质子泵抑制对心悸的影响
2018年8月7日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group
质子泵抑制作用对无明显原因的心悸的影响。双盲随机安慰剂对照试验
在临床实践中经常遇到没有明显心律失常的心悸感。
这些患者中的大多数即使在有症状时也记录为窦性心律。
Ludwig von Roemheld (1871-1938) 首先描述了胃肠道与此类症状的关联。研究人员想调查质子泵抑制对有心悸感但原因不明的患者的影响。
研究概览
详细说明
150 名心悸且没有明确症状原因的患者将随机接受质子泵抑制剂 (PPI)（兰佐拉唑 30 毫克）或安慰剂治疗一个月。 在基线上，他们将通过记录正常心率（每分钟低于 110 次）或 ECG 显示症状期间正常窦性心律或轻度窦性心动过速（每分钟低于 110 次）来调查以排除心律失常。 还应排除明显的原因，例如压力事件引起的焦虑或器质性原因，例如贫血或甲状腺疾病。
同意参加研究的患者将被要求签署知情同意书。 将填写一份带有症状的基线问卷。 然后，他们将被随机分组，每晚接受一次 PPI 或安慰剂治疗。 治疗 10 天后，将联系他们并询问他们的症状。 将对两组进行比较，看看治疗后症状是否有任何改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- The University of Jordan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 16 岁以上且同意研究的心悸且无明确原因的人将包括在内
- 应排除的明确原因是真正的心律失常，如 SVT 或 VT 或频繁的房性或室性早搏或任何器质性原因，如甲状腺疾病、贫血（hg 低于 11 g/dl）和明显的焦虑症
- 心电图在发作期间显示窦性心律或窦性心动过速，或在症状显示正常心率低于 120 次/分钟期间通过可靠的方法测量心率，可以排除心律失常。
排除标准：
- 拒绝签署同意书
- 已经服用 PPI 或 H2 阻滞剂
- 症状频率每周少于 2 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Omar Ubaidat, MD、Jordan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月20日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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