Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önmérleg: ökológiai pillanatnyi értékelés (SWEMA)

2018. október 3. frissítette: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Az önmérleg pszichológiai hatásai: véletlenszerű, kontrollált próba ökológiai pillanatnyi értékeléssel

A tanulmány elsődleges célja a napi önmérleg pillanatnyi és távolabbi pszichológiai hatásainak kísérleti tesztelése az aktív kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két jelentős népegészségügyi probléma, az elhízás és az étkezési zavarok gyakoriak a feltörekvő felnőttkorban, amely egyedülálló életszakasz 18 és 25 év között. A feltörekvő felnőttek több mint fele tapasztal súlygyarapodást és/vagy étkezési zavarokat (pl. túlságosan korlátozó diéta, falás); mindkettő hozzájárul az elhízáshoz. Mivel sok feltörekvő felnőtt jár főiskolára, a főiskolai közösség életképes populációt jelent a súlygyarapodás megelőzésére irányuló beavatkozások végrehajtására, miközben nem vált ki étkezési zavarokat.

Ígéretes stratégia a főiskola alatti súlygyarapodás megelőzésére a napi önmérleg, a viselkedési önellenőrzés példája, egy bizonyítékokon alapuló súlykontroll stratégia. Az önellenőrzés alapvető fontosságú a viselkedés megváltoztatásához: a visszajelzés lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy értékelje az előrehaladást egy célhoz képest, és módosítsa a viselkedését. Annak ellenére, hogy az önellenőrzés javasolt, néhány bizonyíték arra utal, hogy az önellenőrzési stratégiáknak, különösen az önmérlegnek, nem kívánt pszichológiai következményei lehetnek; aggodalomra ad okot, hogy a negatív hangulati állapotok kiválthatják az étkezési zavarokat. Alternatív megoldásként más bizonyítékok pozitív pszichológiai eredményekre utalnak a fiatal felnőttek napi önmérlegével kapcsolatban.

A technológiai fejlődés lehetővé tette a felhasználók számára, hogy valós időben nyomon kövessék a személyes egészségügyi információkat. Tekintettel arra, hogy az Egyesült Államokban élő felnőttek 60%-a követi nyomon a súlyt, az étrendet vagy a testmozgást, és a 18-34 éves felnőttek 92%-a rendelkezik okostelefonnal, az elektronikus önellenőrzés megvalósítható ebben a populációban. Ami kevésbé ismert, az az egyének pszichológiai és viselkedési reakciója az önellenőrzésre. Ez az eredeti, fontos tanulmány hozzá fog járulni az elhízás és az étkezési zavarok területéhez, és kísérletileg teszteli ennek a napi súlyszabályozási beavatkozásnak a pszichológiai hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19711
        • University of Delaware

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18 és 26 éves kor között
  • UD hallgató
  • Okos telefonnal rendelkezik
  • Ha a résztvevőnek jelenleg nincs evészavarja, vagy a múltban soha nem volt

Kizárási kritériumok:

  • Ha a résztvevőnek jelenleg evészavarja van vagy volt korábban
  • Ha a résztvevő 3 vagy több elemre igennel válaszol a SCOFF-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Napi önmérséklő csoport

A résztvevők megkapják a mérleget és az utasításokat, amelyek a napi önmérleg elvégzéséhez szükségesek, első lépésként reggel a következő három hónapban.

A magasság és a súly mérése szabványos eljárásokkal történik

A kérdőíveket az alaphelyzetben adjuk ki, és az EOT: Szociodemográfiai kérdéseket (pl. életkor, rassz/etnikai hovatartozás, önmérleg gyakorisága, súlycélok gyűjtése az alapvonalon történik. A beavatkozási állapotra adott reakciót módosító tényezők felméréséhez egy kérdőív értékeli a résztvevők étkezési attitűdjeit, viselkedését és testük észlelését.

Kérdőívek (alapállapot, 1., 2., 3., 4. hét vége és EOT): Annak érdekében, hogy az eredményeket összehasonlíthassuk azokkal a publikált tanulmányokkal, amelyek különböző időkeretekre vonatkoztatva értékelik a konstrukciókat, az önbecsülést, a szorongást és a depressziót a kiinduláskor, hetente mérjük a első hónapban, és ismét az EOT-n.
Viselkedési: napi önmérleg
A résztvevőket wifi-képes mérleggel látják el, és minden nap, reggel először mérjék meg magukat.
Aktív összehasonlító: Napi hőmérsékletmérő csoport

A résztvevők megkapják a hőmérőt és a szükséges utasításokat a napi hőmérsékletméréshez, először reggel a következő három hónapban.

A magasság és a súly mérése szabványos eljárásokkal történik

A kérdőíveket az alaphelyzetben adjuk ki, és az EOT: Szociodemográfiai kérdéseket (pl. életkor, rassz/etnikai hovatartozás, önmérleg gyakorisága, súlycélok gyűjtése az alapvonalon történik. A beavatkozási állapotra adott reakciót módosító tényezők felméréséhez egy kérdőív értékeli a résztvevők étkezési attitűdjeit, viselkedését és testük észlelését.

Kérdőívek (alapállapot, 1., 2., 3., 4. hét vége és EOT): Annak érdekében, hogy az eredményeket összehasonlíthassuk azokkal a publikált tanulmányokkal, amelyek különböző időkeretekre vonatkoztatva értékelik a konstrukciókat, az önbecsülést, a szorongást és a depressziót a kiinduláskor, hetente mérjük a első hónapban, és ismét az EOT-n.
Viselkedési: napi hőmérséklet mérés
A résztvevőket wifi-képes hőmérővel látják el, és minden nap, reggel először mérjék meg a hőmérsékletüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichológiai válasz a napi önmérésre
Időkeret: 3 hónap
  1. A napi önmérés lényegesen nagyobb reakciókészséget eredményez, mint a napi hőmérsékletmérés
  2. Nem lesz jelentősége a hangulati értékeléseknek a napi önmérleg és a napi hőmérsékletmérő csoportok között az EMA felvételeinél a nap folyamán.
  3. A napi önmérséklő csoport szignifikánsan több testsúlykontroll viselkedésről számol be a nap végén, mint a napi hőmérsékletmérő csoport.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a moderátorokat, akik a napi önmérlegre reagálnak egy főiskolai korú női populációban
Időkeret: 3 hónap
  1. Azok a résztvevők, akiknél alacsonyabb a kiindulási étrend-visszatartási pontszám, lényegesen nagyobb sikert érnek el a súlygyarapodás megelőzésében 3 hónapon keresztül a napi önmérséklet hatására, mint a napi testhőmérséklet-méréssel, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akiknek magasabb az étrend-visszatartási pontszámuk.
  2. A magasabb kiindulási testelégedettséggel, alacsonyabb testtudattal és magasabb önbecsüléssel rendelkező résztvevők szignifikánsan kedvezőbben reagálnak a napi önmérésre, mind a pillanatnyi hangulat, mind a súlygyarapodás megelőzése szempontjából 3 hónapon keresztül.
  3. A kiindulási testsúly-státusz mérsékli a napi önmérleg hatékonyságát a súlygyarapodás megelőzésére szolgáló eszközként, így lényegesen jobban működik a túlsúlyos betegeknél.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17A00813

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Napi önmérleg

Klinikai vizsgálatok a napi önmérleg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel