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Selbstabwägung: eine ökologische Momentanbewertung (SWEMA)

3. Oktober 2018 aktualisiert von: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Psychologische Auswirkungen des Selbstwägens: eine randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung einer ökologischen Momentanbewertung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die momentanen und weiter entfernten psychologischen Auswirkungen des täglichen Selbstwiegens im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe experimentell zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei bedeutende Probleme der öffentlichen Gesundheit, Fettleibigkeit und Essstörungen, treten im jungen Erwachsenenalter, einer besonderen Lebensphase zwischen 18 und 25 Jahren, weit verbreitet auf. Mehr als die Hälfte der Erwachsenen in der Wachstumsphase leiden unter Gewichtszunahme und/oder Essstörungen (z. B. übermäßig restriktive Diät, Essattacken); Beides trägt zur Fettleibigkeit bei. Da viele aufstrebende Erwachsene ein College besuchen, stellt die College-Gemeinschaft eine geeignete Bevölkerungsgruppe dar, um Maßnahmen zur Verhinderung einer Gewichtszunahme umzusetzen, ohne Essstörungen auszulösen.

Eine vielversprechende Strategie zur Verhinderung einer Gewichtszunahme während des Studiums ist das tägliche Selbstwiegen, ein Beispiel für Verhaltensselbstüberwachung, eine evidenzbasierte Strategie zur Gewichtskontrolle. Selbstüberwachung ist für Verhaltensänderungen von grundlegender Bedeutung: Feedback ermöglicht es dem Benutzer, den Fortschritt in Bezug auf ein Ziel zu bewerten und das Verhalten zu ändern. Obwohl die Selbstüberwachung empfohlen wird, deuten einige Hinweise darauf hin, dass Selbstüberwachungsstrategien, insbesondere das Selbstwiegen, unbeabsichtigte psychologische Folgen haben können; Die Sorge besteht darin, dass negative Stimmungszustände Essstörungen auslösen könnten. Alternativ deuten andere Erkenntnisse auf positive psychologische Ergebnisse im Zusammenhang mit dem täglichen Selbstwiegen bei jungen Erwachsenen hin.

Technologische Fortschritte haben es Benutzern ermöglicht, persönliche Gesundheitsinformationen in Echtzeit zu verfolgen. Angesichts der Tatsache, dass 60 % der Erwachsenen in den USA Gewicht, Ernährung oder Bewegung verfolgen und 92 % der Erwachsenen im Alter von 18 bis 34 Jahren ein Smartphone besitzen, ist eine elektronische Selbstüberwachung in dieser Bevölkerungsgruppe machbar. Weniger bekannt ist die psychologische und verhaltensbezogene Reaktion des Einzelnen auf die Selbstüberwachung. Diese originelle, wichtige Studie wird einen Beitrag zu den Bereichen Fettleibigkeit und Essstörungen leisten und die psychologischen Auswirkungen dieser täglichen Intervention zur Gewichtskontrolle experimentell testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter zwischen 18 und 26 Jahren
  • UD-Student
  • Besitzt ein Smartphone
  • Wenn der Teilnehmer derzeit keine Essstörung hat oder in der Vergangenheit noch nie eine hatte

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer derzeit an einer Essstörung leidet oder in der Vergangenheit eine solche hatte
  • Wenn der Teilnehmer drei oder mehr Punkte in SCOFF mit „Ja“ beantwortet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tägliche Selbstwiegegruppe

Den Teilnehmern werden in den nächsten drei Monaten als Erstes morgens eine Waage und Anweisungen zur Verfügung gestellt, die sie zum täglichen Selbstwiegen benötigen.

Größe und Gewicht werden nach Standardverfahren gemessen

Zu Studienbeginn und EOT werden Fragebögen ausgefüllt: Soziodemografische Fragen (d. h. Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Häufigkeit des Selbstwiegens und Gewichtsziele werden zu Studienbeginn erfasst. Um Faktoren zu bewerten, die die Reaktion auf die Interventionsbedingung verändern können, werden in einem Fragebogen die Esseinstellungen, Verhaltensweisen und die Wahrnehmung ihres Körpers der Teilnehmer bewertet.

Fragebögen (Grundlinie, Ende von Woche 1, 2, 3, 4 und EOT): Um die Ergebnisse mit veröffentlichten Studien zu vergleichen, in denen Konstrukte über verschiedene Zeiträume hinweg bewertet werden, werden Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen zu Beginn wöchentlich gemessen ersten Monat und erneut bei EOT.
Verhalten: tägliches Selbstwiegen
Den Teilnehmern wird eine WLAN-fähige Waage zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, sich täglich morgens als Erstes zu wiegen.
Aktiver Komparator: Tägliche Temperaturmessgruppe

Den Teilnehmern werden in den nächsten drei Monaten als Erstes morgens ein Thermometer und Anweisungen zur täglichen Temperaturmessung zur Verfügung gestellt.

Größe und Gewicht werden nach Standardverfahren gemessen

Zu Studienbeginn und EOT werden Fragebögen ausgefüllt: Soziodemografische Fragen (d. h. Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Häufigkeit des Selbstwiegens und Gewichtsziele werden zu Studienbeginn erfasst. Um Faktoren zu bewerten, die die Reaktion auf die Interventionsbedingung verändern können, werden in einem Fragebogen die Esseinstellungen, Verhaltensweisen und die Wahrnehmung ihres Körpers der Teilnehmer bewertet.

Fragebögen (Grundlinie, Ende von Woche 1, 2, 3, 4 und EOT): Um die Ergebnisse mit veröffentlichten Studien zu vergleichen, in denen Konstrukte über verschiedene Zeiträume hinweg bewertet werden, werden Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen zu Beginn wöchentlich gemessen ersten Monat und erneut bei EOT.
Verhalten: tägliche Temperaturmessung
Den Teilnehmern wird ein WLAN-fähiges Thermometer zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, täglich morgens als Erstes ihre Temperatur zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychologische Reaktion auf das tägliche Selbstwiegen
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Das tägliche Selbstwiegen führt zu einer deutlich höheren Reaktivität als das tägliche Messen der Temperatur
  2. Für EMA-Aufzeichnungen später am Tag wird es bei den Stimmungsbewertungen keine Bedeutung zwischen Gruppen mit täglichem Selbstwiegen und täglichen Temperaturmessungen geben.
  3. Die Gruppe, die sich täglich selbst wiegt, wird am Ende des Tages deutlich mehr Verhalten bei der Gewichtskontrolle melden als die Gruppe, die täglich die Temperatur misst.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Moderatoren der Reaktion auf das tägliche Selbstwägen bei einer weiblichen Bevölkerung im College-Alter
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Bei Teilnehmern mit niedrigeren Ausgangswerten für ernährungsbedingte Zurückhaltung wird die Verhinderung einer Gewichtszunahme über einen Zeitraum von drei Monaten deutlich erfolgreicher sein als bei Teilnehmern mit täglichem Selbstwiegen als bei täglicher Temperaturmessung, im Vergleich zu Teilnehmern mit höheren Ausgangswerten für ernährungsbedingte Zurückhaltung
  2. Teilnehmer mit höherer körperlicher Grundzufriedenheit, geringerem Körperbewusstsein und höherem Selbstwertgefühl reagieren deutlich positiver auf das tägliche Selbstwiegen, sowohl im Hinblick auf die momentane Stimmung als auch auf die Verhinderung einer Gewichtszunahme über 3 Monate
  3. Der Ausgangsgewichtsstatus verringert die Wirksamkeit des täglichen Selbstwiegens als Instrument zur Vorbeugung von Gewichtszunahme, sodass es bei übergewichtigen Patienten deutlich besser funktioniert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17A00813

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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