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法国家具店员工疼痛症的患病率。 (PREVADouleur)

2019年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

法国家具店员工专业背景下疼痛障碍患病率的评估。

在法国,研究、研究、评估和统计方向在其 2015 年关于“慢性疼痛:法国人口的健康状况——与公共卫生相关的指标”的报告中显示,34.6% 的工作人口宣称自己面临心理社会风险,包括慢性疼痛障碍。

在法国进行的关于慢性疼痛的主要调查显示,32% 的法国人表示每天疼痛超过 3 个月,其中 20% 的人报告有中度或重度的慢性疼痛。 根据 HAS 在 2009 年的一份报告,约有 30% 的疼痛中心 (CETD) 咨询疼痛的患者在工作,20% 正在请病假或因工事故。

在法国,慢性疼痛还导致 6% 的 25-64 岁人群的职业活动受限、15% 的失业、12% 的工作职责变化、12% 的就业变化以及 18% 的相关抑郁症。 此外,40% 的慢性疼痛患者在工作中经历了直接影响:损失、职责和活动的变化。

结合理解和治疗慢性疼痛的困难,这些数据表明职业健康服务在对慢性病的预防、治疗和姑息治疗方面面临挑战。 任何新的慢性疼痛预防和治疗的创新都变得必要。

第一项研究的主要目的是评估法国家具店员工中疼痛障碍的患病率。 .

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

为了尽早拥有法国家具店的代表性,将由来自14家法国家具店的400名志愿者员工创建一个“虚拟”商店。 每个职位都将被代表,每个职位的员工人数将遵循在法国家具店观察到的平均比例。

在克莱蒙费朗大学医院的医生现场介绍调查细节后,志愿者将在他们的公司内被告知调查开始。 每个志愿者员工都可以访问详细解释调查目的、内容和实施方式的信息文件(纸质格式)。 如果自愿合作者同意参与,他/她将被要求通过克莱蒙费朗大学医院的计算机平台回答调查。

在完成问卷调查之前,将要求员工通过计算机平台上的是/否选择参与调查,这将作为不反对的证明。 员工可以随时通过通知协调中心来撤销其最初的决定。

同意参与研究的志愿者将被要求在每次调查期间回答调查问卷。 志愿者没有义务参与所有调查。

协调中心的数据管理员将通过 REDCap 网站 (http://project-redcap.org/) 构建一个特定的安全平台。 志愿者合作者将获得网络链接,可以在他们的工作场所或家中直接在 REDCap 平台上回复调查。

对员工的调查部署将在 1 个月内进行。

该调查将在 4 个独立的活动中进行,间隔 4 个月:10 月/2 月/6 月/10 月(以概述季节对数据的影响以及纵向方面)。 在每次活动期间,员工将收到通知并可以参与调查。 每个员工都可以参与一项或多项调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

法国家具店的员工

描述

纳入标准:

  • 法式家具店全体义工
  • 不反对参与研究

排除标准:

  • 员工无法理解或回答问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛性疾病的患病率
大体时间:在每次调查活动结束时(一次活动持续 1 个月,每 4 个月重复一次,共 12 个月,总共 4 次活动)。
如果疼痛强度在数字评定量表上大于 3/10(0 = 没有疼痛,10 = 最严重的疼痛),则员工将被视为疼痛。
在每次调查活动结束时(一次活动持续 1 个月,每 4 个月重复一次,共 12 个月,总共 4 次活动)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口特征
大体时间:在第 1 天
调查问卷
在第 1 天
过去 12 个月内因疼痛原因进行的医疗和辅助医疗就诊次数。
大体时间:在每个调查活动期间(12 个月期间的 4 个活动)。
调查问卷
在每个调查活动期间(12 个月期间的 4 个活动)。
焦虑和抑郁评分
大体时间:在第 1 天
问卷调查
在第 1 天
生活质量
大体时间:在第 1 天
调查问卷 SF-12
在第 1 天
灾难论
大体时间:在第 1 天
问卷 PCS
在第 1 天
疼痛的特征
大体时间:在第 1 天
调查问卷 BPI
在第 1 天
运动恐惧症的特征
大体时间:在第 1 天
问卷 TSK
在第 1 天
筛查神经性疼痛
大体时间:在第 1 天
问卷DN4面试
在第 1 天
腰痛的特征。
大体时间:在第 1 天
问卷FABQ
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月5日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月7日

首次发布 (实际的)

2017年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月1日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-347

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性疼痛的临床试验

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