Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FluSAFE: SMS-оповещения о гриппе для замораживания воздействия

14 января 2025 г. обновлено: Melissa Stockwell, Columbia University
Инфекция гриппа приводит к примерно 31 миллиону амбулаторных посещений, от 55 000 до 974 200 госпитализаций и от 3 000 до 49 000 смертей. Членство в домохозяйстве, в котором кто-то болеет гриппом, является основным фактором риска заражения гриппом. Уровень вторичной атаки (SAR) среди домохозяйств достигает 19% на основе лабораторно подтвержденного гриппа и 30% на основе симптомов. Немедикаментозные профилактические меры, включая просвещение, могут играть определенную роль в снижении передачи инфекции, но они эффективны только в том случае, если в индексных случаях они начаты в течение 36 часов после появления симптомов. Тем не менее, большинство вмешательств задерживаются, потому что они не начинаются до тех пор, пока не будет получена помощь. Исследователи продемонстрировали в одном преимущественно латиноамериканском городском сообществе, что обмен текстовыми сообщениями может использоваться для быстрого выявления членов сообщества с гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) на ранней стадии заболевания. Эта ранняя идентификация позволит провести образовательное вмешательство в оптимальные сроки для снижения передачи гриппа. Предоставление информации в текстовом сообщении — проверенная успешная стратегия влияния на поведение. Текстовые сообщения сами по себе являются масштабируемыми, недорогими и могут использоваться среди населения с низким уровнем грамотности. Тем не менее, использование наблюдения на основе текстовых сообщений для запуска поведенческого образовательного вмешательства в режиме реального времени с помощью текстовых сообщений для снижения передачи гриппа в домашних условиях не оценивалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие около 400 домохозяйств с ≥1 ребенком из четырех смежных районов Нью-Йорка. Домохозяйства будут рандомизированы, стратифицированы по сообществу 1: 1, чтобы получить только наблюдение (без обучения с помощью текстовых сообщений) или наблюдение плюс образовательное вмешательство с помощью текстовых сообщений. Для эпиднадзора за симптомами домохозяйства в обеих группах будут получать текстовые сообщения 3 раза в неделю в течение каждого сезона гриппа и сообщать, есть ли у кого-то из членов домохозяйства симптомы ГПЗ. Для тех, кто находится в группе образовательного вмешательства, когда сообщается о ГПЗ/острых респираторных инфекциях (ОРИ), будет отправлена ​​серия обучающих текстовых сообщений с информацией для снижения передачи инфекции в домашних условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1918

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥3 человек на домохозяйство
  • По крайней мере один человек моложе 18 лет
  • английский или испанский говорящий
  • У домашнего репортера есть мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
  • Домашний репортер готов использовать текстовые сообщения для сообщения
  • Проживать в учебных районах Нью-Йорка

Критерий исключения

  • Намерение переехать из района Нью-Йорка в течение <12 месяцев
  • Язык, отличный от английского или испанского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подразделение «Наблюдение + образование»
Получение образовательного текстового сообщения о способах снижения передачи гриппа и других респираторных инфекций в домашних условиях в дополнение к сообщениям эпиднадзора.
Поведенческий: Образовательные текстовые сообщения
Образовательное текстовое сообщение о способах снижения бытовой передачи гриппа и других респираторных инфекций
Без вмешательства: Рука только для наблюдения
Никакого вмешательства, только сообщения наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число лабораторно подтвержденных случаев гриппозной инфекции
Временное ограничение: До 5 дней
Один мазок от индексного случая и мазки от других членов домохозяйства будут проанализированы с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для выявления передачи лабораторно подтвержденного гриппа в семье.
До 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев, когда члены домохозяйства соответствовали симптоматическим критериям ГПЗ/ОРИ
Временное ограничение: До 5 дней
Определение случая ОРИ, предоставленное CDC, предполагает наличие как минимум двух из следующих признаков: 1) ринорея/заложенность носа; 2) боль в горле; 3) кашель; 4) лихорадка/лихорадка; 5) миалгия. Определение ГПЗ – это как минимум два из следующих признаков и симптомов: лихорадка, кашель, головная боль, боль в горле или миалгия.
До 5 дней
Число случаев инфицирования негриппозными респираторными вирусами
Временное ограничение: До 5 дней
Этот результат позволит измерить передачу респираторных вирусов, не связанных с гриппом, в домашних условиях. Один мазок от индексного случая и мазки от других членов домохозяйства будут проанализированы с использованием RT-PCR для выявления передачи в семье респираторных вирусов, не связанных с гриппом.
До 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Образовательные текстовые сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться