Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FluSAFE : alertes SMS contre la grippe pour geler l'exposition

9 avril 2022 mis à jour par: Melissa Stockwell, Columbia University
L'infection grippale entraîne environ 31 millions de consultations externes, 55 000 à 974 200 hospitalisations et 3 000 à 49 000 décès. L'appartenance à un ménage dans lequel quelqu'un d'autre a la grippe est le principal facteur de risque de contracter la grippe. Le taux d'attaque secondaire (SAR) des ménages est aussi élevé que 19 % selon la grippe confirmée en laboratoire et 30 % selon les symptômes. Les mesures préventives non pharmaceutiques, y compris l'éducation, peuvent jouer un rôle dans la diminution de la transmission, mais ne sont efficaces que si elles sont prises dans les 36 heures suivant l'apparition des symptômes chez les cas index. Pourtant, la plupart des interventions sont retardées parce qu'elles ne sont initiées qu'une fois les soins recherchés. Les enquêteurs ont démontré dans un échantillon de communauté urbaine principalement latino-américain que la messagerie texte peut être utilisée pour identifier rapidement les membres de la communauté atteints d'un syndrome grippal (SG) au début d'une maladie. Cette identification précoce permettrait la mise en place d'une intervention éducative dans les délais optimaux pour réduire la transmission de la grippe. Fournir une éducation dans un message texte est une stratégie éprouvée et efficace pour influencer le comportement. La messagerie texte elle-même est évolutive, peu coûteuse et peut être utilisée dans les populations peu alphabétisées. Cependant, l'utilisation de la surveillance par SMS pour déclencher une intervention éducative comportementale par SMS en temps réel afin de réduire la transmission de la grippe dans les ménages n'a pas été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrutera environ 400 ménages avec ≥ 1 enfant recruté dans quatre communautés contiguës de la ville de New York. Les ménages seront randomisés, stratifiés par communauté 1:1 pour recevoir une surveillance uniquement (pas d'éducation par SMS) par rapport à une surveillance plus une intervention éducative par SMS. Pour la surveillance des symptômes, les ménages des deux bras recevront des SMS 3x/semaine pendant chaque saison grippale et signaleront si quelqu'un dans le ménage présente des symptômes de SG. Pour ceux du groupe d'intervention éducative, lorsqu'un SG/infections respiratoires aiguës (IRA) est signalé, une série de messages texte éducatifs sera envoyée avec des informations pour réduire la transmission au sein du ménage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1918

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥3 personnes par ménage
  • Au moins une personne de moins de 18 ans
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Le journaliste du ménage a un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte
  • Journaliste familial prêt à utiliser des SMS pour signaler
  • Résider dans les quartiers d'étude à New York

Critère d'exclusion

  • Intention de quitter la région de New York dans moins de 12 mois
  • Langue autre que l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Branche Surveillance + Éducation
Réception d'un message texte éducatif sur les moyens de réduire la transmission domestique de la grippe et d'autres infections respiratoires en plus des messages de surveillance
Comportemental: SMS éducatifs
Message texte éducatif sur les moyens de réduire la transmission domestique de la grippe et d'autres infections respiratoires
Aucune intervention: Bras de surveillance uniquement
Pas d'intervention uniquement des messages de surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission domestique de la grippe confirmée en laboratoire
Délai: Jusqu'à 5 jours
Un auto-écouvillon du cas index et des auto-écouvillons d'autres membres du ménage seront analysés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) pour identifier la transmission domestique de la grippe confirmée en laboratoire
Jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission domestique des SG/IRA symptomatiques
Délai: Jusqu'à 5 jours
Cas de membres du ménage répondant aux critères symptomatiques des SG/IRA
Jusqu'à 5 jours
Transmission domestique de virus respiratoires non grippaux
Délai: Jusqu'à 5 jours
Un auto-écouvillon du cas index et des auto-écouvillons d'autres membres du ménage seront analysés par RT-PCR pour identifier la transmission domestique de virus respiratoires non grippaux
Jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

Essais cliniques sur SMS éducatifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner