Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FluSAFE: Influenza-SMS-advarsler for at fryse eksponering

14. januar 2025 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University
Influenzainfektion resulterer i anslået 31 millioner ambulante besøg, 55.000 til 974.200 indlæggelser og 3.000 til 49.000 dødsfald. Medlemskab af en husstand, hvor en anden har influenza, er den største risikofaktor for at få influenza. Husstandens sekundære angrebsrate (SAR) er så høj som 19 % baseret på laboratoriebekræftet influenza og 30 % baseret på symptomer. Ikke-farmaceutiske forebyggende foranstaltninger, herunder uddannelse, kan spille en rolle i at mindske overførslen, men er kun effektive, hvis de påbegyndes inden for 36 timer efter symptomdebut i indekstilfælde. Alligevel bliver de fleste indsatser forsinket, fordi de ikke igangsættes, før der søges pleje. Efterforskerne har demonstreret i en primært latino, urban samfundsprøve, at tekstbeskeder kan bruges til hurtigt at identificere samfundsmedlemmer med influenzalignende sygdom (ILI) tidligt i en sygdom. Denne tidlige identifikation ville muliggøre implementering af en pædagogisk intervention i den optimale tidsramme for at reducere influenzaoverførsel. At give uddannelse inden for en tekstbesked er en bevist vellykket strategi til at påvirke adfærd. Tekstbeskeder i sig selv er skalerbare, billige og kan bruges i befolkninger med lav læsefærdighed. Brug af sms-baseret overvågning til at udløse en real-time sms-adfærdspædagogisk intervention for at mindske overførsel af influenza i husholdninger er dog ikke blevet vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilmelde cirka 400 husstande med ≥1 barn rekrutteret fra fire sammenhængende samfund i New York City. Husstande vil blive randomiseret, stratificeret efter fællesskab 1:1 for kun at modtage overvågning (ingen sms-undervisning) vs. overvågning plus pædagogisk intervention i sms. Til symptomovervågning vil husstande i begge arme modtage tekstbeskeder 3 gange om ugen i hver influenzasæson og rapportere, hvis nogen i husstanden har ILI-symptomer. For dem i den pædagogiske interventionsarm vil der, når en ILI/akutte luftvejsinfektioner (ARI) er rapporteret, blive sendt en række pædagogiske tekstbeskeder med information for at mindske husstandsoverførslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1918

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥3 personer pr. husstand
  • Mindst én person, der er under 18 år
  • engelsk eller spansktalende
  • Husstandsreporter har mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner
  • Husstandsreporter villig til at bruge tekstbeskeder til at rapportere
  • Bo i studiekvarterer i New York City

Eksklusionskriterier

  • Intention om at flytte væk fra New York City-området om <12 måneder
  • andet sprog end engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning + Uddannelsesarm
Modtagelse af pædagogisk sms om måder at mindske overførsel af influenza og andre luftvejsinfektioner i husstande ud over overvågningsmeddelelser
Adfærdsmæssigt: Pædagogiske tekstbeskeder
Pædagogisk tekstbesked om måder at mindske overførsel af influenza og andre luftvejsinfektioner i husstande
Ingen indgriben: Kun overvågningsarm
Ingen indgriben udelukkende overvågningsmeddelelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal laboratoriebekræftede influenzainfektioner
Tidsramme: Op til 5 dage
En selv-swab af indekstilfældet og selv-swabs fra andre husstandsmedlemmer vil blive analyseret ved hjælp af revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) for at identificere husstandstransmission af laboratoriebekræftet influenza.
Op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af husstandsmedlemmer, der opfylder symptomatiske kriterier for ILI/ARI
Tidsramme: Op til 5 dage
Den CDC-leverede case-definition for ARI er tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende: 1) rhinoré/næsetilstopning; 2) ondt i halsen; 3) hoste; 4) feber/feberhed; 5) myalgi. ILI-definitionen er mindst to af følgende tegn og symptomer: feber, hoste, hovedpine, ondt i halsen eller myalgi.
Op til 5 dage
Antal infektioner af ikke-influenza luftvejsvira
Tidsramme: Op til 5 dage
Dette resultat vil måle husstandsoverførsel af ikke-influenza respiratoriske vira. En selv-swab af indekstilfældet og selv-swabs fra andre husstandsmedlemmer vil blive analyseret ved hjælp af RT-PCR for at identificere husstandsoverførsel af ikke-influenza respiratoriske vira
Op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Pædagogiske tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner