Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самовзвешивание: экологическая мгновенная оценка (SWEMA)

3 октября 2018 г. обновлено: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Психологические эффекты самостоятельного взвешивания: рандомизированное контролируемое исследование с использованием моментальной экологической оценки

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы экспериментально проверить мгновенные и отдаленные психологические эффекты ежедневного самостоятельного взвешивания по сравнению с активной контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Две серьезные проблемы общественного здравоохранения, ожирение и расстройства пищевого поведения, преобладают во взрослом возрасте, уникальном этапе жизни в возрасте от 18 до 25 лет. Более половины молодых людей испытывают прибавку в весе и/или расстройство пищевого поведения (например, чрезмерно ограничительная диета, переедание); оба из которых способствуют ожирению. Поскольку многие молодые взрослые учатся в колледже, сообщество колледжей представляет собой жизнеспособную группу населения для проведения мероприятий, направленных на предотвращение увеличения веса, не вызывая при этом расстройства пищевого поведения.

Перспективной стратегией предотвращения увеличения веса во время учебы в колледже является ежедневное самовзвешивание, пример поведенческого самоконтроля, доказательная стратегия контроля веса. Самоконтроль имеет основополагающее значение для изменения поведения: обратная связь позволяет пользователю оценить прогресс в отношении цели и изменить поведение. Несмотря на то, что рекомендуется самоконтроль, некоторые данные свидетельствуют о том, что стратегии самоконтроля, в частности взвешивание, могут иметь непреднамеренные психологические последствия; беспокойство вызывает то, что негативные состояния настроения могут спровоцировать расстройство пищевого поведения. В качестве альтернативы, другие данные свидетельствуют о положительных психологических результатах, связанных с ежедневным взвешиванием у молодых людей.

Технологические достижения позволили пользователям отслеживать личную информацию о здоровье в режиме реального времени. Учитывая, что 60% взрослых американцев отслеживают вес, диету или физические упражнения, а 92% взрослых в возрасте от 18 до 34 лет владеют смартфонами, для этой группы населения возможен электронный самоконтроль. Что менее известно, так это психологическая и поведенческая реакция людей на самоконтроль. Это оригинальное важное исследование внесет свой вклад в изучение ожирения и расстройств пищевого поведения, а также экспериментально проверит психологические эффекты этого ежедневного вмешательства по контролю веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • В возрасте от 18 до 26 лет
  • студент УД
  • Владеет смартфоном
  • Если у участника в настоящее время нет расстройства пищевого поведения или никогда не было его в прошлом

Критерий исключения:

  • Если у участника в настоящее время есть расстройство пищевого поведения или оно было в прошлом
  • Если участник отвечает «да» на 3 или более пунктов в SCOFF

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ежедневного самовзвешивания

Участникам будут предоставлены весы и инструкции, необходимые для ежедневного самовзвешивания первым делом по утрам в течение следующих трех месяцев.

Рост и вес будут измеряться с использованием стандартных процедур.

Анкеты будут применяться на исходном уровне и на этапе EOT: социально-демографические вопросы (т. возраст, раса/этническая принадлежность, частота самостоятельного взвешивания, целевые показатели массы тела будут собираться на исходном уровне. Чтобы оценить факторы, которые могут изменить реакцию на условия вмешательства, анкета будет оценивать отношение участников к еде, поведение и восприятие своего тела.

Анкеты (исходный уровень, конец 1-й, 2-й, 3-й, 4-й недели и EOT): для сравнения результатов с опубликованными исследованиями, оценивающими конструкции в различные временные рамки, самооценка, тревога и депрессия будут измеряться на исходном уровне еженедельно в течение первый месяц, и снова в EOT.
Поведенческий: ежедневное самостоятельное взвешивание
Участникам предоставляются весы с поддержкой Wi-Fi, и их просят взвешиваться ежедневно, первым делом утром.
Активный компаратор: Группа ежедневного измерения температуры

Участникам будет предоставлен термометр и инструкции, необходимые для ежедневного измерения температуры первым делом утром в течение следующих трех месяцев.

Рост и вес будут измеряться с использованием стандартных процедур.

Анкеты будут применяться на исходном уровне и на этапе EOT: социально-демографические вопросы (т. возраст, раса/этническая принадлежность, частота самостоятельного взвешивания, целевые показатели массы тела будут собираться на исходном уровне. Чтобы оценить факторы, которые могут изменить реакцию на условия вмешательства, анкета будет оценивать отношение участников к еде, поведение и восприятие своего тела.

Анкеты (исходный уровень, конец 1-й, 2-й, 3-й, 4-й недели и EOT): для сравнения результатов с опубликованными исследованиями, оценивающими конструкции в различные временные рамки, самооценка, тревога и депрессия будут измеряться на исходном уровне еженедельно в течение первый месяц, и снова в EOT.
Поведенческий: ежедневное измерение температуры
Участникам предоставляется термометр с поддержкой Wi-Fi, и их просят измерять температуру ежедневно, первым делом с утра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологическая реакция на ежедневное самовзвешивание
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Ежедневное самовзвешивание приводит к значительно большей реактивности, чем ежедневное измерение температуры.
  2. Не будет никакого значения в оценках настроения между группами ежедневного самостоятельного взвешивания и ежедневного измерения температуры для записей EMA позже в тот же день.
  3. Группа ежедневного самостоятельного взвешивания будет сообщать о значительно большем поведении контроля веса в конце дня по сравнению с группой ежедневного измерения температуры.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить модераторов реакции на ежедневное самостоятельное взвешивание женщин студенческого возраста.
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Участники с более низкими исходными баллами диетического ограничения будут иметь значительно больший успех в предотвращении увеличения веса в течение 3 месяцев в ответ на ежедневное самостоятельное взвешивание по сравнению с ежедневным измерением температуры по сравнению с участниками с более высокими исходными баллами диетического ограничения.
  2. Участники с более высоким исходным уровнем удовлетворенности своим телом, более низким сознанием тела и более высокой самооценкой будут иметь значительно более благоприятную реакцию на ежедневное самовзвешивание, как с точки зрения мгновенного настроения, так и предотвращения увеличения веса в течение 3 месяцев.
  3. Базовый весовой статус снизит эффективность ежедневного самостоятельного взвешивания как средства предотвращения увеличения веса, так что оно будет работать значительно лучше у пациентов с избыточным весом.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17A00813

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежедневное самостоятельное взвешивание

Клинические исследования ежедневное самостоятельное взвешивание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться