Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvveiing: en økologisk øyeblikksvurdering (SWEMA)

3. oktober 2018 oppdatert av: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Selvveiingens psykologiske effekter: en randomisert kontrollert prøvelse ved bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering

Hovedmålet med denne studien er å eksperimentelt teste de øyeblikkelige og mer distale psykologiske effektene av daglig selvveiing sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To betydelige folkehelseproblemer, fedme og spiseforstyrrelser, er utbredt i voksen alder, et unikt stadium i livet mellom 18 og 25 år. Over halvparten av nye voksne opplever vektøkning og/eller spiseforstyrrelser (f. altfor restriktiv slanking, overspising); som begge bidrar til fedme. Fordi mange nye voksne går på college, representerer høyskolesamfunnet en levedyktig befolkning for å implementere intervensjoner for å forhindre vektøkning, samtidig som det ikke utløser spiseforstyrrelser.

En lovende strategi for å forhindre vektøkning under college er daglig egenveiing, et eksempel på atferdsmessig selvovervåking, en evidensbasert strategi for vektkontroll. Egenkontroll er grunnleggende for atferdsendring: tilbakemelding lar brukeren evaluere fremgang i forhold til et mål og endre atferd. Til tross for at egenkontroll er anbefalt, tyder noen bevis på at selvovervåkingsstrategier, spesielt egenveiing, kan ha utilsiktede psykologiske konsekvenser; bekymringen er at negative humørstilstander kan utløse spiseforstyrrelser. Alternativt tyder andre bevis på positive psykologiske utfall relatert til daglig selvveiing hos unge voksne.

Teknologiske fremskritt har gjort det mulig for brukere å spore personlig helseinformasjon i sanntid. Gitt at 60 % av amerikanske voksne sporer vekt, kosthold eller trening, og 92 % av voksne i alderen 18–34 eier en smarttelefon, er elektronisk egenkontroll mulig i denne populasjonen. Det som er mindre kjent er individers psykologiske og atferdsmessige respons på egenkontroll. Denne originale, viktige studien vil bidra til feltene fedme og spiseforstyrrelser og eksperimentelt teste de psykologiske effektene av denne daglige vektkontrollintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19711
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Mellom 18 og 26 år
  • UD-student
  • Eier en smarttelefon
  • Hvis deltakeren for øyeblikket ikke har en spiseforstyrrelse eller aldri har hatt en tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltakeren har en spiseforstyrrelse eller har hatt en tidligere
  • Dersom deltaker svarer "ja" til 3 eller flere punkter i SCOFF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglig selvveiende gruppe

Deltakerne vil bli utstyrt med en vekt og instruksjoner som er nødvendige for å delta i daglig selvveiing, først om morgenen de neste tre månedene.

Høyde og vekt vil bli målt ved hjelp av standard prosedyrer

Spørreskjemaer vil bli administrert ved baseline og EOT: Sosiodemografiske spørsmål (dvs. alder, rase/etnisitet, selvveiingsfrekvens, vektmål vil bli samlet ved baseline. For å vurdere faktorer som kan endre reaksjon på intervensjonstilstand, vil et spørreskjema vurdere deltakerens spiseholdninger, atferd og oppfatning av kroppen deres.

Spørreskjemaer (grunnlinje, slutten av uke 1, 2, 3, 4 og EOT): For å sammenligne resultater med publiserte studier som vurderer konstruksjoner over ulike tidsrammer, vil selvtillit, angst og depresjon bli målt ved baseline, ukentlig for første måneden, og igjen på EOT.
Atferdsmessig: daglig egenveiing
Deltakerne får en wifi-aktivert vekt og blir bedt om å veie seg daglig, først om morgenen.
Aktiv komparator: Daglig temperaturtakende gruppe

Deltakerne vil få et termometer og instruksjoner som er nødvendige for å delta i daglig temperaturmåling, først om morgenen de neste tre månedene.

Høyde og vekt vil bli målt ved hjelp av standard prosedyrer

Spørreskjemaer vil bli administrert ved baseline og EOT: Sosiodemografiske spørsmål (dvs. alder, rase/etnisitet, selvveiingsfrekvens, vektmål vil bli samlet ved baseline. For å vurdere faktorer som kan endre reaksjon på intervensjonstilstand, vil et spørreskjema vurdere deltakerens spiseholdninger, atferd og oppfatning av kroppen deres.

Spørreskjemaer (grunnlinje, slutten av uke 1, 2, 3, 4 og EOT): For å sammenligne resultater med publiserte studier som vurderer konstruksjoner over ulike tidsrammer, vil selvtillit, angst og depresjon bli målt ved baseline, ukentlig for første måneden, og igjen på EOT.
Atferdsmessig: daglig temperaturmåling
Deltakerne får et wifi-aktivert termometer og blir bedt om å ta temperaturen daglig, først om morgenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk respons på daglig egenveiing
Tidsramme: 3 måneder
  1. Daglig egenveiing vil gi betydelig større reaktivitet enn daglig temperaturtaking
  2. Det vil ikke være noen betydning i humørvurderinger mellom daglige selvveiende og daglige temperaturtakende grupper for EMA-opptak senere på dagen.
  3. Den daglige selvveiende gruppen vil rapportere betydelig mer vektkontrollatferd på slutten av dagen sammenlignet med den daglige temperaturtakende gruppen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser moderatorer for respons på daglig selvveiing i en kvinnelig befolkning i college-alderen
Tidsramme: 3 måneder
  1. Deltakere med lavere baseline-score for diettbegrensning vil oppleve betydelig større suksess med å forhindre vektøkning over 3 måneder som svar på daglig selvveiing sammenlignet med daglig temperaturtaking, sammenlignet med de med høyere baseline-score for diettbegrensning
  2. Deltakere med høyere baseline kroppstilfredshet, lavere kroppsbevissthet og høyere selvtillit vil ha betydelig mer gunstige reaksjoner på daglig egenveiing, både når det gjelder øyeblikkelig humør og forebygging av vektøkning over 3 måneder
  3. Baseline vektstatus vil moderere effektiviteten av daglig egenveiing som et vektøkningsforebyggende verktøy, slik at det vil fungere betydelig bedre for overvektige pasienter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17A00813

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig egenveiing

Kliniske studier på daglig egenveiing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere