- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273491
Auto-Pesaje: una Evaluación Ecológica Momentánea (SWEMA)
Efectos psicológicos del autopeso: un ensayo controlado aleatorizado que utiliza una evaluación ecológica momentánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos importantes problemas de salud pública, la obesidad y los trastornos alimentarios, prevalecen durante la edad adulta emergente, una etapa única de la vida entre los 18 y los 25 años. Más de la mitad de los adultos emergentes experimentan aumento de peso y/o trastornos alimentarios (p. dieta demasiado restrictiva, atracones de comida); ambos contribuyen a la obesidad. Debido a que muchos adultos emergentes asisten a la universidad, la comunidad universitaria representa una población viable para implementar intervenciones para prevenir el aumento de peso, sin desencadenar trastornos alimentarios.
Una estrategia prometedora para prevenir el aumento de peso durante la universidad es pesarse a sí mismo a diario, un ejemplo de autocontrol conductual, una estrategia basada en la evidencia para el control del peso. El autocontrol es fundamental para el cambio de comportamiento: la retroalimentación permite al usuario evaluar el progreso en relación con una meta y modificar el comportamiento. A pesar de que se recomienda el autocontrol, algunas pruebas sugieren que las estrategias de autocontrol, en particular el autopeso, pueden tener consecuencias psicológicas no deseadas; la preocupación es que los estados de ánimo negativos puedan precipitar una alimentación desordenada. Alternativamente, otra evidencia sugiere resultados psicológicos positivos relacionados con el autopeso diario en adultos jóvenes.
Los avances tecnológicos han permitido a los usuarios realizar un seguimiento de la información de salud personal en tiempo real. Dado que el 60 % de los adultos de EE. UU. realizan un seguimiento del peso, la dieta o el ejercicio, y el 92 % de los adultos de entre 18 y 34 años tienen un teléfono inteligente, el autocontrol electrónico es factible en esta población. Lo que se conoce menos es la respuesta psicológica y conductual de los individuos al autocontrol. Este estudio original e importante contribuirá a los campos de la obesidad y los trastornos alimentarios y probará experimentalmente los efectos psicológicos de esta intervención diaria de control de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Entre los 18 y 26 años
- estudiante de la UD
- Posee un teléfono inteligente
- Si el participante actualmente no tiene un trastorno alimentario o nunca ha tenido uno en el pasado
Criterio de exclusión:
- Si el participante tiene actualmente un trastorno alimentario o ha tenido uno en el pasado
- Si el participante responde "sí" a 3 o más elementos en SCOFF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de autopesaje diario
A los participantes se les proporcionará una báscula y las instrucciones necesarias para que se pesen todos los días a primera hora de la mañana durante los próximos tres meses. La altura y el peso se medirán utilizando procedimientos estándar. Los cuestionarios se administrarán al inicio y al EOT: Preguntas sociodemográficas (es decir, la edad, la raza/etnicidad, la frecuencia de autopesaje y los objetivos de peso se recopilarán al inicio del estudio. Para evaluar los factores que pueden modificar la reacción a la condición de intervención, un cuestionario evaluará las actitudes alimentarias, los comportamientos y la percepción de su cuerpo de los participantes. Cuestionarios (línea de base, al final de la Semana 1, 2, 3, 4 y EOT): Para comparar los resultados con los estudios publicados que evalúan constructos en diferentes marcos de tiempo, la autoestima, la ansiedad y la depresión se medirán al inicio, semanalmente para el primer mes, y nuevamente en EOT. |
A los participantes se les proporciona una báscula con wifi y se les pide que se pesen todos los días, a primera hora de la mañana.
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Comparador activo: Grupo de toma de temperatura diaria
A los participantes se les proporcionará un termómetro y las instrucciones necesarias para tomar la temperatura diariamente, a primera hora de la mañana durante los próximos tres meses. La altura y el peso se medirán utilizando procedimientos estándar. Los cuestionarios se administrarán al inicio y al EOT: Preguntas sociodemográficas (es decir, la edad, la raza/etnicidad, la frecuencia de autopesaje y los objetivos de peso se recopilarán al inicio del estudio. Para evaluar los factores que pueden modificar la reacción a la condición de intervención, un cuestionario evaluará las actitudes alimentarias, los comportamientos y la percepción de su cuerpo de los participantes. Cuestionarios (línea de base, al final de la Semana 1, 2, 3, 4 y EOT): Para comparar los resultados con los estudios publicados que evalúan constructos en diferentes marcos de tiempo, la autoestima, la ansiedad y la depresión se medirán al inicio, semanalmente para el primer mes, y nuevamente en EOT. |
A los participantes se les proporciona un termómetro con wifi y se les pide que se tomen la temperatura todos los días, a primera hora de la mañana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respuesta psicológica al autopesado diario
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar moderadores de la respuesta al autopeso diario en una población femenina en edad universitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17A00813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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