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HIV、计算机化抑郁症治疗与认知

2019年9月3日 更新者:Marie-Josée Brouillette、McGill University

计算机认知行为疗法 (cCBT) 对大脑健康的影响:一项可行性研究

在 HIV 感染者中,抑郁症状的严重程度一再与自我报告的认知困难的存在相关联,即使在神经心理学测试没有受损的情况下也是如此。 这些自我报告的临床重要性尚不确定,尤其是当神经心理学测试正常时。

然而,越来越多的证据表明这些自我报告在临床上很重要。 例如,在患有重度抑郁症 (MDD) 的患者中,有证据表明功能障碍是由自我报告的认知功能障碍而非客观认知功能障碍介导的。 用认知行为疗法 (CBT) 治疗抑郁症已被证明可以改善复发性重度抑郁症患者的抑郁症状和心理社会功能,但很少有关于心理治疗对自我报告的认知和认知表现的影响的研究。 Good Days Ahead (GDA) 是一种计算机化治疗程序,旨在解决抑郁和焦虑的症状。 它在九个治疗课程中教授计算机化行为疗法 (CBT) 的基本原理,每个课程通常需要 30 分钟才能完成。 已发现 GDA 在减轻抑郁和焦虑症状方面与面对面的 CBT 一样有效。

假设是,在接受 cCBT 治疗后抑郁症状减轻的人报告的认知困难也比治疗前少。 第二个假设是自我报告认知的变化与认知表现的变化一致,因此自我报告认知没有改善的人也不会表现出认知表现的改善,而自我报告有改善的人将提高认知能力。

研究概览

地位

终止

详细说明

在 HIV 感染者中,抑郁症状的严重程度一再与自我报告的认知困难的存在相关联,即使在神经心理学测试没有受损的情况下也是如此。 这些自我报告的临床重要性存在不确定性,特别是当神经心理学测试正常时,因为它们被认为容易受到患者的偏见和对他们疾病的洞察力的影响。

然而,越来越多的证据表明这些自我报告在临床上很重要。 在患有重度抑郁症 (MDD) 的患者中,有证据表明功能障碍是由自我报告的认知功能障碍而非客观认知功能障碍介导的。 例如,Buist-Bouwman 等人报告说,超过四分之一的 MDD 对工作损失的影响直接归因于自我报告的认知困难,并且认知是 MDD 与工作或角色功能障碍之间关联的重要中介。

当用抗抑郁药治疗抑郁症时,神经心理学测试有一定程度的改善。 然而,许多研究评估了治疗前后的认知结果,而不是将它们与安慰剂进行比较,这可能会因学习效果而使结果产生偏差,从而限制了可以得出的结论的强度。

用认知行为疗法 (CBT) 治疗抑郁症已被证明可以改善复发性重度抑郁症患者的抑郁症状和心理社会功能,但很少有关于心理治疗对自我报告的认知和认知表现的影响的研究。 Conradi 等人在一组经过 2 年随访的高度复发性抑郁症(≥4 次发作)的患者中,发现随机接受心理教育加 CBT 的患者报告出现认知症状的时间明显少于那些仅接受心理教育(15% 的时间或 3.6 个月,而 47% 或 11.3 个月)。

在 HIV 人群中,一项研究检查了抑郁症治疗对自我报告的认知困难和神经心理学测试表现的影响,作为抗抑郁药效随机对照试验的一部分。 经过 12 周的抗抑郁治疗,报告抑郁症状减轻的 HIV 阳性个体也报告认知困难明显减少,尽管神经心理学测试没有改善。

在建议使用引发认知困难的问卷作为 HIV 相关神经认知障碍的一线筛查的情况下,重要的是记录影响这些自我报告的临床因素,以便为他们的临床解释提供信息并制定干预措施对于报告认知困难的个人。

立即了解和优化大脑健康 (BHN) 队列研究:队列参与者 (N=840) 在 27 个月的时间内接受前瞻性研究,每 9 个月进行一次访问。 患者完成有关情绪(医院焦虑抑郁量表-HADS)、认知症状的存在(患者缺陷问卷-PDQ)和基于计算机的认知能力评估(B-CAM)的问卷调查。

计算机化认知行为疗法 (cCBT):已经开发了许多计算机化治疗程序来解决抑郁和焦虑的症状,一些随机对照试验 (RCT) 的荟萃分析显示了其有效性的证据。 Good Days Ahead 就是这样一个项目,它在九个疗程中教授 CBT 的基本原则,每个疗程通常需要 30 分钟才能完成。 Good Days Ahead 被发现在减少抑郁和焦虑症状方面与面对面的 CBT 一样有效。 可以为接受计算机治疗的患者提供不同级别的指导和支持:自我指导、发送提醒的技术人员指导或临床医生指导。 最近一项针对抑郁症和焦虑症的 cCBT 荟萃分析表明,在没有指导或支持的情况下进行的治疗平均产生的效应量 (Cohen's d = 0.17) 小于在治疗期间至少有一个小时的知识协助下进行的 cCBT疗程 (Cohen's d = 0.72)。 因此,提供一些帮助似乎是实现更好的治疗结果所必需的。

研究设计:本研究是基于队列多项随机对照设计的大型项目的一部分。 随着时间的推移,在一个完全特征化的队列中(n=840),确定满足一项或多项干预措施(此处为 cCBT)的特定标准的人,并随机选择一个样本来接受干预措施。 当干预正在调查中时,其余未接受干预的符合条件的人作为对照。 在这项研究中,我们没有测试 cCBT 的有效性,因为这已经得到证明。 相反,研究人员正在关注与 cCBT 介导的抑郁症状相关的认知变化。 本研究是对一个假设的探索,该假设使用具有两个重复测量的单一队列设计。 对于探索性研究,N 为 30 可根据中心极限定理优化基于均值的分析。

干预:符合条件的参与者将在线访问 Good Days Ahead cCBT 计划。 Good Days Ahead 是一个基于经过科学验证的循证技术的学习模块。 该计划的内容遵循 CBT 基本原则的教导。 底层平台为每个用户生成定制的学习体验,内容包括视频、文本、测验和互动练习。 该程序包括九节课,每节课 30 分钟,在此期间用户首先学习关键概念;然后将它们应用到患有抑郁症的节目主角身上;然后将这些技术应用于他们自己的个人挑战 (http://www.empower-interactive.com/solutions/good-days-ahead)。 参与者需要在 9-12 周内完成九个课程。

当患者完成 cCBT 计划时,研究协调员将通过一个安全网站监控他们的进展,使用该计划的仪表板功能,包括跟踪情绪评级、练习、理解和完成率。 参与者将在定期联系期间接受训练有素的研究协调员的指导,该协调员了解该计划和 CBT 的基础知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 队列研究“现在了解和优化 HIV 中的大脑健康”的参与者至少还有一次就诊
  • 能够用英语交流(理解和阅读)
  • HADS 的抑郁分量表 (HADS-D) ≥ 8
  • 存在自我报告的认知困难 (PDQ) >40
  • B-CAM 得分 > 14
  • 愿意按照说明进行 9 次 cCBT,并每周与中心站点的研究协调员联系(通过电子邮件或电话)
  • 访问互联网

排除标准:

• 目前使用街头毒品(不包括大麻)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:cCBT干预
在为期 9 周的课程中,每周一次 30 分钟的在线课程,由一位虚构的治疗师进行。
在每 30 分钟的课程中,参与者将学习关于抑郁症的关键概念,然后将它们应用到患有抑郁症的计划主角身上,然后将这些技巧应用到他们自己的个人挑战中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的认知困难 (C3Q)
大体时间:干预开始前 1 周至干预结束后 4 周
沟通认知问题问卷评估了参与者可能存在的认知问题。
干预开始前 1 周至干预结束后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状测量 (HADS)
大体时间:干预开始前 1 周至干预结束后 4 周
医院焦虑和抑郁量表是一个包含两个 7 项的量表,旨在评估抑郁和焦虑。
干预开始前 1 周至干预结束后 4 周
认知表现测量 (B-CAM)
大体时间:干预开始前最多 9 个月,干预结束后最多 2 个月。
研究团队将研究 B-CAM(简要认知能力测量)的变化
干预开始前最多 9 个月,干预结束后最多 2 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lesley Fellows, MD/DPhil、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月6日

初级完成 (实际的)

2019年8月13日

研究完成 (实际的)

2019年8月13日

研究注册日期

首次提交

2017年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月3日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-3508

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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cCBT干预的临床试验

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