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Autopesatura: una valutazione momentanea ecologica (SWEMA)

3 ottobre 2018 aggiornato da: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Effetti psicologici dell'auto-pesatura: uno studio controllato randomizzato che utilizza la valutazione momentanea ecologica

L'obiettivo principale di questo studio è testare sperimentalmente gli effetti psicologici momentanei e più distali dell'autopesatura quotidiana rispetto a un gruppo di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Due importanti problemi di salute pubblica, l'obesità e i disturbi alimentari, sono prevalenti durante l'età adulta emergente, una fase unica della vita tra i 18 e i 25 anni. Oltre la metà degli adulti emergenti sperimenta un aumento di peso e/o un'alimentazione disordinata (ad es. diete eccessivamente restrittive, alimentazione incontrollata); entrambi contribuiscono all'obesità. Poiché molti adulti emergenti frequentano il college, la comunità universitaria rappresenta una popolazione praticabile per l'attuazione di interventi per prevenire l'aumento di peso, senza innescare un'alimentazione disordinata.

Una strategia promettente per prevenire l'aumento di peso durante il college è l'autopesatura quotidiana, un esempio di automonitoraggio comportamentale, una strategia basata sull'evidenza per il controllo del peso. L'automonitoraggio è fondamentale per il cambiamento del comportamento: il feedback consente all'utente di valutare i progressi rispetto a un obiettivo e modificare il comportamento. Nonostante sia raccomandato l'auto-monitoraggio, alcune prove suggeriscono che le strategie di auto-monitoraggio, in particolare l'auto-pesatura, possono avere conseguenze psicologiche indesiderate; la preoccupazione è che gli stati d'animo negativi potrebbero far precipitare un'alimentazione disordinata. In alternativa, altre prove suggeriscono esiti psicologici positivi legati all'auto-pesatura quotidiana nei giovani adulti.

I progressi tecnologici hanno consentito agli utenti di tenere traccia delle informazioni sanitarie personali in tempo reale. Dato che il 60% degli adulti statunitensi monitora il peso, la dieta o l'esercizio fisico e il 92% degli adulti di età compresa tra 18 e 34 anni possiede uno smartphone, l'automonitoraggio elettronico è fattibile in questa popolazione. Ciò che è meno noto è la risposta psicologica e comportamentale degli individui all'automonitoraggio. Questo originale, importante studio contribuirà ai campi dell'obesità e dei disturbi alimentari e testerà sperimentalmente gli effetti psicologici di questo intervento quotidiano per il controllo del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Tra i 18 e i 26 anni
  • Studente dell'UD
  • Possiede uno smartphone
  • Se il partecipante non ha attualmente un disturbo alimentare o non ne ha mai avuto uno in passato

Criteri di esclusione:

  • Se il partecipante ha attualmente un disturbo alimentare o ne ha avuto uno in passato
  • Se il partecipante risponde "sì" a 3 o più elementi in SCOFF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di autopesatura giornaliero

Ai partecipanti verrà fornita una bilancia e le istruzioni necessarie per impegnarsi nell'autopesatura quotidiana, come prima cosa al mattino per i prossimi tre mesi.

Altezza e peso saranno misurati utilizzando procedure standard

I questionari saranno somministrati al basale e all'EOT: domande sociodemografiche (ad es. età, razza/etnia, frequenza di auto-pesatura, obiettivi di peso saranno raccolti al basale. Per valutare i fattori che possono modificare la reazione alla condizione di intervento, un questionario valuterà gli atteggiamenti alimentari, i comportamenti e la percezione del proprio corpo da parte dei partecipanti.

Questionari (basale, fine della settimana 1, 2, 3, 4 e EOT): al fine di confrontare i risultati con gli studi pubblicati che valutano i costrutti su intervalli di tempo variabili, l'autostima, l'ansia e la depressione saranno misurate al basale, settimanalmente per il primo mese e di nuovo all'EOT.

Ai partecipanti viene fornita una bilancia abilitata al wifi e viene chiesto di pesarsi ogni giorno, come prima cosa al mattino.
Comparatore attivo: Gruppo di rilevamento della temperatura giornaliero

Ai partecipanti verrà fornito un termometro e le istruzioni necessarie per impegnarsi nella misurazione giornaliera della temperatura, come prima cosa al mattino per i prossimi tre mesi.

Altezza e peso saranno misurati utilizzando procedure standard

I questionari saranno somministrati al basale e all'EOT: domande sociodemografiche (ad es. età, razza/etnia, frequenza di auto-pesatura, obiettivi di peso saranno raccolti al basale. Per valutare i fattori che possono modificare la reazione alla condizione di intervento, un questionario valuterà gli atteggiamenti alimentari, i comportamenti e la percezione del proprio corpo da parte dei partecipanti.

Questionari (basale, fine della settimana 1, 2, 3, 4 e EOT): al fine di confrontare i risultati con gli studi pubblicati che valutano i costrutti su intervalli di tempo variabili, l'autostima, l'ansia e la depressione saranno misurate al basale, settimanalmente per il primo mese e di nuovo all'EOT.

Ai partecipanti viene fornito un termometro abilitato al wifi e viene chiesto di misurare la temperatura ogni giorno, come prima cosa al mattino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta psicologica all'auto-pesatura quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. L'auto-pesatura giornaliera si tradurrà in una reattività significativamente maggiore rispetto alla misurazione giornaliera della temperatura
  2. Non ci sarà alcun significato nelle valutazioni dell'umore tra i gruppi che si pesano quotidianamente e quelli che misurano la temperatura giornaliera per le registrazioni EMA nel corso della giornata.
  3. Il gruppo che si autopesa quotidianamente riporterà comportamenti di controllo del peso significativamente maggiori alla fine della giornata rispetto al gruppo che misura la temperatura giornaliera.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i moderatori della risposta all'autopesatura quotidiana in una popolazione femminile in età universitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. I partecipanti con punteggi di contenimento dietetico al basale più bassi sperimenteranno un successo significativamente maggiore nel prevenire l'aumento di peso nell'arco di 3 mesi in risposta all'auto-pesatura giornaliera rispetto alla misurazione giornaliera della temperatura, rispetto a quelli con punteggi di contenimento dietetico al basale più alti
  2. I partecipanti con una maggiore soddisfazione corporea di base, una minore coscienza corporea e una maggiore autostima avranno reazioni significativamente più favorevoli all'autopesatura quotidiana, sia in termini di umore momentaneo che di prevenzione dell'aumento di peso nell'arco di 3 mesi
  3. Lo stato di peso basale modererà l'efficacia dell'auto-pesatura giornaliera come strumento di prevenzione dell'aumento di peso, in modo tale che funzionerà significativamente meglio per i pazienti in sovrappeso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17A00813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autopesatura giornaliera

Prove cliniche su autopesatura giornaliera

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