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FluSAFE: alertas de gripe por SMS para exposição ao congelamento

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
A infecção por influenza resulta em cerca de 31 milhões de consultas ambulatoriais, 55.000 a 974.200 hospitalizações e 3.000 a 49.000 mortes. Pertencer a uma família em que outra pessoa tenha influenza é o principal fator de risco para contrair influenza. A taxa de ataque secundário doméstico (SAR) chega a 19% com base na gripe confirmada em laboratório e 30% com base nos sintomas. Medidas preventivas não farmacêuticas, incluindo educação, podem desempenhar um papel na diminuição da transmissão, mas só são eficazes se iniciadas até 36 horas após o início dos sintomas nos casos índices. No entanto, a maioria das intervenções é atrasada porque não é iniciada até que o atendimento seja procurado. Os investigadores demonstraram em uma amostra de comunidade urbana principalmente latina, que mensagens de texto podem ser usadas para identificar rapidamente membros da comunidade com doença semelhante à gripe (ILI) no início de uma doença. Essa identificação precoce permitiria a implementação de uma intervenção educacional no prazo ideal para reduzir a transmissão da influenza. Fornecer educação em uma mensagem de texto é uma estratégia bem-sucedida comprovada para influenciar o comportamento. A própria mensagem de texto é escalável, de baixo custo e pode ser usada em populações com baixo nível de alfabetização. No entanto, não foi avaliado o uso da vigilância baseada em mensagens de texto para desencadear uma intervenção educacional comportamental em tempo real para diminuir a transmissão doméstica da gripe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá aproximadamente 400 famílias com ≥1 criança recrutadas de quatro comunidades contíguas na cidade de Nova York. As famílias serão randomizadas, estratificadas por comunidade 1:1 para receber apenas vigilância (sem educação por mensagem de texto) versus vigilância mais intervenção educacional por mensagem de texto. Para vigilância de sintomas, as famílias em ambos os braços receberão mensagens de texto 3x/semana durante cada temporada de influenza e notificarão se alguém na casa tiver sintomas de ILI. Para aqueles no braço de intervenção educacional, quando uma ILI/infecções respiratórias agudas (IRA) é relatada, uma série de mensagens de texto educativas será enviada com informações para diminuir a transmissão doméstica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1918

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥3 pessoas por família
  • Pelo menos uma pessoa com menos de 18 anos
  • Falando inglês ou espanhol
  • Repórter doméstico tem telefone celular com recursos de mensagens de texto
  • Repórter doméstico disposto a usar mensagens de texto para relatar
  • Residir em bairros de estudo na cidade de Nova York

Critério de exclusão

  • Intenção de se mudar da área da cidade de Nova York em menos de 12 meses
  • Idioma diferente do inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Vigilância + Educação
Recebimento de mensagens de texto educativas sobre formas de diminuir a transmissão domiciliar de influenza e outras infecções respiratórias, além de mensagens de vigilância
Comportamental: Mensagens de texto educativas
Mensagem de texto educacional sobre maneiras de diminuir a transmissão doméstica de influenza e outras infecções respiratórias
Sem intervenção: Braço somente de vigilância
Nenhuma intervenção apenas mensagens de vigilância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de infecções por influenza confirmadas em laboratório
Prazo: Até 5 dias
Um auto-esfregaço do caso índice e auto-esfregaços de outros membros da família serão analisados ​​usando reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) para identificar a transmissão domiciliar de influenza confirmada em laboratório.
Até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos de membros do agregado familiar que cumprem critérios sintomáticos para ILI/ARI
Prazo: Até 5 dias
A definição de caso de IRA fornecida pelo CDC é a presença de pelo menos dois dos seguintes: 1) rinorréia/congestão nasal; 2) dor de garganta; 3) tosse; 4) febre/febrilidade; 5) mialgia. A definição de ILI consiste em pelo menos dois dos seguintes sinais e sintomas: febre, tosse, dor de cabeça, dor de garganta ou mialgia.
Até 5 dias
Número de infecções por vírus respiratórios não influenza
Prazo: Até 5 dias
Este resultado medirá a transmissão domiciliar de vírus respiratórios não influenza. Um auto-esfregaço do caso índice e auto-esfregaços de outros membros da família serão analisados ​​usando RT-PCR para identificar a transmissão domiciliar de vírus respiratórios não-influenza
Até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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