Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FluSAFE: Chřipkové SMS upozornění na zmrazení expozice

14. ledna 2025 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University
Infekce chřipkou má za následek odhadem 31 milionů ambulantních návštěv, 55 000 až 974 200 hospitalizací a 3 000 až 49 000 úmrtí. Členství v domácnosti, ve které má někdo jiný chřipku, je hlavním rizikovým faktorem pro nakažení chřipkou. Míra sekundárních útoků v domácnosti (SAR) dosahuje až 19 % na základě laboratorně potvrzené chřipky a 30 % na základě příznaků. Nefarmaceutická preventivní opatření, včetně osvěty, mohou hrát roli při snižování přenosu, ale jsou účinná pouze tehdy, jsou-li zahájena do 36 hodin od nástupu příznaků u indexových případů. Většina intervencí je však zpožděna, protože nejsou zahájeny, dokud není vyhledána péče. Vyšetřovatelé prokázali na jednom primárně latinskoamerickém vzorku městské komunity, že textové zprávy lze použít k rychlé identifikaci členů komunity s onemocněním podobným chřipce (ILI) v raném stádiu nemoci. Tato včasná identifikace by umožnila realizaci výchovného zásahu v optimálním časovém rámci ke snížení přenosu chřipky. Poskytování vzdělání v rámci textové zprávy je osvědčenou úspěšnou strategií k ovlivnění chování. Samotné zasílání textových zpráv je škálovatelné, levné a lze je použít v populacích s nízkou gramotností. Použití sledování založeného na textových zprávách ke spuštění behaviorální vzdělávací intervence prostřednictvím textových zpráv v reálném čase ke snížení přenosu chřipky v domácnostech však nebylo hodnoceno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno přibližně 400 domácností s ≥ 1 dítětem ze čtyř sousedících komunit v New Yorku. Domácnosti budou randomizovány, stratifikovány podle komunity 1:1, aby dostávaly pouze dohled (bez vzdělávání prostřednictvím textových zpráv) vs. dohled plus vzdělávací intervence prostřednictvím textových zpráv. Pro sledování příznaků budou domácnosti v obou ramenech dostávat textové zprávy 3x týdně během každé chřipkové sezóny a hlásit, pokud má někdo v domácnosti příznaky ILI. Pro osoby ve vzdělávacím intervenčním rameni, když je hlášena ILI/akutní respirační infekce (ARI), bude zaslána série vzdělávacích textových zpráv s informacemi ke snížení přenosu v domácnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1918

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥3 osoby na domácnost
  • Alespoň jedna osoba mladší 18 let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Domácí reportér má mobilní telefon s možností textových zpráv
  • Reportér z domácnosti ochotný používat k nahlášení textové zprávy
  • Bydlet ve studijních čtvrtích v New Yorku

Kritéria vyloučení

  • Záměr přestěhovat se z oblasti New York City do <12 měsíců
  • Jiný jazyk než angličtina nebo španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dohled + Vzdělávání arm
Příjem vzdělávacích textových zpráv o způsobech, jak snížit přenos chřipky a jiných respiračních infekcí v domácnostech, kromě zpráv o sledování
Behaviorální: Vzdělávací textové zprávy
Vzdělávací textová zpráva o způsobech, jak snížit přenos chřipky a jiných respiračních infekcí v domácnostech
Žádný zásah: Rameno pouze pro dohled
Žádný zásah, pouze sledovací zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet laboratorně potvrzených chřipkových infekcí
Časové okno: Až 5 dní
Jeden vlastní výtěr z indexového případu a vlastní výtěry ostatních členů domácnosti budou analyzovány pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR) k identifikaci přenosu laboratorně potvrzené chřipky v domácnostech.
Až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů, kdy členové domácnosti splňují symptomatická kritéria pro ILI/ARI
Časové okno: Až 5 dní
Definice případu ARI poskytnutá CDC je přítomnost alespoň dvou z následujících: 1) rinorea/nazální kongesce; 2) bolest v krku; 3) kašel; 4) horečka/horečka; 5) myalgie. Definice ILI jsou alespoň dva z následujících příznaků a symptomů: horečka, kašel, bolest hlavy, bolest v krku nebo myalgie.
Až 5 dní
Počet infekcí nechřipkovými respiračními viry
Časové okno: Až 5 dní
Tento výsledek bude měřit přenos nechřipkových respiračních virů v domácnostech. Jeden vlastní výtěr z indexového případu a vlastní výtěry ostatních členů domácnosti budou analyzovány pomocí RT-PCR k identifikaci přenosu nechřipkových respiračních virů v domácnostech
Až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit