in questa popolazione. Ciò che è meno noto è la risposta psicologica e comportamentale degli individui all'automonitoraggio. Questo originale, importante studio contribuirà ai campi dell'obesità e dei disturbi alimentari e testerà sperimentalmente gli effetti psicologici di questo intervento quotidiano per il controllo del peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Tra i 18 e i 26 anni
- Studente dell'UD
- Possiede uno smartphone
- Se il partecipante non ha attualmente un disturbo alimentare o non ne ha mai avuto uno in passato
Criteri di esclusione:
- Se il partecipante ha attualmente un disturbo alimentare o ne ha avuto uno in passato
- Se il partecipante risponde "sì" a 3 o più elementi in SCOFF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di autopesatura giornaliero
Ai partecipanti verrà fornita una bilancia e le istruzioni necessarie per impegnarsi nell'autopesatura quotidiana, come prima cosa al mattino per i prossimi tre mesi. Altezza e peso saranno misurati utilizzando procedure standard I questionari saranno somministrati al basale e all'EOT: domande sociodemografiche (ad es. età, razza/etnia, frequenza di auto-pesatura, obiettivi di peso saranno raccolti al basale. Per valutare i fattori che possono modificare la reazione alla condizione di intervento, un questionario valuterà gli atteggiamenti alimentari, i comportamenti e la percezione del proprio corpo da parte dei partecipanti. Questionari (basale, fine della settimana 1, 2, 3, 4 e EOT): al fine di confrontare i risultati con gli studi pubblicati che valutano i costrutti su intervalli di tempo variabili, l'autostima, l'ansia e la depressione saranno misurate al basale, settimanalmente per il primo mese e di nuovo all'EOT. |
Ai partecipanti viene fornita una bilancia abilitata al wifi e viene chiesto di pesarsi ogni giorno, come prima cosa al mattino.
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Comparatore attivo: Gruppo di rilevamento della temperatura giornaliero
Ai partecipanti verrà fornito un termometro e le istruzioni necessarie per impegnarsi nella misurazione giornaliera della temperatura, come prima cosa al mattino per i prossimi tre mesi. Altezza e peso saranno misurati utilizzando procedure standard I questionari saranno somministrati al basale e all'EOT: domande sociodemografiche (ad es. età, razza/etnia, frequenza di auto-pesatura, obiettivi di peso saranno raccolti al basale. Per valutare i fattori che possono modificare la reazione alla condizione di intervento, un questionario valuterà gli atteggiamenti alimentari, i comportamenti e la percezione del proprio corpo da parte dei partecipanti. Questionari (basale, fine della settimana 1, 2, 3, 4 e EOT): al fine di confrontare i risultati con gli studi pubblicati che valutano i costrutti su intervalli di tempo variabili, l'autostima, l'ansia e la depressione saranno misurate al basale, settimanalmente per il primo mese e di nuovo all'EOT. |
Ai partecipanti viene fornito un termometro abilitato al wifi e viene chiesto di misurare la temperatura ogni giorno, come prima cosa al mattino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risposta psicologica all'auto-pesatura quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare i moderatori della risposta all'autopesatura quotidiana in una popolazione femminile in età universitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
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|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17A00813
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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