FluSAFE：流感短信提醒冻结暴露
2025年1月14日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
流感感染导致约 3100 万门诊就诊、55000 至 974200 人住院和 3000 至 49000 人死亡。
其他人患有流感的家庭成员是感染流感的主要风险因素。
根据实验室确诊的流感，家庭二次发病率 (SAR) 高达 19%，根据症状高达 30%。
包括教育在内的非药物预防措施可能在减少传播方面发挥作用，但只有在指标病例出现症状后 36 小时内开始才有效。
然而，大多数干预措施都被延迟了，因为它们是在寻求治疗后才开始的。
研究人员在一个主要是拉丁裔的城市社区样本中证明，短信可用于在疾病早期快速识别患有流感样疾病 (ILI) 的社区成员。
这种早期识别将能够在最佳时间范围内实施教育干预，以减少流感传播。
在短信中提供教育是影响行为的一种行之有效的成功策略。
短信本身是可扩展的、低成本的，并且可以用于低文化程度的人群。
但是，尚未评估使用基于短信的监视来触发实时短信行为教育干预以减少家庭流感传播的情况。
研究概览
详细说明
该研究将从纽约市的四个相邻社区招募大约 400 户家庭，其中有 ≥ 1 名儿童。
家庭将被随机化，按社区 1:1 分层，接受仅监视（无短信教育）与监视加短信教育干预。
对于症状监测，双臂家庭将在每个流感季节每周收到 3 次短信，并报告家中是否有人出现 ILI 症状。
对于教育干预部门的人员，当报告 ILI/急性呼吸道感染 (ARI) 时，将发送一系列教育短信，其中包含减少家庭传播的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1918
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每户≥3人
- 至少一名未满 18 岁的人士
- 说英语或西班牙语
- 家庭记者拥有带短信功能的手机
- 住户记者愿意用短信报道
- 居住在纽约市的学习社区内
排除标准
- 打算在 12 个月内搬离纽约市区
- 英语或西班牙语以外的语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：监控+教育部门
除监测信息外，还收到有关减少流感和其他呼吸道感染家庭传播方法的教育短信
|
关于减少流感和其他呼吸道感染家庭传播方法的教育短信
|
|
无干预：监控专用臂
没有干预，只有监视信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验室确诊的流感感染人数
大体时间：最多 5 天
|
将使用逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）对指示病例的一份自身拭子和其他家庭成员的自身拭子进行分析，以确定实验室确诊的流感的家庭传播情况。
|
最多 5 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭成员符合流感样疾病/急性呼吸道感染症状标准的病例数
大体时间：最多 5 天
|
CDC 提供的 ARI 病例定义是至少存在以下两种情况：1) 鼻漏/鼻塞； 2）喉咙痛； 3）咳嗽； 4）发烧/发烧； 5）肌痛。
ILI 的定义是以下体征和症状中的至少两种：发烧、咳嗽、头痛、喉咙痛或肌痛。
|
最多 5 天
|
|
非流感呼吸道病毒感染人数
大体时间：最多 5 天
|
这一结果将衡量非流感呼吸道病毒的家庭传播情况。
将使用 RT-PCR 分析指示病例的一份自体拭子和其他家庭成员的自体拭子，以识别非流感呼吸道病毒的家庭传播
|
最多 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Stockwell, MD, MPH、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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