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FluSAFE: 동결 노출에 대한 독감 SMS 알림

2025년 1월 14일 업데이트: Melissa Stockwell, Columbia University
인플루엔자 감염으로 약 3,100만 명의 외래 환자가 방문하고 55,000~974,200명이 입원하고 3,000~49,000명이 사망합니다. 다른 사람이 인플루엔자에 걸린 가족 구성원은 인플루엔자 감염의 주요 위험 요소입니다. 가정의 2차 발병률(SAR)은 실험실에서 확인된 인플루엔자 기준 19%, 증상 기준 30%로 높습니다. 교육을 포함한 비약물적 예방 조치는 전염을 줄이는 역할을 할 수 있지만 지표 사례에서 증상이 시작된 후 36시간 이내에 시작하는 경우에만 효과적입니다. 그러나 대부분의 개입은 치료를 받을 때까지 시작되지 않기 때문에 지연됩니다. 조사관은 주로 라틴계 도시 커뮤니티 샘플에서 문자 메시지를 사용하여 질병 초기에 인플루엔자 유사 질병(ILI)이 있는 커뮤니티 구성원을 신속하게 식별할 수 있음을 입증했습니다. 이 조기 식별은 인플루엔자 전파를 줄이기 위한 최적의 시간 프레임에서 교육적 개입의 구현을 가능하게 할 것입니다. 문자 메시지 내에서 교육을 제공하는 것은 행동에 영향을 미치는 입증된 성공적인 전략입니다. 문자 메시지 자체는 확장 가능하고 비용이 저렴하며 문해력이 낮은 인구에서 사용할 수 있습니다. 그러나 가정 인플루엔자 전파를 줄이기 위해 실시간 문자 메시지 행동 교육 개입을 유발하기 위해 문자 메시지 기반 감시를 사용하는 것은 평가되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 뉴욕시의 4개 인접 커뮤니티에서 모집된 1명 이상의 아동이 있는 약 400가구를 등록할 것입니다. 가구는 감시 전용(문자 메시지 교육 없음) 대 감시 + 문자 메시지 교육 개입을 받기 위해 커뮤니티 1:1로 무작위 배정됩니다. 증상 감시를 위해 양팔에 있는 가구는 각 인플루엔자 시즌 동안 주 3회 문자 메시지를 받고 가족 중 누군가가 ILI 증상이 있는지 보고합니다. 교육 개입 부문에 있는 사람들에게 ILI/급성 호흡기 감염(ARI)이 보고되면 가정 감염을 줄이기 위한 정보가 포함된 일련의 교육 문자 메시지가 전송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1918

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 가구당 3명 이상
  • 18세 미만인 사람 1명 이상
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 가계부 기자는 문자 기능이 있는 휴대전화를 가지고 있다.
  • 신고를 위해 문자 메시지를 사용할 의향이 있는 가구 기자
  • 뉴욕시의 학습 지역 내에 거주

제외 기준

  • 12개월 이내에 뉴욕시 지역을 떠날 의향
  • 영어 또는 스페인어 이외의 언어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감시 + 교육 분야
감시 메시지 외에 인플루엔자 및 기타 호흡기 감염의 가정 전파를 줄이는 방법에 대한 교육 문자 메시지 수신
인플루엔자 및 기타 호흡기 감염의 가정 전파를 줄이는 방법에 대한 교육용 문자 메시지
간섭 없음: 감시 전용 암
개입 없이 감시 메시지만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실에서 확인된 인플루엔자 감염 수
기간: 최대 5일
실험실에서 확인된 인플루엔자의 가구 전염을 확인하기 위해 지표 환자의 자가 면봉 표본과 다른 가족 구성원의 자가 면봉 표본을 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 분석할 것입니다.
최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ILI/ARI 증상 기준을 충족하는 가구 구성원 사례 수
기간: 최대 5일
ARI에 대해 CDC가 제공한 사례 정의는 다음 중 최소 2가지가 존재하는 것입니다: 1) 콧물/코막힘; 2) 인후염; 3) 기침; 4) 발열/발열; 5) 근육통. ILI의 정의는 발열, 기침, 두통, 인후통 또는 근육통의 징후와 증상 중 최소한 두 가지입니다.
최대 5일
비인플루엔자 호흡기 바이러스 감염 건수
기간: 최대 5일
이 결과는 비인플루엔자 호흡기 바이러스의 가정 전파를 측정합니다. 지표환자의 자가 면봉 1개와 다른 가족 구성원의 자가 면봉 표본을 RT-PCR로 분석하여 비인플루엔자 호흡기 바이러스의 가구 전파 여부를 확인합니다.
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육용 문자 메시지에 대한 임상 시험

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