Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FluSAFE: Influensa SMS-varningar för att frysa exponering

14 januari 2025 uppdaterad av: Melissa Stockwell, Columbia University
Influensainfektion resulterar i uppskattningsvis 31 miljoner polikliniska besök, 55 000 till 974 200 sjukhusinläggningar och 3 000 till 49 000 dödsfall. Medlemskap i ett hushåll där någon annan har influensa är den största riskfaktorn för att drabbas av influensa. Hushållens sekundära attackfrekvens (SAR) är så hög som 19 % baserat på laboratoriebekräftad influensa och 30 % baserat på symtom. Icke-farmaceutiska förebyggande åtgärder, inklusive utbildning, kan spela en roll för att minska överföringen, men är endast effektiva om de påbörjas inom 36 timmar efter symtomdebut i indexfall. Ändå är de flesta insatser försenade eftersom de inte påbörjas förrän vård har sökts. Utredarna har visat i ett primärt Latino, urban community-prov, att textmeddelanden kan användas för att snabbt identifiera samhällsmedlemmar med influensaliknande sjukdom (ILI) tidigt i en sjukdom. Denna tidiga identifiering skulle möjliggöra implementering av en pedagogisk intervention inom den optimala tidsramen för att minska överföringen av influensa. Att tillhandahålla utbildning i ett textmeddelande är en bevisad framgångsrik strategi för att påverka beteendet. Textmeddelanden i sig är skalbar, låg kostnad och kan användas i lågläskunniga populationer. Det har dock inte utvärderats att använda textmeddelandebaserad övervakning för att utlösa en beteendepedagogisk intervention för textmeddelanden i realtid för att minska överföringen av hushållsinfluensa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att rekrytera cirka 400 hushåll med ≥1 barn från fyra angränsande samhällen i New York City. Hushållen kommer att randomiseras, stratifieras av gemenskap 1:1 för att få enbart övervakning (ingen textmeddelandeutbildning) kontra övervakning plus pedagogisk intervention med sms. För symtomövervakning kommer hushåll i båda armarna att få sms 3x/vecka under varje influensasäsong och rapportera om någon i hushållet har ILI-symtom. När en ILI/akut luftvägsinfektion (ARI) rapporteras, kommer en serie pedagogiska textmeddelanden att skickas för dem i den pedagogiska interventionsarmen med information för att minska hushållsöverföringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1918

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥3 personer per hushåll
  • Minst en person som är yngre än 18 år
  • Engelsk eller spansktalande
  • Hushållsreporter har mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
  • Hushållsreporter villig att använda textmeddelanden för att rapportera
  • Bo i studiekvarter i New York City

Exklusions kriterier

  • Avsikt att flytta från New York City om <12 månader
  • annat språk än engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakning + Utbildning arm
Mottagande av pedagogiskt textmeddelande om sätt att minska hushållsöverföringen av influensa och andra luftvägsinfektioner förutom övervakningsmeddelanden
Beteende: Pedagogiska textmeddelanden
Pedagogiskt textmeddelande om sätt att minska hushållsöverföring av influensa och andra luftvägsinfektioner
Inget ingripande: Enbart övervakningsarm
Inga ingripanden endast övervakningsmeddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal laboratoriebekräftade influensainfektioner
Tidsram: Upp till 5 dagar
En självsvabb av indexfallet och självsvabb från andra hushållsmedlemmar kommer att analyseras med användning av omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) för att identifiera hushållsöverföring av laboratoriebekräftad influensa.
Upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall där hushållsmedlemmar uppfyllde symtomatiska kriterier för ILI/ARI
Tidsram: Upp till 5 dagar
Den CDC-tillhandahållna falldefinitionen för ARI är närvaro av minst två av följande: 1) rinorré/nästäppa; 2) ont i halsen; 3) hosta; 4) feber/feber; 5) myalgi. ILI-definitionen är minst två av följande tecken och symtom: feber, hosta, huvudvärk, ont i halsen eller myalgi.
Upp till 5 dagar
Antal infektioner av icke-influensavirus i luftvägarna
Tidsram: Upp till 5 dagar
Detta resultat kommer att mäta hushållsöverföring av andra luftvägsvirus som inte är influensa. En självsvabb av indexfallet och självprovning av andra hushållsmedlemmar kommer att analyseras med RT-PCR för att identifiera hushållsöverföring av luftvägsvirus som inte är influensa
Upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR0955
  • 1R01AI127812-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogiska textmeddelanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera