Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FluSAFE: Influenza-sms-riasztások a fagyásról

2025. január 14. frissítette: Melissa Stockwell, Columbia University
Az influenzafertőzés becslések szerint 31 millió járóbeteg-látogatást, 55 000-974 200 kórházi kezelést és 3 000-49 000 halálesetet eredményez. Az influenza megfertőződésének fő kockázati tényezője az olyan háztartásban való tagság, amelyben valaki más influenzában szenved. A háztartási másodlagos megbetegedések aránya (SAR) a laboratóriumilag igazolt influenza alapján akár 19%, a tünetek alapján pedig 30%. A nem gyógyszerészeti megelőző intézkedések, beleértve az oktatást is, szerepet játszhatnak az átvitel csökkentésében, de csak akkor hatásosak, ha az indexes esetekben a tünetek megjelenésétől számított 36 órán belül megkezdődnek. A legtöbb beavatkozás azonban késik, mert addig nem kezdik meg, amíg az ellátást nem kérik. A kutatók egy elsősorban latin, városi közösségi mintán kimutatták, hogy a szöveges üzenetek segítségével gyorsan azonosítani lehet az influenzaszerű betegségben (ILI) szenvedő közösségeket a betegség korai szakaszában. Ez a korai azonosítás lehetővé tenné egy oktatási beavatkozás végrehajtását az optimális időkeretben az influenza terjedésének csökkentése érdekében. A szöveges üzenetben történő oktatás bizonyítottan sikeres stratégia a viselkedés befolyásolására. Maga a szöveges üzenetküldés méretezhető, olcsó, és alacsony műveltségű populációkban is használható. Nem értékelték azonban a szöveges üzenet alapú felügyelet valós idejű szöveges üzenetekkel történő viselkedési oktatási beavatkozását a háztartási influenza terjedésének csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányba körülbelül 400 olyan háztartást vonnak be, ahol legalább 1 gyermek vesz részt négy összefüggő New York-i közösségből. A háztartásokat véletlenszerűen csoportosítják, közösségenként 1:1 arányban rétegezve, hogy csak felügyeletet kapjanak (nem szöveges üzenetek oktatása), szemben a megfigyeléssel és szöveges üzenetekkel végzett oktatási beavatkozással. A tünetek megfigyelésére a két karban lévő háztartások hetente háromszor kapnak SMS-t minden influenza szezonban, és jelentenek, ha valakinek a háztartásban ILI tünetei vannak. Az oktatási intervenciós csoportban részt vevők számára, ha ILI-t/akut légúti fertőzést (ARI) jelentenek, egy sor oktató szöveges üzenetet küldenek a háztartási fertőzések visszaszorítására vonatkozó információkkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1918

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥3 fő háztartásonként
  • Legalább egy személy, aki 18 évnél fiatalabb
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • A háztartási riporternek van mobiltelefonja szöveges üzenetküldési lehetőséggel
  • Háztartási riporter, aki hajlandó szöveges üzeneteket használni a jelentéshez
  • Lakjon New York-i tanulmányi negyedekben

Kizárási kritériumok

  • Szándékunk van elköltözni New York város területéről <12 hónapon belül
  • Nem angol vagy spanyol nyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelet + Oktatási kar
Oktató jellegű szöveges üzenet fogadása az influenza és egyéb légúti fertőzések háztartási terjedésének csökkentéséről a megfigyelési üzeneteken kívül
Viselkedési: Oktatási szöveges üzenetek
Oktatási szöveges üzenet az influenza és más légúti fertőzések háztartási terjedésének csökkentéséről
Nincs beavatkozás: Csak felügyeleti kar
Nincs beavatkozás, csak felügyeleti üzenetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumilag igazolt influenzafertőzések száma
Időkeret: Akár 5 napig
Az indexes esetből egy önkenetet és a háztartás többi tagjának önkenetét reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) segítségével elemzik a laboratóriumilag megerősített influenza háztartási átvitelének azonosítása érdekében.
Akár 5 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon esetek száma, amikor a háztartás tagjai megfelelnek az ILI/ARI tüneti kritériumainak
Időkeret: Akár 5 napig
A CDC által biztosított ARI esetdefiníciója az alábbiak közül legalább kettő jelenléte: 1) orrfolyás/orrdugulás; 2) torokfájás; 3) köhögés; 4) láz/láz; 5) myalgia. Az ILI definíciója a következő jelek és tünetek közül legalább kettő: láz, köhögés, fejfájás, torokfájás vagy izomfájdalom.
Akár 5 napig
Nem influenza légúti vírusok fertőzéseinek száma
Időkeret: Akár 5 napig
Ez az eredmény mérni fogja a nem influenza légúti vírusok háztartási terjedését. Az indexes esetből egy saját tampont és a többi háztartástag önkenetét RT-PCR segítségével elemzik a nem influenza légúti vírusok háztartási átvitelének azonosítása érdekében
Akár 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási szöveges üzenetek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel