- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273491
자체 계량: 생태학적 순간 평가 (SWEMA)
자가 체중의 심리적 효과: 생태적 순간 평가를 이용한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
두 가지 중요한 공중 보건 문제인 비만과 섭식 장애는 18세에서 25세 사이의 독특한 삶의 단계인 성인기 초기에 만연합니다. 신흥 성인의 절반 이상이 체중 증가 및/또는 섭식 장애(예: 지나치게 제한적인 다이어트, 폭식); 둘 다 비만에 기여합니다. 많은 신흥 성인들이 대학에 다니기 때문에 대학 커뮤니티는 섭식 장애를 유발하지 않으면서 체중 증가를 방지하기 위한 개입을 시행할 수 있는 실행 가능한 인구를 나타냅니다.
대학 기간 동안 체중 증가를 예방할 수 있는 유망한 전략은 체중 조절을 위한 증거 기반 전략인 행동적 자가 모니터링의 한 예인 일일 자가 체중 측정입니다. 자기 모니터링은 행동 변화의 기본입니다. 피드백을 통해 사용자는 목표와 관련하여 진행 상황을 평가하고 행동을 수정할 수 있습니다. 자가 모니터링이 권장되고 있음에도 불구하고 일부 증거에 따르면 자가 모니터링 전략, 특히 자가 체중 측정은 의도하지 않은 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 부정적인 기분 상태가 섭식 장애를 유발할 수 있다는 우려가 있습니다. 대안으로, 다른 증거는 젊은 성인의 일일 자가 체중 측정과 관련된 긍정적인 심리적 결과를 시사합니다.
기술 발전으로 사용자는 개인 건강 정보를 실시간으로 추적할 수 있습니다. 미국 성인의 60%가 체중, 다이어트 또는 운동을 추적하고 18~34세 성인의 92%가 스마트폰을 소유하고 있다는 점을 감안할 때 전자 자가 모니터링은 이 인구에서 실현 가능합니다. 덜 알려진 것은 자기 모니터링에 대한 개인의 심리적 및 행동적 반응입니다. 이 독창적이고 중요한 연구는 비만 및 섭식 장애 분야에 기여하고 이 일일 체중 조절 개입의 심리적 효과를 실험적으로 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19711
- University of Delaware
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 26세 사이
- UD 학생
- 스마트폰 보유
- 참가자가 현재 섭식 장애가 없거나 과거에 섭식 장애가 없었던 경우
제외 기준:
- 참가자가 현재 섭식 장애가 있거나 과거에 섭식 장애가 있는 경우
- 참가자가 SCOFF에서 3개 이상의 항목에 "예"라고 대답하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매일 자체 계량 그룹
참가자에게는 다음 3개월 동안 아침에 일어나자마자 매일 자가 체중을 측정하는 데 필요한 저울과 지침이 제공됩니다. 키와 몸무게는 표준 절차에 따라 측정됩니다. 설문지는 기준선 및 EOT에서 관리됩니다: 사회인구학적 질문(즉, 연령, 인종/민족, 자가 체중 측정 빈도, 체중 목표는 베이스라인에서 수집됩니다. 개입 조건에 대한 반응을 수정할 수 있는 요인을 평가하기 위해 설문지는 참가자의 식습관, 행동 및 신체 인식을 평가합니다. 설문지(기준선, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차, 4주차 종료 및 EOT): 다양한 시간 프레임에 걸쳐 구조를 평가하는 발표된 연구와 결과를 비교하기 위해 자존감, 불안 및 우울증을 기준선에서 매주 측정합니다. 첫 달, 그리고 다시 EOT에. |
참가자에게는 Wi-Fi 지원 저울이 제공되며 매일 아침에 가장 먼저 체중을 재도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 일일 체온 측정 그룹
참가자에게는 다음 3개월 동안 아침에 일어나자마자 매일 체온을 측정하는 데 필요한 체온계와 지침이 제공됩니다. 키와 몸무게는 표준 절차에 따라 측정됩니다. 설문지는 기준선 및 EOT에서 관리됩니다: 사회인구학적 질문(즉, 연령, 인종/민족, 자가 체중 측정 빈도, 체중 목표는 베이스라인에서 수집됩니다. 개입 조건에 대한 반응을 수정할 수 있는 요인을 평가하기 위해 설문지는 참가자의 식습관, 행동 및 신체 인식을 평가합니다. 설문지(기준선, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차, 4주차 종료 및 EOT): 다양한 시간 프레임에 걸쳐 구조를 평가하는 발표된 연구와 결과를 비교하기 위해 자존감, 불안 및 우울증을 기준선에서 매주 측정합니다. 첫 달, 그리고 다시 EOT에. |
참가자에게는 Wi-Fi 지원 온도계가 제공되며 매일 아침 가장 먼저 체온을 재도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일의 자기 체중에 대한 심리적 반응
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학생 여성 모집단에서 일일 자가 체중에 대한 반응 조절자를 식별합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일일 자가 체중에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한