Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Auto-Pesaje: una Evaluación Ecológica Momentánea (SWEMA)

3 de octubre de 2018 actualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Efectos psicológicos del autopeso: un ensayo controlado aleatorizado que utiliza una evaluación ecológica momentánea

El objetivo principal de este estudio es probar experimentalmente los efectos psicológicos momentáneos y más distales del autopeso diario en comparación con un grupo de control activo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dos importantes problemas de salud pública, la obesidad y los trastornos alimentarios, prevalecen durante la edad adulta emergente, una etapa única de la vida entre los 18 y los 25 años. Más de la mitad de los adultos emergentes experimentan aumento de peso y/o trastornos alimentarios (p. dieta demasiado restrictiva, atracones de comida); ambos contribuyen a la obesidad. Debido a que muchos adultos emergentes asisten a la universidad, la comunidad universitaria representa una población viable para implementar intervenciones para prevenir el aumento de peso, sin desencadenar trastornos alimentarios.

Una estrategia prometedora para prevenir el aumento de peso durante la universidad es pesarse a sí mismo a diario, un ejemplo de autocontrol conductual, una estrategia basada en la evidencia para el control del peso. El autocontrol es fundamental para el cambio de comportamiento: la retroalimentación permite al usuario evaluar el progreso en relación con una meta y modificar el comportamiento. A pesar de que se recomienda el autocontrol, algunas pruebas sugieren que las estrategias de autocontrol, en particular el autopeso, pueden tener consecuencias psicológicas no deseadas; la preocupación es que los estados de ánimo negativos puedan precipitar una alimentación desordenada. Alternativamente, otra evidencia sugiere resultados psicológicos positivos relacionados con el autopeso diario en adultos jóvenes.

Los avances tecnológicos han permitido a los usuarios realizar un seguimiento de la información de salud personal en tiempo real. Dado que el 60 % de los adultos de EE. UU. realizan un seguimiento del peso, la dieta o el ejercicio, y el 92 % de los adultos de entre 18 y 34 años tienen un teléfono inteligente, el autocontrol electrónico es factible en esta población. Lo que se conoce menos es la respuesta psicológica y conductual de los individuos al autocontrol. Este estudio original e importante contribuirá a los campos de la obesidad y los trastornos alimentarios y probará experimentalmente los efectos psicológicos de esta intervención diaria de control de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Entre los 18 y 26 años
  • estudiante de la UD
  • Posee un teléfono inteligente
  • Si el participante actualmente no tiene un trastorno alimentario o nunca ha tenido uno en el pasado

Criterio de exclusión:

  • Si el participante tiene actualmente un trastorno alimentario o ha tenido uno en el pasado
  • Si el participante responde "sí" a 3 o más elementos en SCOFF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de autopesaje diario

A los participantes se les proporcionará una báscula y las instrucciones necesarias para que se pesen todos los días a primera hora de la mañana durante los próximos tres meses.

La altura y el peso se medirán utilizando procedimientos estándar.

Los cuestionarios se administrarán al inicio y al EOT: Preguntas sociodemográficas (es decir, la edad, la raza/etnicidad, la frecuencia de autopesaje y los objetivos de peso se recopilarán al inicio del estudio. Para evaluar los factores que pueden modificar la reacción a la condición de intervención, un cuestionario evaluará las actitudes alimentarias, los comportamientos y la percepción de su cuerpo de los participantes.

Cuestionarios (línea de base, al final de la Semana 1, 2, 3, 4 y EOT): Para comparar los resultados con los estudios publicados que evalúan constructos en diferentes marcos de tiempo, la autoestima, la ansiedad y la depresión se medirán al inicio, semanalmente para el primer mes, y nuevamente en EOT.

A los participantes se les proporciona una báscula con wifi y se les pide que se pesen todos los días, a primera hora de la mañana.
Comparador activo: Grupo de toma de temperatura diaria

A los participantes se les proporcionará un termómetro y las instrucciones necesarias para tomar la temperatura diariamente, a primera hora de la mañana durante los próximos tres meses.

La altura y el peso se medirán utilizando procedimientos estándar.

Los cuestionarios se administrarán al inicio y al EOT: Preguntas sociodemográficas (es decir, la edad, la raza/etnicidad, la frecuencia de autopesaje y los objetivos de peso se recopilarán al inicio del estudio. Para evaluar los factores que pueden modificar la reacción a la condición de intervención, un cuestionario evaluará las actitudes alimentarias, los comportamientos y la percepción de su cuerpo de los participantes.

Cuestionarios (línea de base, al final de la Semana 1, 2, 3, 4 y EOT): Para comparar los resultados con los estudios publicados que evalúan constructos en diferentes marcos de tiempo, la autoestima, la ansiedad y la depresión se medirán al inicio, semanalmente para el primer mes, y nuevamente en EOT.

A los participantes se les proporciona un termómetro con wifi y se les pide que se tomen la temperatura todos los días, a primera hora de la mañana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta psicológica al autopesado diario
Periodo de tiempo: 3 meses
  1. El autopesaje diario resultará en una reactividad significativamente mayor que la toma diaria de temperatura.
  2. No habrá importancia en las calificaciones del estado de ánimo entre los grupos que se pesan a sí mismos diariamente y los que toman la temperatura diariamente para las grabaciones de EMA más adelante en el día.
  3. El grupo que se pesa a sí mismo diariamente informará significativamente más comportamientos de control de peso al final del día en comparación con el grupo que toma la temperatura a diario.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar moderadores de la respuesta al autopeso diario en una población femenina en edad universitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
  1. Los participantes con puntajes de restricción dietética de referencia más bajos experimentarán un éxito significativamente mayor en la prevención del aumento de peso durante 3 meses en respuesta al autopeso diario en comparación con la toma diaria de temperatura, en comparación con aquellos con puntajes de restricción dietética de referencia más altos.
  2. Los participantes con una satisfacción corporal inicial más alta, una conciencia corporal más baja y una autoestima más alta tendrán reacciones significativamente más favorables al autopeso diario, tanto en términos de estado de ánimo momentáneo como en la prevención del aumento de peso durante 3 meses.
  3. El estado de peso inicial moderará la eficacia del autopeso diario como herramienta de prevención del aumento de peso, de modo que funcionará significativamente mejor para los pacientes con sobrepeso.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17A00813

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Auto-pesaje diario

Ensayos clínicos sobre autopesaje diario

Suscribir