Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvvejning: en økologisk øjeblikkelig vurdering (SWEMA)

3. oktober 2018 opdateret af: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Selvvejningens psykologiske effekter: et randomiseret kontrolleret forsøg ved brug af økologisk øjeblikkelig vurdering

Det primære formål med denne undersøgelse er eksperimentelt at teste de øjeblikkelige og mere distale psykologiske effekter af daglig selvvejning sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To væsentlige folkesundhedsproblemer, fedme og spiseforstyrrelser, er fremherskende i voksenalderen, et unikt stadium i livet mellem 18 og 25 år. Over halvdelen af ​​nye voksne oplever vægtøgning og/eller spiseforstyrrelser (f. alt for restriktiv slankekure, overspisning); som begge bidrager til fedme. Fordi mange nye voksne går på college, repræsenterer universitetssamfundet en levedygtig befolkning til at implementere interventioner for at forhindre vægtøgning, uden at det udløser spiseforstyrrelser.

En lovende strategi til at forhindre vægtøgning under college er daglig selvvejning, et eksempel på adfærdsmæssig selvovervågning, en evidensbaseret strategi til vægtkontrol. Selvovervågning er grundlæggende for adfærdsændring: feedback giver brugeren mulighed for at evaluere fremskridt i forhold til et mål og ændre adfærd. På trods af at selvovervågning anbefales, tyder nogle beviser på, at selvovervågningsstrategier, især selvvejning, kan have utilsigtede psykologiske konsekvenser; bekymringen er, at negative humørstilstande kan fremkalde forstyrret spisning. Alternativt tyder andre beviser på positive psykologiske resultater relateret til daglig selvvejning hos unge voksne.

Teknologiske fremskridt har gjort det muligt for brugere at spore personlige helbredsoplysninger i realtid. I betragtning af at 60 % af amerikanske voksne sporer vægt, kost eller motion, og 92 % af voksne i alderen 18-34 ejer en smartphone, er elektronisk selvovervågning mulig i denne befolkning. Hvad der er mindre kendt, er individers psykologiske og adfærdsmæssige reaktion på selvovervågning. Denne originale, vigtige undersøgelse vil bidrage til områderne fedme og spiseforstyrrelser og eksperimentelt teste de psykologiske effekter af denne daglige vægtkontrolintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Mellem 18 og 26 år
  • UD-studerende
  • Ejer en smartphone
  • Hvis deltageren ikke i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller aldrig har haft en tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller har haft en tidligere
  • Hvis deltageren svarer "ja" til 3 eller flere punkter i SCOFF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daglig selvvejende gruppe

Deltagerne vil blive forsynet med en vægt og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i daglig selvvejning, først om morgenen i de næste tre måneder.

Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer

Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop.

Spørgeskemaer (baseline, slutningen af ​​uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT.

Deltagerne får en wifi-aktiveret vægt og bliver bedt om at veje sig selv dagligt, først om morgenen.
Aktiv komparator: Daglig temperaturtagningsgruppe

Deltagerne vil blive forsynet med et termometer og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i den daglige temperaturmåling, først om morgenen i de næste tre måneder.

Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer

Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop.

Spørgeskemaer (baseline, slutningen af ​​uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT.

Deltagerne får et wifi-aktiveret termometer og bliver bedt om at tage deres temperatur dagligt, først om morgenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk respons på daglig selvvejning
Tidsramme: 3 måneder
  1. Daglig selvvejning vil resultere i væsentligt større reaktivitet end daglig temperaturtagning
  2. Der vil ikke være nogen betydning i humørvurderinger mellem daglige selvvejende og daglige temperaturtagningsgrupper for EMA-optagelser senere på dagen.
  3. Den daglige selvvejende gruppe vil rapportere betydeligt mere vægtkontroladfærd ved slutningen af ​​dagen sammenlignet med den daglige temperaturtagende gruppe.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer moderatorer for respons på daglig selvvejning i en kvindelig befolkning i college-alderen
Tidsramme: 3 måneder
  1. Deltagere med lavere baseline diætbegrænsningsscore vil opleve signifikant større succes med at forhindre vægtøgning over 3 måneder som reaktion på daglig selvvejning sammenlignet med daglig temperaturtagning sammenlignet med dem med højere baseline diætbegrænsningsscores
  2. Deltagere med højere baseline kropstilfredshed, lavere kropsbevidsthed og højere selvværd vil have betydeligt mere gunstige reaktioner på daglig selvvejning, både med hensyn til øjeblikkelig humør og forebyggelse af vægtøgning over 3 måneder
  3. Baseline vægtstatus vil moderere effektiviteten af ​​daglig selvvejning som et vægtforebyggende værktøj, således at det vil fungere væsentligt bedre for overvægtige patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17A00813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig selvvejning

Kliniske forsøg med daglig selvvejning

Abonner