Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FluSAFE: griep-sms-waarschuwingen om blootstelling te bevriezen

14 januari 2025 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, Columbia University
Influenza-infectie resulteert in naar schatting 31 miljoen polikliniekbezoeken, 55.000 tot 974.200 ziekenhuisopnames en 3.000 tot 49.000 sterfgevallen. Lidmaatschap van een huishouden waarin iemand anders griep heeft, is de belangrijkste risicofactor om griep op te lopen. Het secundaire aanvalspercentage (SAR) van het huishouden is maar liefst 19% op basis van door laboratoriumonderzoek bevestigde griep en 30% op basis van symptomen. Niet-farmaceutische preventieve maatregelen, waaronder onderwijs, kunnen een rol spelen bij het verminderen van de overdracht, maar zijn alleen effectief als ze binnen 36 uur na het begin van de symptomen worden gestart in indexgevallen. Toch worden de meeste interventies uitgesteld omdat ze pas worden gestart als er zorg is gezocht. De onderzoekers hebben in een voornamelijk Latino, stedelijke gemeenschapsmonster aangetoond dat sms-berichten kunnen worden gebruikt om snel gemeenschapsleden met griepachtige ziekte (ILI) vroeg in een ziekte te identificeren. Deze vroege identificatie zou de implementatie van een educatieve interventie in het optimale tijdsbestek mogelijk maken om de overdracht van griep te verminderen. Voorlichting geven binnen een sms is een bewezen succesvolle strategie om gedrag te beïnvloeden. Tekstberichten zelf zijn schaalbaar, goedkoop en kunnen worden gebruikt in laaggeletterde populaties. Het gebruik van op sms gebaseerde surveillance om een ​​real-time sms-gedragseducatieve interventie te activeren om de overdracht van griep bij huishoudens te verminderen, is echter niet beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal ongeveer 400 huishoudens met ≥1 kind rekruteren uit vier aangrenzende gemeenschappen in New York City. Huishoudens worden gerandomiseerd, gestratificeerd naar gemeenschap 1:1 om alleen surveillance (geen sms-onderwijs) te ontvangen versus surveillance plus educatieve interventie via sms. Voor symptoombewaking zullen huishoudens in beide armen gedurende elk griepseizoen 3x per week sms-berichten ontvangen en rapporteren of iemand in het huishouden IAZ-symptomen heeft. Voor degenen in de educatieve interventie-arm, wanneer een ILI / acute luchtweginfecties (ARI) wordt gemeld, wordt een reeks educatieve sms-berichten verzonden met informatie om de overdracht van het huishouden te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1918

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥3 personen per huishouden
  • Minstens één persoon die jonger is dan 18 jaar
  • Engels of Spaans sprekend
  • Huishoudreporter heeft een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
  • Huishoudreporter bereid om sms-berichten te gebruiken om te rapporteren
  • Verblijf in studiebuurten in New York City

Uitsluitingscriteria

  • Intentie om binnen <12 maanden weg te gaan uit de omgeving van New York City
  • Andere taal dan Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surveillance + Educatie-arm
Ontvangst van educatieve sms-berichten over manieren om de overdracht van griep en andere luchtweginfecties in huishoudens te verminderen, naast bewakingsberichten
Gedragsmatig: Educatieve sms'jes
Educatief sms-bericht over manieren om de overdracht van griep en andere luchtweginfecties in huishoudens te verminderen
Geen tussenkomst: Bewakingsarm
Geen interventie alleen bewakingsberichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
Eén zelfuitstrijkje van het indexgeval en zelfuitstrijkjes van andere leden van het huishouden zullen worden geanalyseerd met behulp van reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) om de overdracht van door laboratoriumonderzoek bevestigde griep door huishoudens te identificeren.
Tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen waarbij leden van het huishouden voldeden aan de symptomatische criteria voor ILI/ARI
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
De door de CDC verstrekte gevalsdefinitie voor ARI is de aanwezigheid van ten minste twee van de volgende: 1) rinorroe/verstopte neus; 2) keelpijn; 3) hoesten; 4) koorts/koortsachtigheid; 5) spierpijn. De IAZ-definitie omvat ten minste twee van de volgende tekenen en symptomen: koorts, hoesten, hoofdpijn, keelpijn of spierpijn.
Tot 5 dagen
Aantal infecties met niet-influenza ademhalingsvirussen
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
Deze uitkomst zal de overdracht van niet-influenza-respiratoire virussen door huishoudens meten. Eén zelfuitstrijkje van het indexgeval en zelfuitstrijkjes van andere leden van het huishouden zullen worden geanalyseerd met behulp van RT-PCR om de overdracht van niet-influenza-respiratoire virussen door huishoudens te identificeren
Tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Educatieve sms'jes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren