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Autopesée : une évaluation écologique momentanée (SWEMA)

3 octobre 2018 mis à jour par: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Effets psychologiques de l'auto-pesée : un essai contrôlé randomisé utilisant une évaluation écologique momentanée

L'objectif principal de cette étude est de tester expérimentalement les effets psychologiques momentanés et plus distaux de l'auto-pesée quotidienne par rapport à un groupe témoin actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux problèmes de santé publique importants, l'obésité et les troubles de l'alimentation, sont répandus au début de l'âge adulte, une étape unique de la vie entre 18 et 25 ans. Plus de la moitié des adultes émergents connaissent une prise de poids et/ou des troubles de l'alimentation (par ex. régime trop restrictif, hyperphagie boulimique) ; qui contribuent tous deux à l'obésité. Étant donné que de nombreux adultes émergents fréquentent l'université, la communauté universitaire représente une population viable pour la mise en œuvre d'interventions visant à prévenir la prise de poids, sans déclencher de troubles de l'alimentation.

Une stratégie prometteuse pour prévenir la prise de poids pendant les études collégiales est l'auto-pesée quotidienne, un exemple d'auto-surveillance comportementale, une stratégie fondée sur des preuves pour le contrôle du poids. L'autosurveillance est fondamentale pour le changement de comportement : le feedback permet à l'utilisateur d'évaluer les progrès par rapport à un objectif et de modifier le comportement. Bien que l'auto-surveillance soit recommandée, certaines preuves suggèrent que les stratégies d'auto-surveillance, l'auto-évaluation en particulier, peuvent avoir des conséquences psychologiques imprévues ; la préoccupation étant que les états d'humeur négatifs pourraient précipiter les troubles de l'alimentation. Alternativement, d'autres preuves suggèrent des résultats psychologiques positifs liés à l'auto-pesée quotidienne chez les jeunes adultes.

Les progrès technologiques ont permis aux utilisateurs de suivre les informations personnelles sur la santé en temps réel. Étant donné que 60 % des adultes américains suivent leur poids, leur régime alimentaire ou leur activité physique, et que 92 % des adultes âgés de 18 à 34 ans possèdent un smartphone, l'autosurveillance électronique est réalisable dans cette population. Ce qui est moins connu, c'est la réponse psychologique et comportementale des individus à l'autosurveillance. Cette étude originale et importante contribuera aux domaines de l'obésité et des troubles alimentaires et testera expérimentalement les effets psychologiques de cette intervention quotidienne de contrôle du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19711
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Entre 18 et 26 ans
  • Étudiant de l'UD
  • Possède un téléphone intelligent
  • Si le participant n'a pas actuellement de trouble de l'alimentation ou n'en a jamais eu dans le passé

Critère d'exclusion:

  • Si le participant a actuellement un trouble de l'alimentation ou en a eu un dans le passé
  • Si le participant répond "oui" à 3 éléments ou plus dans SCOFF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'auto-pesée quotidienne

Les participants recevront une balance et les instructions nécessaires pour s'auto-peser quotidiennement, à la première heure du matin, pendant les trois prochains mois.

La taille et le poids seront mesurés à l'aide de procédures standard

Les questionnaires seront administrés au départ et EOT : Questions sociodémographiques (c.-à-d. l'âge, la race/ethnicité, la fréquence d'auto-pesée, les objectifs de poids seront collectés au départ. Pour évaluer les facteurs susceptibles de modifier la réaction à la condition d'intervention, un questionnaire évaluera les attitudes alimentaires, les comportements et la perception de leur corps par les participants.

Questionnaires (au départ, à la fin des semaines 1, 2, 3, 4 et EOT) : afin de comparer les résultats avec les études publiées évaluant les concepts sur des périodes variables, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression seront mesurées au départ, chaque semaine pour le premier mois, et encore à EOT.
Comportemental: auto-pesée quotidienne
Les participants reçoivent une balance compatible Wi-Fi et doivent se peser quotidiennement, dès le matin.
Comparateur actif: Groupe de prise de température quotidienne

Les participants recevront un thermomètre et les instructions nécessaires pour s'engager dans la prise de température quotidienne, à la première heure du matin, pendant les trois prochains mois.

La taille et le poids seront mesurés à l'aide de procédures standard

Les questionnaires seront administrés au départ et EOT : Questions sociodémographiques (c.-à-d. l'âge, la race/ethnicité, la fréquence d'auto-pesée, les objectifs de poids seront collectés au départ. Pour évaluer les facteurs susceptibles de modifier la réaction à la condition d'intervention, un questionnaire évaluera les attitudes alimentaires, les comportements et la perception de leur corps par les participants.

Questionnaires (au départ, à la fin des semaines 1, 2, 3, 4 et EOT) : afin de comparer les résultats avec les études publiées évaluant les concepts sur des périodes variables, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression seront mesurées au départ, chaque semaine pour le premier mois, et encore à EOT.
Comportemental: prise de température quotidienne
Les participants reçoivent un thermomètre compatible Wi-Fi et sont invités à prendre leur température quotidiennement, à la première heure du matin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse psychologique à l'auto-pesée quotidienne
Délai: 3 mois
  1. L'auto-pesée quotidienne entraînera une réactivité nettement supérieure à la prise de température quotidienne
  2. Il n'y aura aucune signification dans les notes d'humeur entre les groupes d'auto-pesée quotidienne et de prise de température quotidienne pour les enregistrements EMA plus tard dans la journée.
  3. Le groupe d'auto-pesée quotidienne rapportera beaucoup plus de comportements de contrôle du poids à la fin de la journée que le groupe de prise de température quotidienne.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les modérateurs de la réponse à l'auto-pesée quotidienne dans une population féminine d'âge universitaire
Délai: 3 mois
  1. Les participants avec des scores de restriction alimentaire de base inférieurs connaîtront un succès significativement plus grand dans la prévention de la prise de poids sur 3 mois en réponse à l'auto-pesée quotidienne par rapport à la prise de température quotidienne, par rapport à ceux avec des scores de restriction alimentaire de base plus élevés
  2. Les participants avec une satisfaction corporelle de base plus élevée, une conscience corporelle plus faible et une meilleure estime de soi auront des réactions significativement plus favorables à l'auto-pesée quotidienne, à la fois en termes d'humeur momentanée et de prévention de la prise de poids sur 3 mois
  3. Le statut pondéral de base modérera l'efficacité de l'auto-pesée quotidienne en tant qu'outil de prévention de la prise de poids, de sorte qu'il fonctionnera nettement mieux pour les patients en surpoids.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17A00813

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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