- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274310
FluSAFE: Influenssa-tekstiviestivaroitukset jäätymiseltä
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Melissa Stockwell, Columbia University
Influenssatartunta johtaa arviolta 31 miljoonaan avohoitokäyntiin, 55 000 - 974 200 sairaalahoitoon ja 3 000 - 49 000 kuolemaan.
Jäsenyys taloudessa, jossa joku muu on sairastanut influenssaa, on suurin riskitekijä influenssatartunnalle.
Kotitalouksien toissijainen sairastumisaste (SAR) on jopa 19 % laboratoriossa varmistetun influenssan perusteella ja 30 % oireiden perusteella.
Ei-lääketieteelliset ehkäisevät toimenpiteet, mukaan lukien koulutus, voivat vaikuttaa tartunnan vähentämiseen, mutta ne ovat tehokkaita vain, jos ne aloitetaan 36 tunnin sisällä oireiden alkamisesta indeksitapauksissa.
Silti useimmat toimenpiteet viivästyvät, koska niitä ei aloiteta ennen kuin hoito on haettu.
Tutkijat ovat osoittaneet yhdessä ensisijaisesti latinalaisessa kaupunkiyhteisön otoksessa, että tekstiviestien avulla voidaan nopeasti tunnistaa yhteisön jäsenet, joilla on influenssaa muistuttava sairaus (ILI) sairauden varhaisessa vaiheessa.
Tämä varhainen tunnistaminen mahdollistaisi koulutustoimen toteuttamisen optimaalisella aikavälillä influenssan leviämisen vähentämiseksi.
Koulutuksen tarjoaminen tekstiviestissä on osoittautunut onnistuneeksi strategiaksi vaikuttaa käyttäytymiseen.
Tekstiviestien lähettäminen itsessään on skaalautuva, edullinen ja sitä voidaan käyttää alhaisen lukutaitotason keskuudessa.
Kuitenkaan ei ole arvioitu tekstiviestipohjaisen valvonnan käyttämistä reaaliaikaisen tekstiviesti-käyttäytymiskasvatustoimenpiteen käynnistämiseksi kotitalouksien influenssatartuntojen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 400 kotitaloutta, joissa on ≥1 lapsi neljästä vierekkäisestä yhteisöstä New Yorkissa.
Kotitaloudet satunnaistetaan ja ositetaan yhteisön 1:1 mukaan, jotta he saavat vain valvontaa (ei tekstiviestiopetusta) vs. valvonta ja tekstiviestiopetustoimet.
Oireiden seurantaa varten molempien käsivarsien kotitaloudet saavat tekstiviestejä 3x viikossa jokaisen influenssakauden aikana ja raportoivat, jos jollain taloudessa on ILI-oireita.
Kun ILI/akuutit hengitystieinfektiot (ARI) ilmoitetaan, niille, jotka työskentelevät koulutusryhmässä, lähetetään sarja opetustekstiviestejä, jotka sisältävät tietoa kotitalouksien tartunnan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1918
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥3 henkilöä kotitaloutta kohden
- Vähintään yksi alle 18-vuotias henkilö
- Englanti tai espanja puhuvat
- Kotitaloustoimittajalla on matkapuhelin tekstiviestitoiminnoilla
- Kotitaloustoimittaja, joka on valmis käyttämään tekstiviestejä raportoinnissa
- Asu opiskelualueilla New Yorkissa
Poissulkemiskriteerit
- Aikomus muuttaa pois New Yorkin alueelta <12 kuukauden kuluttua
- Muu kieli kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valvonta + koulutusosasto
Valvontaviestien lisäksi vastaanotettu opetustekstiviesti keinoista vähentää influenssan ja muiden hengitystieinfektioiden tartuntaa kotitalouksissa
|
Opetustekstiviesti tavoista vähentää influenssan ja muiden hengitystieinfektioiden leviämistä kotitalouksissa
|
Ei väliintuloa: Vain valvontavarsi
Ei interventiota, vain valvontaviestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratoriossa varmistetun influenssan kotitaloustartunta
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Yksi omavanupuikko indeksitapauksesta ja muiden kotitalouden jäsenten omat vanupuitteet analysoidaan käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) laboratoriossa vahvistetun influenssan leviämisen tunnistamiseksi kotitalouksissa.
|
Jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireisen ILI/ARI:n kotitaloustartunta
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Tapaukset, joissa kotitalouden jäsenet täyttävät ILI:n/ARI:n oireenmukaiset kriteerit
|
Jopa 5 päivää
|
Muiden kuin influenssan hengitystievirusten kotitalouksissa
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Yksi indeksitapauksesta otettu vanupuikko ja muiden kotitalouden jäsenten omat vanupuitteet analysoidaan RT-PCR:llä muiden kuin influenssan hengitystievirusten kotitalouksien tartunnan tunnistamiseksi.
|
Jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR0955
- 1R01AI127812-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opetustekstiviestejä
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar