Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FluSAFE: Influensa-SMS-varsler for fryseeksponering

9. april 2022 oppdatert av: Melissa Stockwell, Columbia University
Influensainfeksjon resulterer i anslagsvis 31 millioner polikliniske besøk, 55 000 til 974 200 sykehusinnleggelser og 3 000 til 49 000 dødsfall. Medlemskap i en husholdning der noen andre har influensa er den største risikofaktoren for å få influensa. Husholdningens sekundære angrepsrate (SAR) er så høy som 19 % basert på laboratoriebekreftet influensa og 30 % basert på symptomer. Ikke-farmasøytiske forebyggende tiltak, inkludert utdanning, kan spille en rolle i å redusere overføring, men er bare effektive hvis de startes innen 36 timer etter symptomdebut i indekstilfeller. Likevel blir de fleste intervensjoner forsinket fordi de ikke settes i gang før omsorg er søkt. Etterforskerne har demonstrert i en primært latinsk, urban samfunnsprøve, at tekstmeldinger kan brukes til raskt å identifisere samfunnsmedlemmer med influensalignende sykdom (ILI) tidlig i en sykdom. Denne tidlige identifiseringen vil muliggjøre implementering av en pedagogisk intervensjon i den optimale tidsrammen for å redusere overføring av influensa. Å gi utdanning innenfor en tekstmelding er en bevist vellykket strategi for å påvirke atferd. Tekstmeldinger i seg selv er skalerbare, rimelige og kan brukes i populasjoner med lav leseferdighet. Det er imidlertid ikke vurdert å bruke tekstmeldingsbasert overvåking for å utløse en atferdspedagogisk intervensjon for tekstmeldinger i sanntid for å redusere overføring av husholdningsinfluensa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil registrere omtrent 400 husstander med ≥1 barn rekruttert fra fire sammenhengende lokalsamfunn i New York City. Husholdninger vil bli randomisert, stratifisert etter fellesskap 1:1 for å motta kun overvåking (ingen tekstmeldingsundervisning) vs. overvåking pluss pedagogisk intervensjon for tekstmeldinger. For symptomovervåking vil husstander i begge armer motta tekstmeldinger 3x/uke i hver influensasesong og rapportere om noen i husstanden har ILI-symptomer. For de i den pedagogiske intervensjonsarmen, når en ILI/akutt luftveisinfeksjon (ARI) er rapportert, vil en serie pedagogiske tekstmeldinger bli sendt med informasjon for å redusere husholdningsoverføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1918

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥3 personer per husstand
  • Minst én person som er under 18 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Husholdningsreporter har mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
  • Husholdningsreporter villig til å bruke tekstmeldinger for å rapportere
  • Bo i studieområder i New York City

Eksklusjonskriterier

  • Intensjon om å flytte fra New York City-området om <12 måneder
  • annet språk enn engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåking + Utdanningsarm
Mottak av pedagogisk tekstmelding om måter å redusere husholdningsoverføring av influensa og andre luftveisinfeksjoner i tillegg til overvåkingsmeldinger
Pedagogisk tekstmelding om måter å redusere husholdningsoverføring av influensa og andre luftveisinfeksjoner
Ingen inngripen: Arm for kun overvåking
Ingen intervensjon kun overvåkingsmeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningsoverføring av laboratoriebekreftet influensa
Tidsramme: Opptil 5 dager
En selv-swab av indekstilfellet og selv-swabs fra andre husholdningsmedlemmer vil bli analysert ved bruk av revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for å identifisere husholdningsoverføring av laboratoriebekreftet influensa
Opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningsoverføring av symptomatisk ILI/ARI
Tidsramme: Opptil 5 dager
Tilfeller av husstandsmedlemmer som oppfyller symptomatiske kriterier for ILI/ARI
Opptil 5 dager
Husholdningsoverføring av luftveisvirus uten influensa
Tidsramme: Opptil 5 dager
Én selvprøve av indekstilfellet og selvprøvetaking av andre husstandsmedlemmer vil bli analysert ved hjelp av RT-PCR for å identifisere husholdningsoverføring av luftveisvirus uten influensa
Opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogiske tekstmeldinger

3
Abonnere