Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självvägning: en ekologisk momentan bedömning (SWEMA)

3 oktober 2018 uppdaterad av: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Självvägningens psykologiska effekter: ett randomiserat kontrollerat försök med ekologisk momentan bedömning

Det primära syftet med denna studie är att experimentellt testa de momentana och mer distala psykologiska effekterna av daglig självvägning jämfört med en aktiv kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två betydande folkhälsoproblem, fetma och ätstörningar, är vanliga under växande vuxen ålder, ett unikt skede i livet mellan 18 och 25 år. Över hälften av nya vuxna upplever viktökning och/eller ätstörningar (t.ex. alltför restriktiv bantning, hetsätning); som båda bidrar till fetma. Eftersom många nya vuxna går på college, representerar högskolegemenskapen en livskraftig befolkning för att implementera insatser för att förhindra viktökning, samtidigt som det inte utlöser ätstörningar.

En lovande strategi för att förhindra viktökning under college är daglig självvägning, ett exempel på beteendemässig självövervakning, en evidensbaserad strategi för viktkontroll. Självövervakning är grundläggande för beteendeförändring: feedback låter användaren utvärdera framsteg i förhållande till ett mål och ändra beteende. Trots att egenkontroll rekommenderas, tyder vissa bevis på att självövervakningsstrategier, i synnerhet självvägning, kan ha oavsiktliga psykologiska konsekvenser; oron är att negativa humörtillstånd kan utlösa oordnat ätande. Alternativt tyder andra bevis på positiva psykologiska resultat relaterade till daglig självvägning hos unga vuxna.

Teknologiska framsteg har gjort det möjligt för användare att spåra personlig hälsoinformation i realtid. Med tanke på att 60 % av amerikanska vuxna spårar vikt, diet eller motion, och 92 % av vuxna i åldern 18-34 äger en smartphone, är elektronisk självövervakning möjlig i denna population. Det som är mindre känt är individers psykologiska och beteendemässiga svar på egenkontroll. Denna ursprungliga, viktiga studie kommer att bidra till områdena fetma och ätstörningar och experimentellt testa de psykologiska effekterna av denna dagliga viktkontrollintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Mellan 18 och 26 år
  • UD-student
  • Äger en smart telefon
  • Om deltagaren för närvarande inte har en ätstörning eller aldrig har haft en tidigare

Exklusions kriterier:

  • Om deltagaren för närvarande har en ätstörning eller har haft en tidigare
  • Om deltagaren svarar "ja" på 3 eller fler poster i SCOFF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Daglig självvägningsgrupp

Deltagarna kommer att förses med en våg och instruktioner som är nödvändiga för att delta i daglig självvägning, först på morgonen under de kommande tre månaderna.

Höjd och vikt kommer att mätas med standardprocedurer

Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen och EOT: Sociodemografiska frågor (dvs. ålder, ras/etnicitet, självvägningsfrekvens, viktmål kommer att samlas in vid baslinjen. För att bedöma faktorer som kan ändra reaktionen på interventionstillståndet kommer ett frågeformulär att bedöma deltagarnas ätattityder, beteenden och uppfattning om sin kropp.

Frågeformulär (baslinje, slutet av vecka 1, 2, 3, 4 och EOT): För att jämföra resultat med publicerade studier som bedömer konstruktioner över olika tidsramar, kommer självkänsla, ångest och depression att mätas vid baslinjen, varje vecka för första månaden och igen på EOT.
Beteende: daglig självvägning
Deltagarna förses med en wifi-aktiverad våg och ombeds att väga sig dagligen, först på morgonen.
Aktiv komparator: Daglig temperaturtagningsgrupp

Deltagarna kommer att förses med en termometer och instruktioner som är nödvändiga för att delta i daglig temperaturtagning, först på morgonen under de kommande tre månaderna.

Höjd och vikt kommer att mätas med standardprocedurer

Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen och EOT: Sociodemografiska frågor (dvs. ålder, ras/etnicitet, självvägningsfrekvens, viktmål kommer att samlas in vid baslinjen. För att bedöma faktorer som kan ändra reaktionen på interventionstillståndet kommer ett frågeformulär att bedöma deltagarnas ätattityder, beteenden och uppfattning om sin kropp.

Frågeformulär (baslinje, slutet av vecka 1, 2, 3, 4 och EOT): För att jämföra resultat med publicerade studier som bedömer konstruktioner över olika tidsramar, kommer självkänsla, ångest och depression att mätas vid baslinjen, varje vecka för första månaden och igen på EOT.
Beteende: daglig temperaturtagning
Deltagarna får en wifi-aktiverad termometer och ombeds ta sin temperatur dagligen, först på morgonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykologisk respons på daglig självvägning
Tidsram: 3 månader
  1. Daglig självvägning kommer att resultera i betydligt större reaktivitet än daglig temperaturtagning
  2. Det kommer inte att finnas någon betydelse i humörvärderingar mellan daglig självvägning och dagliga temperaturtagningsgrupper för EMA-inspelningar senare under dagen.
  3. Den dagliga självvägande gruppen kommer att rapportera betydligt fler viktkontrollbeteenden i slutet av dagen jämfört med gruppen som tar daglig temperatur.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera moderatorer för svar på daglig självvägning i en kvinnlig befolkning i högskoleåldern
Tidsram: 3 månader
  1. Deltagare med lägre baslinjevärden för dietrestriktioner kommer att uppleva signifikant större framgång i att förhindra viktökning under 3 månader som svar på daglig självvägning jämfört med daglig temperaturtagning, jämfört med de med högre baslinjevärden för dietrestriktioner
  2. Deltagare med högre baseline kroppstillfredsställelse, lägre kroppsmedvetande och högre självkänsla kommer att ha betydligt gynnsammare reaktioner på daglig självvägning, både när det gäller momentan humör och förhindrande av viktökning under 3 månader
  3. Baslinjeviktstatus kommer att dämpa effektiviteten av daglig självvägning som ett viktökningsförebyggande verktyg, så att det kommer att fungera betydligt bättre för överviktiga patienter.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17A00813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Daglig självvägning

Kliniska prövningar på daglig självvägning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera