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Autopesagem: uma avaliação momentânea ecológica (SWEMA)

3 de outubro de 2018 atualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Efeitos psicológicos da autopesagem: um ensaio controlado randomizado usando avaliação momentânea ecológica

O objetivo primário deste estudo é testar experimentalmente os efeitos psicológicos momentâneos e mais distais da autopesagem diária em comparação com um grupo de controle ativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois problemas significativos de saúde pública, obesidade e distúrbios alimentares, são prevalentes durante a fase adulta emergente, uma fase única da vida entre os 18 e os 25 anos. Mais da metade dos adultos emergentes experimenta ganho de peso e/ou alimentação desordenada (p. dieta excessivamente restritiva, compulsão alimentar); ambos contribuem para a obesidade. Como muitos adultos emergentes frequentam a faculdade, a comunidade universitária representa uma população viável para a implementação de intervenções para prevenir o ganho de peso, sem desencadear transtornos alimentares.

Uma estratégia promissora para prevenir o ganho de peso durante a faculdade é a autopesagem diária, um exemplo de automonitoramento comportamental, uma estratégia baseada em evidências para controle de peso. O automonitoramento é fundamental para a mudança de comportamento: o feedback permite ao usuário avaliar o progresso em relação a uma meta e modificar o comportamento. Apesar de o automonitoramento ser recomendado, algumas evidências sugerem que as estratégias de automonitoramento, em particular a autopesagem, podem ter consequências psicológicas não intencionais; a preocupação é que estados de humor negativos possam precipitar distúrbios alimentares. Alternativamente, outras evidências sugerem resultados psicológicos positivos relacionados à autopesagem diária em adultos jovens.

Os avanços tecnológicos permitiram aos usuários rastrear informações pessoais de saúde em tempo real. Dado que 60% dos adultos norte-americanos acompanham o peso, a dieta ou o exercício, e 92% dos adultos de 18 a 34 anos possuem um smartphone, o automonitoramento eletrônico é viável nessa população. O que é menos conhecido é a resposta psicológica e comportamental dos indivíduos ao automonitoramento. Este estudo original e importante contribuirá para os campos da obesidade e distúrbios alimentares e testará experimentalmente os efeitos psicológicos desta intervenção diária de controle de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Entre os 18 e os 26 anos
  • estudante UD
  • Possui um smartphone
  • Se o participante não tem atualmente um distúrbio alimentar ou nunca teve um no passado

Critério de exclusão:

  • Se o participante tem atualmente um distúrbio alimentar ou teve um no passado
  • Se o participante responder "sim" a 3 ou mais itens no SCOFF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Autopesagem Diária

Os participantes receberão uma balança e as instruções necessárias para realizar a autopesagem diária logo pela manhã nos próximos três meses.

Altura e peso serão medidos usando procedimentos padrão

Os questionários serão administrados na linha de base e EOT: Questões sociodemográficas (ou seja, idade, raça/etnia, frequência de autopesagem, metas de peso serão coletadas na linha de base. Para avaliar os fatores que podem modificar a reação à condição de intervenção, um questionário avaliará as atitudes alimentares, os comportamentos e a percepção do corpo dos participantes.

Questionários (linha de base, final da Semana 1, 2, 3, 4 e EOT): A fim de comparar os resultados com estudos publicados que avaliam construtos em vários períodos de tempo, auto-estima, ansiedade e depressão serão medidos na linha de base, semanalmente para o primeiro mês, e novamente na EOT.

Os participantes recebem uma balança habilitada para Wi-Fi e são solicitados a se pesarem diariamente, logo pela manhã.
Comparador Ativo: Grupo de Medição Diária de Temperatura

Os participantes receberão um termômetro e as instruções necessárias para a medição diária da temperatura, logo pela manhã, nos próximos três meses.

Altura e peso serão medidos usando procedimentos padrão

Os questionários serão administrados na linha de base e EOT: Questões sociodemográficas (ou seja, idade, raça/etnia, frequência de autopesagem, metas de peso serão coletadas na linha de base. Para avaliar os fatores que podem modificar a reação à condição de intervenção, um questionário avaliará as atitudes alimentares, os comportamentos e a percepção do corpo dos participantes.

Questionários (linha de base, final da Semana 1, 2, 3, 4 e EOT): A fim de comparar os resultados com estudos publicados que avaliam construtos em vários períodos de tempo, auto-estima, ansiedade e depressão serão medidos na linha de base, semanalmente para o primeiro mês, e novamente na EOT.

Os participantes recebem um termômetro habilitado para wi-fi e são solicitados a medir a temperatura diariamente, logo pela manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta psicológica à autopesagem diária
Prazo: 3 meses
  1. A autopesagem diária resultará em uma reatividade significativamente maior do que a medição diária da temperatura
  2. Não haverá significância nas classificações de humor entre os grupos diários de pesagem automática e medição diária de temperatura para registros de EMA no final do dia.
  3. O grupo de pesagem diária relatará significativamente mais comportamentos de controle de peso no final do dia em comparação com o grupo de medição diária da temperatura.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar moderadores de resposta à autopesagem diária em uma população feminina em idade universitária
Prazo: 3 meses
  1. Os participantes com pontuações de restrição dietética de linha de base mais baixas terão um sucesso significativamente maior na prevenção do ganho de peso ao longo de 3 meses em resposta à autopesagem diária em comparação com a medição diária de temperatura, em comparação com aqueles com pontuações de restrição alimentar de linha de base mais altas
  2. Os participantes com maior satisfação corporal basal, menor consciência corporal e maior auto-estima terão reações significativamente mais favoráveis ​​à autopesagem diária, tanto em termos de humor momentâneo quanto na prevenção do ganho de peso ao longo de 3 meses
  3. O status de peso basal moderará a eficácia da autopesagem diária como uma ferramenta de prevenção de ganho de peso, de modo que funcionará significativamente melhor para pacientes com sobrepeso.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17A00813

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Autopesagem diária

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