양성자 펌프 억제가 심계항진에 미치는 영향
2018년 8월 7일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
뚜렷한 원인이 없는 심계항진에 대한 양성자 펌프 억제의 효과. 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
뚜렷한 부정맥 없이 심계항진을 느끼는 경우는 임상에서 흔히 볼 수 있습니다.
이 환자의 대다수는 증상이 있는 동안에도 동리듬을 기록했습니다.
이러한 증상과의 위장관 연관성은 Ludwig von Roemheld(1871-1938)에 의해 처음 기술되었습니다. 연구자들은 두근거림이 있지만 명확한 원인이 없는 환자에서 프로톤 펌프 억제의 효과를 조사하려고 생각했습니다.
연구 개요
상세 설명
심계항진이 있고 증상에 대한 명확한 원인이 없는 150명의 환자가 무작위로 양성자 펌프 억제제(PPI)(lanzoprazole 30mg) 또는 위약을 1개월 동안 투여받게 됩니다. 기준선에서 정상 심박수(분당 110회 미만) 또는 증상 동안 정상적인 동리듬 또는 가벼운 부비동 빈맥(분당 110회 미만)을 나타내는 ECG를 문서화하여 부정맥을 배제하기 위해 조사할 것입니다. 스트레스가 많은 사건으로 인한 불안과 같은 명백한 원인이나 빈혈이나 갑상선 질환과 같은 기질적 원인도 배제해야 합니다.
연구 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 증상이 있는 기본 설문지가 작성됩니다. 그런 다음 야간에 한 번 PPI 또는 위약으로 치료하기 위해 무작위 배정됩니다. 10일의 치료 후 그들은 연락을 취하고 증상에 대해 질문할 것입니다. 두 그룹을 비교하여 치료를 통해 증상이 호전되는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Amman, 요르단, 11942
- The University of Jordan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심계항진이 있고 명확한 원인이 없는 16세 이상의 자로서 연구에 동의한 자 포함
- 배제해야 할 명확한 원인은 SVT 또는 VT와 같은 진정한 부정맥 또는 빈번한 조기 심방 또는 심실 수축 또는 갑상선 장애, 빈혈(hg 11g/dl 미만) 및 명백한 불안 장애와 같은 기질적 원인입니다.
- 부정맥은 에피소드 동안 동리듬 또는 동빈맥을 나타내는 ECG 또는 분당 120회 미만의 규칙적인 심박수를 보이는 증상 동안 신뢰할 수 있는 방법으로 심박수를 측정함으로써 배제할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의서 서명 거부
- 이미 PPI 또는 H2 차단제를 복용 중
- 일주일에 2회 미만의 증상 빈도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적극적인 치료
치료는 야간에 1일 1회 lanzoprazole 30 mg으로 구성됩니다.
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밤 시간에 매일 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
실험용 약물과 유사하게 보이지만 비활성 성분을 포함하는 플라시보 알약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 개선
기간: 치료 시작 후 10일
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설문지를 이용한 심계항진 개선 평가.
개선 정도는 낮음, 약함, 보통 또는 매우 높음으로 등급이 매겨집니다.
결과는 부정적(개선 없음 또는 경미한 개선) 또는 긍정적(보통 또는 상당한 개선)입니다.
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치료 시작 후 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Omar Ubaidat, MD, Jordan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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