- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03273491
Selvvejning: en økologisk øjeblikkelig vurdering (SWEMA)
Selvvejningens psykologiske effekter: et randomiseret kontrolleret forsøg ved brug af økologisk øjeblikkelig vurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To væsentlige folkesundhedsproblemer, fedme og spiseforstyrrelser, er fremherskende i voksenalderen, et unikt stadium i livet mellem 18 og 25 år. Over halvdelen af nye voksne oplever vægtøgning og/eller spiseforstyrrelser (f. alt for restriktiv slankekure, overspisning); som begge bidrager til fedme. Fordi mange nye voksne går på college, repræsenterer universitetssamfundet en levedygtig befolkning til at implementere interventioner for at forhindre vægtøgning, uden at det udløser spiseforstyrrelser.
En lovende strategi til at forhindre vægtøgning under college er daglig selvvejning, et eksempel på adfærdsmæssig selvovervågning, en evidensbaseret strategi til vægtkontrol. Selvovervågning er grundlæggende for adfærdsændring: feedback giver brugeren mulighed for at evaluere fremskridt i forhold til et mål og ændre adfærd. På trods af at selvovervågning anbefales, tyder nogle beviser på, at selvovervågningsstrategier, især selvvejning, kan have utilsigtede psykologiske konsekvenser; bekymringen er, at negative humørstilstande kan fremkalde forstyrret spisning. Alternativt tyder andre beviser på positive psykologiske resultater relateret til daglig selvvejning hos unge voksne.
Teknologiske fremskridt har gjort det muligt for brugere at spore personlige helbredsoplysninger i realtid. I betragtning af at 60 % af amerikanske voksne sporer vægt, kost eller motion, og 92 % af voksne i alderen 18-34 ejer en smartphone, er elektronisk selvovervågning mulig i denne befolkning. Hvad der er mindre kendt, er individers psykologiske og adfærdsmæssige reaktion på selvovervågning. Denne originale, vigtige undersøgelse vil bidrage til områderne fedme og spiseforstyrrelser og eksperimentelt teste de psykologiske effekter af denne daglige vægtkontrolintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mellem 18 og 26 år
- UD-studerende
- Ejer en smartphone
- Hvis deltageren ikke i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller aldrig har haft en tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltageren i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller har haft en tidligere
- Hvis deltageren svarer "ja" til 3 eller flere punkter i SCOFF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig selvvejende gruppe
Deltagerne vil blive forsynet med en vægt og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i daglig selvvejning, først om morgenen i de næste tre måneder. Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop. Spørgeskemaer (baseline, slutningen af uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT. |
Deltagerne får en wifi-aktiveret vægt og bliver bedt om at veje sig selv dagligt, først om morgenen.
|
|
Aktiv komparator: Daglig temperaturtagningsgruppe
Deltagerne vil blive forsynet med et termometer og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i den daglige temperaturmåling, først om morgenen i de næste tre måneder. Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop. Spørgeskemaer (baseline, slutningen af uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT. |
Deltagerne får et wifi-aktiveret termometer og bliver bedt om at tage deres temperatur dagligt, først om morgenen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologisk respons på daglig selvvejning
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer moderatorer for respons på daglig selvvejning i en kvindelig befolkning i college-alderen
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17A00813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglig selvvejning
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
University of Sao PauloAfsluttet
Kliniske forsøg med daglig selvvejning
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutteringLeiomyom | Uterine fibromer | MenstruationssmerterForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Tufts UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorKalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetPulmonal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekruttering