Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FluSAFE: avvisi SMS sull'influenza per congelare l'esposizione

9 aprile 2022 aggiornato da: Melissa Stockwell, Columbia University
L'infezione da influenza si traduce in circa 31 milioni di visite ambulatoriali, da 55.000 a 974.200 ricoveri e da 3.000 a 49.000 decessi. L'appartenenza a una famiglia in cui qualcun altro ha l'influenza è il principale fattore di rischio per contrarre l'influenza. Il tasso di attacco secondario domestico (SAR) è del 19% sulla base dell'influenza confermata in laboratorio e del 30% sulla base dei sintomi. Le misure preventive non farmaceutiche, compresa l'educazione, possono svolgere un ruolo nel ridurre la trasmissione, ma sono efficaci solo se avviate entro 36 ore dall'insorgenza dei sintomi nei casi indice. Tuttavia, la maggior parte degli interventi viene ritardata perché non viene avviata fino a quando non si richiede assistenza. I ricercatori hanno dimostrato in un campione di comunità urbana principalmente latina, che i messaggi di testo possono essere utilizzati per identificare rapidamente i membri della comunità con malattia simil-influenzale (ILI) all'inizio di una malattia. Questa identificazione precoce consentirebbe l'attuazione di un intervento educativo nel lasso di tempo ottimale per ridurre la trasmissione dell'influenza. Fornire istruzione all'interno di un messaggio di testo è una strategia di successo comprovata per influenzare il comportamento. La messaggistica di testo stessa è scalabile, a basso costo e può essere utilizzata in popolazioni con scarsa alfabetizzazione. Tuttavia, non è stato valutato l'utilizzo della sorveglianza basata su messaggi di testo per attivare un intervento educativo comportamentale tramite messaggi di testo in tempo reale per ridurre la trasmissione dell'influenza domestica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà circa 400 famiglie con ≥1 bambino reclutato da quattro comunità contigue a New York City. Le famiglie saranno randomizzate, stratificate per comunità 1: 1 per ricevere solo sorveglianza (nessuna educazione tramite messaggi di testo) rispetto a sorveglianza più intervento educativo tramite messaggi di testo. Per la sorveglianza dei sintomi, le famiglie in entrambi i bracci riceveranno messaggi di testo 3 volte a settimana durante ogni stagione influenzale e segnaleranno se qualcuno nella famiglia ha sintomi di ILI. Per quelli nel braccio di intervento educativo, quando viene segnalata una ILI/infezione respiratoria acuta (ARI), verrà inviata una serie di messaggi di testo educativi con informazioni per ridurre la trasmissione domestica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1918

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥3 persone per nucleo familiare
  • Almeno una persona che ha meno di 18 anni
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Il giornalista domestico ha un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
  • Giornalista domestico disposto a utilizzare i messaggi di testo per segnalare
  • Risiedi nei quartieri studio di New York City

Criteri di esclusione

  • Intenzione di allontanarsi dall'area di New York City in meno di 12 mesi
  • Lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sorveglianza + braccio Istruzione
Ricezione di messaggi di testo informativi sui modi per ridurre la trasmissione domestica dell'influenza e di altre infezioni respiratorie oltre ai messaggi di sorveglianza
Messaggio di testo educativo sui modi per ridurre la trasmissione domestica dell'influenza e di altre infezioni respiratorie
Nessun intervento: Braccio di sola sorveglianza
Nessun intervento solo messaggi di sorveglianza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione domestica di influenza confermata in laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Un auto-tampone del caso indice e gli auto-tamponi di altri membri della famiglia saranno analizzati utilizzando la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR) per identificare la trasmissione domestica dell'influenza confermata in laboratorio
Fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione domestica di ILI/ARI sintomatiche
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Casi di membri della famiglia che soddisfano i criteri sintomatici per ILI/ARI
Fino a 5 giorni
Trasmissione domestica di virus respiratori non influenzali
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Un auto-tampone del caso indice e gli auto-tamponi di altri membri della famiglia saranno analizzati utilizzando RT-PCR per identificare la trasmissione domestica di virus respiratori non influenzali
Fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di testo educativi

3
Sottoscrivi