Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfwegen: een ecologische momentane beoordeling (SWEMA)

3 oktober 2018 bijgewerkt door: Carly R Pacanowski, University of Delaware

De psychologische effecten van zelfwegen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef met behulp van ecologische momentane beoordeling

Het primaire doel van deze studie is om experimenteel de kortstondige en meer distale psychologische effecten van dagelijkse zelfweging te testen in vergelijking met een actieve controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee belangrijke volksgezondheidsproblemen, obesitas en eetstoornissen, komen veel voor tijdens de opkomende volwassenheid, een unieke levensfase tussen 18 en 25 jaar. Meer dan de helft van de opkomende volwassenen ervaart gewichtstoename en/of eetstoornissen (bijv. overdreven beperkende diëten, eetbuien); die beide bijdragen aan obesitas. Omdat veel opkomende volwassenen naar de universiteit gaan, vertegenwoordigt de universiteitsgemeenschap een levensvatbare populatie voor het implementeren van interventies om gewichtstoename te voorkomen, zonder eetstoornissen te veroorzaken.

Een veelbelovende strategie om gewichtstoename tijdens de universiteit te voorkomen, is dagelijks zelf wegen, een voorbeeld van gedragsmatige zelfcontrole, een evidence-based strategie voor gewichtsbeheersing. Zelfcontrole is fundamenteel voor gedragsverandering: feedback stelt de gebruiker in staat om de voortgang ten opzichte van een doel te evalueren en gedrag aan te passen. Ondanks dat zelfcontrole wordt aanbevolen, zijn er aanwijzingen dat strategieën voor zelfcontrole, met name zelfwegen, onbedoelde psychologische gevolgen kunnen hebben; de zorg is dat negatieve gemoedstoestanden ongeordend eten kunnen veroorzaken. Als alternatief suggereert ander bewijs positieve psychologische resultaten met betrekking tot dagelijkse zelfweging bij jonge volwassenen.

Dankzij technologische vooruitgang kunnen gebruikers persoonlijke gezondheidsinformatie in realtime volgen. Aangezien 60% van de Amerikaanse volwassenen gewicht, dieet of lichaamsbeweging bijhoudt en 92% van de volwassenen van 18-34 jaar een smartphone bezit, is elektronische zelfcontrole haalbaar in deze populatie. Wat minder bekend is, is de psychologische en gedragsmatige reactie van individuen op zelfcontrole. Deze originele, belangrijke studie zal bijdragen op het gebied van obesitas en eetstoornissen en zal experimenteel de psychologische effecten testen van deze dagelijkse gewichtsbeheersingsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Tussen 18 en 26 jaar
  • UD-student
  • Bezit een smartphone
  • Als deelnemer momenteel geen eetstoornis heeft of in het verleden nooit heeft gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Als deelnemer momenteel een eetstoornis heeft of heeft gehad
  • Als deelnemer "ja" antwoordt op 3 of meer items in SCOFF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse zelfweeggroep

Deelnemers krijgen een weegschaal en instructies die nodig zijn om de komende drie maanden dagelijks 's morgens vroeg te wegen.

Lengte en gewicht worden gemeten met behulp van standaardprocedures

Vragenlijsten worden afgenomen bij baseline en EOT: Sociodemografische vragen (d.w.z. leeftijd, ras/etniciteit, zelfweegfrequentie, gewichtsdoelen worden bij baseline verzameld. Om factoren te beoordelen die de reactie op de interventieconditie kunnen wijzigen, zal een vragenlijst de eethouding, het gedrag en de perceptie van hun lichaam van de deelnemer beoordelen.

Vragenlijsten (baseline, einde week 1, 2, 3, 4 en EOT): om de resultaten te vergelijken met gepubliceerde studies waarin constructen over verschillende tijdsbestekken worden beoordeeld, zullen het gevoel van eigenwaarde, angst en depressie worden gemeten bij baseline, wekelijks voor de eerste maand, en opnieuw bij EOT.
Gedragsmatig: dagelijkse zelfweging
Deelnemers krijgen een wifi-compatibele weegschaal en worden gevraagd om zichzelf dagelijks te wegen, het eerste in de ochtend.
Actieve vergelijker: Dagelijkse temperatuurmeetgroep

Deelnemers krijgen een thermometer en instructies die nodig zijn om de komende drie maanden dagelijks de temperatuur op te nemen, 's morgens vroeg.

Lengte en gewicht worden gemeten met behulp van standaardprocedures

Vragenlijsten worden afgenomen bij baseline en EOT: Sociodemografische vragen (d.w.z. leeftijd, ras/etniciteit, zelfweegfrequentie, gewichtsdoelen worden bij baseline verzameld. Om factoren te beoordelen die de reactie op de interventieconditie kunnen wijzigen, zal een vragenlijst de eethouding, het gedrag en de perceptie van hun lichaam van de deelnemer beoordelen.

Vragenlijsten (baseline, einde week 1, 2, 3, 4 en EOT): om de resultaten te vergelijken met gepubliceerde studies waarin constructen over verschillende tijdsbestekken worden beoordeeld, zullen het gevoel van eigenwaarde, angst en depressie worden gemeten bij baseline, wekelijks voor de eerste maand, en opnieuw bij EOT.
Gedragsmatig: dagelijkse temperatuurmeting
Deelnemers krijgen een wifi-compatibele thermometer en worden gevraagd om dagelijks hun temperatuur op te nemen, als eerste in de ochtend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychologische reactie op dagelijkse zelfweging
Tijdsspanne: 3 maanden
  1. Dagelijkse zelfweging zal resulteren in een aanzienlijk grotere reactiviteit dan dagelijkse temperatuurmeting
  2. Bij EMA-opnames later op de dag zal er geen betekenis zijn in stemmingsbeoordelingen tussen groepen die dagelijks zichzelf wegen en dagelijkse temperatuurmetingen doen.
  3. De groep die dagelijks zichzelf weegt, zal aan het einde van de dag significant meer gewichtscontrolegedrag rapporteren in vergelijking met de groep die dagelijks de temperatuur meet.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer moderators van respons op dagelijkse zelfweging in een vrouwelijke populatie van universiteitsleeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden
  1. Deelnemers met lagere baseline-scores voor dieetbeperking zullen significant meer succes ervaren bij het voorkomen van gewichtstoename gedurende 3 maanden als reactie op dagelijkse zelfweging in vergelijking met dagelijkse temperatuurmeting, in vergelijking met deelnemers met hogere baseline-scores voor dieetbeperking
  2. Deelnemers met een hogere lichaamstevredenheid bij aanvang, een lager lichaamsbewustzijn en een hoger gevoel van eigenwaarde zullen significant gunstiger reageren op dagelijkse zelfweging, zowel wat betreft de tijdelijke stemming als het voorkomen van gewichtstoename gedurende 3 maanden
  3. De gewichtsstatus bij aanvang zal de effectiviteit van dagelijkse zelfwegen als middel om gewichtstoename te voorkomen matigen, zodat het aanzienlijk beter zal werken bij patiënten met overgewicht.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17A00813

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagelijks zelf wegen

Klinische onderzoeken op dagelijkse zelfweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren