Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsepunnitus: ekologinen hetkellinen arvio (SWEMA)

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Itsepunnituksen psykologiset vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ekologista hetkellistä arviointia käyttäen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kokeellisesti päivittäisen itsepunnituksen hetkellisiä ja distaalisempia psykologisia vaikutuksia verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi merkittävää kansanterveysongelmaa, liikalihavuus ja syömishäiriöt, ovat yleisiä nousevalla aikuisiällä, joka on ainutlaatuinen elämänvaihe 18–25-vuotiaiden välillä. Yli puolet nousevista aikuisista kokee painonnousua ja/tai syömishäiriötä (esim. liian rajoittava laihdutus, ahmiminen); jotka molemmat edistävät liikalihavuutta. Koska monet nousevat aikuiset käyvät yliopistossa, korkeakouluyhteisö edustaa elinkelpoista väestöä painonnousun estämiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamiselle ilman, että se laukaisee häiriintynyttä syömistä.

Lupaava strategia painonnousun estämiseksi yliopiston aikana on päivittäinen itsepunnitus, esimerkki käyttäytymisen itsevalvonnasta, näyttöön perustuva painonhallintastrategia. Itsevalvonta on olennaista käyttäytymisen muuttamisessa: palautteen avulla käyttäjä voi arvioida edistymistä suhteessa tavoitteeseen ja muuttaa käyttäytymistä. Vaikka itseseurantaa suositellaan, jotkut todisteet viittaavat siihen, että itsevalvontastrategioilla, erityisesti itsepunnituksella, voi olla tahattomia psykologisia seurauksia. huolenaiheena on se, että negatiiviset mielialatilat voivat aiheuttaa syömishäiriötä. Vaihtoehtoisesti muut todisteet viittaavat positiivisiin psykologisiin tuloksiin, jotka liittyvät päivittäiseen itsepunnitukseen nuorilla aikuisilla.

Teknologinen kehitys on antanut käyttäjille mahdollisuuden seurata henkilökohtaisia ​​terveystietoja reaaliajassa. Koska 60 % yhdysvaltalaisista aikuisista seuraa painoa, ruokavaliota tai liikuntaa ja 92 % 18–34-vuotiaista aikuisista omistaa älypuhelimen, sähköinen itsevalvonta on mahdollista tässä populaatiossa. Vähemmän tunnettua on yksilöiden psykologinen ja käyttäytymisreaktio itsevalvontaan. Tämä alkuperäinen, tärkeä tutkimus edistää liikalihavuuden ja syömishäiriöiden aloilla ja testaa kokeellisesti tämän päivittäisen painonhallintatoimenpiteen psykologisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-26-vuotiaana
  • UD opiskelija
  • Omistaa älypuhelimen
  • Jos osallistujalla ei ole tällä hetkellä syömishäiriötä tai hänellä ei ole koskaan ollut syömishäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujalla on tällä hetkellä tai on ollut syömishäiriö aiemmin
  • Jos osallistuja vastaa "kyllä" 3 tai useampaan kohtaan SCOFF:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäinen itsepunnitusryhmä

Osallistujat saavat vaa'an ja ohjeet päivittäiseen itsepunnitukseen osallistumiseen aamulla seuraavan kolmen kuukauden ajan.

Pituus ja paino mitataan standardimenetelmin

Kyselylomakkeita käsitellään lähtötilanteessa ja EOT: Sosiodemografiset kysymykset (ts. ikä, rotu/etninen alkuperä, itsepunnitustiheys, painotavoitteet kerätään lähtötilanteessa. Jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka voivat muuttaa reagointia interventiotilaan, kyselylomakkeella arvioidaan osallistujan syömisasenteita, käyttäytymistä ja käsitystä kehostaan.

Kyselylomakkeet (perustaso, viikon 1, 2, 3, 4 loppu ja EOT): Jotta tuloksia voidaan verrata julkaistuihin tutkimuksiin, joissa arvioitiin rakenteita eri aikaväleillä, itsetuntoa, ahdistusta ja masennusta mitataan lähtötasolla viikoittain. ensimmäisen kuukauden ja taas EOT:ssa.
Käyttäytyminen: päivittäinen itsepunnitus
Osallistujille tarjotaan wifi-yhteensopiva vaaka, ja heitä pyydetään punnitsemaan itsensä päivittäin, heti aamusta.
Active Comparator: Päivittäinen lämpötilan mittausryhmä

Osallistujat saavat lämpömittarin ja tarvittavat ohjeet päivittäiseen lämpötilanmittaukseen, heti aamulla seuraavan kolmen kuukauden ajan.

Pituus ja paino mitataan standardimenetelmin

Kyselylomakkeita käsitellään lähtötilanteessa ja EOT: Sosiodemografiset kysymykset (ts. ikä, rotu/etninen alkuperä, itsepunnitustiheys, painotavoitteet kerätään lähtötilanteessa. Jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka voivat muuttaa reagointia interventiotilaan, kyselylomakkeella arvioidaan osallistujan syömisasenteita, käyttäytymistä ja käsitystä kehostaan.

Kyselylomakkeet (perustaso, viikon 1, 2, 3, 4 loppu ja EOT): Jotta tuloksia voidaan verrata julkaistuihin tutkimuksiin, joissa arvioitiin rakenteita eri aikaväleillä, itsetuntoa, ahdistusta ja masennusta mitataan lähtötasolla viikoittain. ensimmäisen kuukauden ja taas EOT:ssa.
Käyttäytyminen: päivittäinen lämpötilan mittaus
Osallistujille tarjotaan wifi-yhteensopiva lämpömittari, ja heitä pyydetään mittaamaan lämpötila päivittäin, heti aamusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologinen reaktio päivittäiseen itsepunnitukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Päivittäinen itsepunnitus johtaa huomattavasti suurempaan reaktiivisuuteen kuin päivittäinen lämpötilan mittaus
  2. Päivittäisten itsepunnitusten ja päivittäisten lämpötilanmittausryhmien välillä ei ole merkitystä mielialaluokituksissa EMA-tallennuksille myöhemmin päivällä.
  3. Päivittäinen itsepunnitusryhmä raportoi huomattavasti enemmän painonhallintakäyttäytymistä päivän päätteeksi verrattuna päivittäiseen lämpötilan mittausryhmään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista moderaattorit, jotka reagoivat päivittäiseen itsepunnitukseen yliopisto-ikäisillä naisväestöllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Osallistujat, joilla on alhaisemmat lähtötason ruokavalion rajoituspisteet, onnistuvat merkittävästi paremmin estämään painonnousua yli 3 kuukauden ajan vastauksena päivittäiseen itsepunnitukseen verrattuna päivittäiseen lämpötilan mittaukseen verrattuna niihin, joilla on korkeammat ruokavalion rajoituspisteet.
  2. Osallistujilla, joilla on korkeampi kehon tyytyväisyys, alempi vartalotietoisuus ja korkeampi itsetunto, on huomattavasti suotuisammat reaktiot päivittäiseen itsepunnitukseen sekä hetkellisen mielialan että painonnousun ehkäisyn suhteen 3 kuukauden aikana.
  3. Peruspainotila lieventää päivittäisen itsepunnituksen tehokkuutta painonnousun ehkäisyvälineenä siten, että se toimii huomattavasti paremmin ylipainoisilla potilailla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17A00813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen itsepunnitus

Kliiniset tutkimukset päivittäinen itsepunnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa