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FluSAFE: alertas de SMS de gripe para exposición a heladas

14 de enero de 2025 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
La infección de influenza resulta en un estimado de 31 millones de visitas ambulatorias, de 55 000 a 974 200 hospitalizaciones y de 3000 a 49 000 muertes. La pertenencia a un hogar en el que otra persona tiene influenza es el principal factor de riesgo para contraer influenza. La tasa de ataque secundario (SAR, por sus siglas en inglés) en el hogar es tan alta como el 19 % según la influenza confirmada por laboratorio y el 30 % según los síntomas. Las medidas preventivas no farmacéuticas, incluida la educación, pueden desempeñar un papel en la disminución de la transmisión, pero solo son efectivas si se inician dentro de las 36 horas posteriores al inicio de los síntomas en los casos índice. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones se retrasan porque no se inician hasta que se busca atención. Los investigadores han demostrado en una muestra de una comunidad urbana principalmente latina, que los mensajes de texto se pueden usar para identificar rápidamente a los miembros de la comunidad con enfermedades similares a la influenza (ILI) al principio de una enfermedad. Esta identificación temprana permitiría la implementación de una intervención educativa en el marco de tiempo óptimo para reducir la transmisión de influenza. Brindar educación dentro de un mensaje de texto es una estrategia exitosa comprobada para influir en el comportamiento. Los mensajes de texto en sí son escalables, de bajo costo y pueden usarse en poblaciones con bajo nivel de alfabetización. Sin embargo, no se ha evaluado el uso de la vigilancia basada en mensajes de texto para desencadenar una intervención educativa conductual de mensajes de texto en tiempo real para disminuir la transmisión de influenza en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá a aproximadamente 400 hogares con ≥1 niño reclutados de cuatro comunidades contiguas en la ciudad de Nueva York. Los hogares serán aleatorizados, estratificados por comunidad 1:1 para recibir solo vigilancia (sin educación por mensaje de texto) versus vigilancia más intervención educativa por mensaje de texto. Para la vigilancia de los síntomas, los hogares en ambos brazos recibirán mensajes de texto 3 veces por semana durante cada temporada de influenza e informarán si alguien en el hogar tiene síntomas de ILI. Para aquellos en el brazo de intervención educativa, cuando se informa una ILI/infecciones respiratorias agudas (ARI), se enviará una serie de mensajes de texto educativos con información para disminuir la transmisión en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1918

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥3 personas por hogar
  • Al menos una persona menor de 18 años
  • Habla ingles o español
  • El reportero del hogar tiene un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto
  • Reportero doméstico dispuesto a usar mensajes de texto para informar
  • Residir en vecindarios de estudio en la ciudad de Nueva York

Criterio de exclusión

  • Intención de mudarse fuera del área de la ciudad de Nueva York en menos de 12 meses
  • Idioma que no sea inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Vigilancia + Educación
Recepción de mensajes de texto educativos sobre formas de disminuir la transmisión doméstica de influenza y otras infecciones respiratorias además de mensajes de vigilancia
Conductual: Mensajes de texto educativos
Mensaje de texto educativo sobre formas de disminuir la transmisión doméstica de influenza y otras infecciones respiratorias
Sin intervención: Brazo solo de vigilancia
Sin intervención únicamente mensajes de vigilancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de infecciones por influenza confirmadas por laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Se analizará un hisopo del caso índice y los hisopos de otros miembros del hogar mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para identificar la transmisión doméstica de influenza confirmada por laboratorio.
Hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos de miembros del hogar que cumplen los criterios sintomáticos de ILI/IRA
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
La definición de caso de IRA proporcionada por los CDC es la presencia de al menos dos de los siguientes: 1) rinorrea/congestión nasal; 2) dolor de garganta; 3) tos; 4) fiebre/estado febril; 5) mialgia. La definición de ILI es al menos dos de los siguientes signos y síntomas: fiebre, tos, dolor de cabeza, dolor de garganta o mialgia.
Hasta 5 días
Número de infecciones por virus respiratorios distintos de la influenza
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Este resultado medirá la transmisión doméstica de virus respiratorios distintos de la influenza. Se analizará un hisopo del caso índice y los hisopos de otros miembros del hogar mediante RT-PCR para identificar la transmisión en el hogar de virus respiratorios distintos de la influenza.
Hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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