Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FluSAFE: Powiadomienia SMS o grypie w celu zamrożenia ekspozycji

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University
Zakażenie grypą powoduje około 31 milionów wizyt ambulatoryjnych, od 55 000 do 974 200 hospitalizacji i od 3 000 do 49 000 zgonów. Członkostwo w gospodarstwie domowym, w którym ktoś inny ma grypę, jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowania na grypę. Współczynnik wtórnych ataków w gospodarstwach domowych (SAR) wynosi aż 19% w oparciu o grypę potwierdzoną laboratoryjnie i 30% w oparciu o objawy. Niefarmaceutyczne środki zapobiegawcze, w tym edukacja, mogą odgrywać rolę w zmniejszaniu transmisji, ale są skuteczne tylko wtedy, gdy zostaną rozpoczęte w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów w przypadkach indeksowych. Jednak większość interwencji jest opóźniana, ponieważ nie są one inicjowane, dopóki nie zostanie zwrócona opieka. Badacze wykazali w jednej, głównie latynoskiej próbie społeczności miejskiej, że wiadomości tekstowe mogą być wykorzystywane do szybkiego identyfikowania członków społeczności z chorobą grypopodobną (ILI) na wczesnym etapie choroby. Ta wczesna identyfikacja umożliwiłaby wdrożenie interwencji edukacyjnej w optymalnych ramach czasowych w celu ograniczenia transmisji grypy. Zapewnienie edukacji w wiadomości tekstowej to sprawdzona skuteczna strategia wpływania na zachowanie. Wiadomości tekstowe same w sobie są skalowalne, tanie i mogą być używane w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. Jednak wykorzystanie nadzoru opartego na wiadomościach tekstowych w celu uruchomienia behawioralnej interwencji edukacyjnej w czasie rzeczywistym za pomocą wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia przenoszenia grypy w gospodarstwach domowych nie zostało ocenione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie około 400 gospodarstw domowych z ≥1 dzieckiem, rekrutowanych z czterech przylegających do siebie społeczności w Nowym Jorku. Gospodarstwa domowe zostaną zrandomizowane, podzielone według społeczności w stosunku 1:1, aby otrzymać tylko obserwację (bez edukacji za pomocą wiadomości tekstowych) w porównaniu z inwigilacją i interwencją edukacyjną za pomocą wiadomości tekstowych. W celu monitorowania objawów gospodarstwa domowe w obu ramionach będą otrzymywać wiadomości tekstowe 3x tygodniowo podczas każdego sezonu grypowego i zgłaszać, czy ktoś w gospodarstwie domowym ma objawy ILI. W przypadku zgłoszenia ILI/ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) osobom z ramienia interwencji edukacyjnej zostanie wysłana seria edukacyjnych wiadomości tekstowych z informacjami mającymi na celu ograniczenie przenoszenia zakażenia w gospodarstwie domowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1918

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥3 osoby na gospodarstwo domowe
  • Przynajmniej jedna osoba, która nie ukończyła 18 lat
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Reporter gospodarstwa domowego ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Reporter domowy chętny do zgłaszania się za pomocą wiadomości tekstowych
  • Zamieszkaj w dzielnicach do nauki w Nowym Jorku

Kryteria wyłączenia

  • Zamiar wyprowadzki z Nowego Jorku w ciągu <12 miesięcy
  • Język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię nadzoru + edukacji
Otrzymanie edukacyjnej wiadomości tekstowej o sposobach ograniczenia przenoszenia grypy i innych infekcji dróg oddechowych w gospodarstwie domowym, oprócz wiadomości z monitoringu
Behawioralne: Edukacyjne wiadomości tekstowe
Edukacyjna wiadomość tekstowa o sposobach ograniczenia przenoszenia grypy i innych infekcji dróg oddechowych w gospodarstwach domowych
Brak interwencji: Ramię tylko do nadzoru
Brak interwencji, wyłącznie komunikaty z monitoringu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie zakażeń grypą
Ramy czasowe: Do 5 dni
Jeden wymaz pacjenta indeksowego oraz wymazy innych członków gospodarstwa domowego zostaną poddane analizie przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w celu zidentyfikowania przenoszenia w gospodarstwie domowym potwierdzonej laboratoryjnie grypy.
Do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków członków gospodarstwa domowego spełniających kryteria objawowe ILI/ARI
Ramy czasowe: Do 5 dni
Podana przez CDC definicja przypadku ARI to obecność co najmniej dwóch z poniższych: 1) wyciek z nosa/zatkanie nosa; 2) ból gardła; 3) kaszel; 4) gorączka/gorączka; 5) bóle mięśni. Definicja ILI obejmuje co najmniej dwa z następujących objawów: gorączka, kaszel, ból głowy, ból gardła lub bóle mięśni.
Do 5 dni
Liczba zakażeń wirusami układu oddechowego niezwiązanymi z grypą
Ramy czasowe: Do 5 dni
Wynik ten umożliwi pomiar przenoszenia w gospodarstwach domowych wirusów układu oddechowego innych niż grypa. Jeden wymaz pacjenta indeksowego oraz wymazy innych członków gospodarstwa domowego zostaną poddane analizie za pomocą metody RT-PCR w celu zidentyfikowania przenoszenia w gospodarstwie domowym wirusów układu oddechowego innych niż grypa
Do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Edukacyjne wiadomości tekstowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj