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FluSAFE: 凍結暴露に対するインフルエンザ SMS アラート

2025年1月14日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
インフルエンザ感染により、外来患者数は推定 3,100 万人、入院者数は 55,000 ～ 974,200 人、死亡者数は 3,000 ～ 49,000 人とされています。 家族内にインフルエンザに罹患している人がいる場合は、インフルエンザにかかる主な危険因子となります。 家庭での二次感染率（SAR）は、検査で確認されたインフルエンザに基づいて19％、症状に基づいて30％にも達します。 教育を含む非薬物予防策は感染の減少に役割を果たす可能性がありますが、発症例では症状発現から 36 時間以内に開始した場合にのみ効果があります。 しかし、ほとんどの介入はケアが求められるまで開始されないため遅れています。 研究者らは、主にラテン系の都市コミュニティのサンプルで、テキストメッセージングを使用して、インフルエンザ様疾患（ILI）のコミュニティメンバーを病気の初期段階で迅速に特定できることを実証した。 この早期発見により、インフルエンザの伝播を減らすために最適な時間枠で教育的介入を実施できるようになります。 テキスト メッセージ内で教育を提供することは、行動に影響を与える戦略として成功していることが証明されています。 テキスト メッセージング自体はスケーラブルで低コストであり、読み書き能力の低い人々でも使用できます。 しかし、テキスト メッセージ ベースの監視を使用して、リアルタイムのテキスト メッセージによる行動教育介入をトリガーし、家庭内インフルエンザ感染を減少させることは評価されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、ニューヨーク市の 4 つの隣接するコミュニティから募集された、子どもが 1 人以上いる約 400 世帯が登録されます。 世帯はランダム化され、コミュニティー 1 対 1 で階層化され、監視のみ (テキスト メッセージによる教育なし) を受けるか、監視とテキスト メッセージによる教育介入を受けるかに分けられます。 症状監視のため、両群の世帯はインフルエンザの季節ごとに週に 3 回テキストメッセージを受信し、世帯内の誰かが ILI の症状を持っているかどうかを報告します。 教育的介入群の人々に対しては、ILI/急性呼吸器感染症（ARI）が報告されると、家庭内感染を減らすための情報を含む一連の教育用テキストメッセージが送信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1918

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1世帯あたり3人以上
  • 18歳未満の人が少なくとも1名
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 家庭記者はテキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っている
  • テキスト メッセージを使ってレポートする家計記者
  • ニューヨーク市の学習地域内に居住する

除外基準

  • 12 か月以内にニューヨーク市地域から離れる意向
  • 英語またはスペイン語以外の言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：監視 + 教育部門
監視メッセージに加えて、インフルエンザやその他の呼吸器感染症の家庭内感染を減らす方法に関する教育用テキストメッセージの受信
行動：教育用テキストメッセージ
インフルエンザやその他の呼吸器感染症の家庭内感染を減らす方法に関する教育用テキスト メッセージ
介入なし：監視専用アーム
介入なし、監視メッセージのみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査で確認されたインフルエンザ感染者数
時間枠：最大5日間
発端症例の自己ぬぐい液1本と他の世帯員の自己ぬぐい液を逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）を用いて分析し、検査で確認されたインフルエンザの家庭内感染を特定する。
最大5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世帯員がILI/ARIの症状基準を満たすケースの数
時間枠：最大5日間
CDC が提供する ARI の症例定義は、以下のうち少なくとも 2 つが存在することです。1) 鼻漏/鼻づまり。 2）喉の痛み。 3）咳。 4) 発熱/発熱。 5）筋肉痛。 ILI の定義は、発熱、咳、頭痛、喉の痛み、または筋肉痛の兆候と症状のうち少なくとも 2 つです。
最大5日間
非インフルエンザ呼吸器ウイルスの感染者数
時間枠：最大5日間
この結果は、非インフルエンザ呼吸器ウイルスの家庭内感染を測定します。 発端症例の自己綿棒 1 つと他の世帯員の自己綿棒を RT-PCR を使用して分析し、非インフルエンザ呼吸器ウイルスの家庭内感染を特定します。
最大5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Stockwell, MD, MPH、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月6日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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