- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03273491
Autopesagem: uma avaliação momentânea ecológica (SWEMA)
Efeitos psicológicos da autopesagem: um ensaio controlado randomizado usando avaliação momentânea ecológica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois problemas significativos de saúde pública, obesidade e distúrbios alimentares, são prevalentes durante a fase adulta emergente, uma fase única da vida entre os 18 e os 25 anos. Mais da metade dos adultos emergentes experimenta ganho de peso e/ou alimentação desordenada (p. dieta excessivamente restritiva, compulsão alimentar); ambos contribuem para a obesidade. Como muitos adultos emergentes frequentam a faculdade, a comunidade universitária representa uma população viável para a implementação de intervenções para prevenir o ganho de peso, sem desencadear transtornos alimentares.
Uma estratégia promissora para prevenir o ganho de peso durante a faculdade é a autopesagem diária, um exemplo de automonitoramento comportamental, uma estratégia baseada em evidências para controle de peso. O automonitoramento é fundamental para a mudança de comportamento: o feedback permite ao usuário avaliar o progresso em relação a uma meta e modificar o comportamento. Apesar de o automonitoramento ser recomendado, algumas evidências sugerem que as estratégias de automonitoramento, em particular a autopesagem, podem ter consequências psicológicas não intencionais; a preocupação é que estados de humor negativos possam precipitar distúrbios alimentares. Alternativamente, outras evidências sugerem resultados psicológicos positivos relacionados à autopesagem diária em adultos jovens.
Os avanços tecnológicos permitiram aos usuários rastrear informações pessoais de saúde em tempo real. Dado que 60% dos adultos norte-americanos acompanham o peso, a dieta ou o exercício, e 92% dos adultos de 18 a 34 anos possuem um smartphone, o automonitoramento eletrônico é viável nessa população. O que é menos conhecido é a resposta psicológica e comportamental dos indivíduos ao automonitoramento. Este estudo original e importante contribuirá para os campos da obesidade e distúrbios alimentares e testará experimentalmente os efeitos psicológicos desta intervenção diária de controle de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Entre os 18 e os 26 anos
- estudante UD
- Possui um smartphone
- Se o participante não tem atualmente um distúrbio alimentar ou nunca teve um no passado
Critério de exclusão:
- Se o participante tem atualmente um distúrbio alimentar ou teve um no passado
- Se o participante responder "sim" a 3 ou mais itens no SCOFF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Autopesagem Diária
Os participantes receberão uma balança e as instruções necessárias para realizar a autopesagem diária logo pela manhã nos próximos três meses. Altura e peso serão medidos usando procedimentos padrão Os questionários serão administrados na linha de base e EOT: Questões sociodemográficas (ou seja, idade, raça/etnia, frequência de autopesagem, metas de peso serão coletadas na linha de base. Para avaliar os fatores que podem modificar a reação à condição de intervenção, um questionário avaliará as atitudes alimentares, os comportamentos e a percepção do corpo dos participantes. Questionários (linha de base, final da Semana 1, 2, 3, 4 e EOT): A fim de comparar os resultados com estudos publicados que avaliam construtos em vários períodos de tempo, auto-estima, ansiedade e depressão serão medidos na linha de base, semanalmente para o primeiro mês, e novamente na EOT. |
Os participantes recebem uma balança habilitada para Wi-Fi e são solicitados a se pesarem diariamente, logo pela manhã.
|
Comparador Ativo: Grupo de Medição Diária de Temperatura
Os participantes receberão um termômetro e as instruções necessárias para a medição diária da temperatura, logo pela manhã, nos próximos três meses. Altura e peso serão medidos usando procedimentos padrão Os questionários serão administrados na linha de base e EOT: Questões sociodemográficas (ou seja, idade, raça/etnia, frequência de autopesagem, metas de peso serão coletadas na linha de base. Para avaliar os fatores que podem modificar a reação à condição de intervenção, um questionário avaliará as atitudes alimentares, os comportamentos e a percepção do corpo dos participantes. Questionários (linha de base, final da Semana 1, 2, 3, 4 e EOT): A fim de comparar os resultados com estudos publicados que avaliam construtos em vários períodos de tempo, auto-estima, ansiedade e depressão serão medidos na linha de base, semanalmente para o primeiro mês, e novamente na EOT. |
Os participantes recebem um termômetro habilitado para wi-fi e são solicitados a medir a temperatura diariamente, logo pela manhã.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resposta psicológica à autopesagem diária
Prazo: 3 meses
|
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificar moderadores de resposta à autopesagem diária em uma população feminina em idade universitária
Prazo: 3 meses
|
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17A00813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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