Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность болевых расстройств у сотрудников французской мебельной мастерской. (PREVADouleur)

1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Оценка распространенности болевых расстройств в профессиональном контексте среди сотрудников французской мебельной мастерской.

Во Франции Управление исследований, исследований, оценки и статистики в своем отчете за 2015 г. «Хроническая боль: состояние здоровья населения во Франции — показатели, связанные с общественным здравоохранением» показывает, что 34,6% работающего населения заявляют себя сталкиваться с психосоциальными рисками, включая хронические болевые расстройства.

Основное исследование хронической боли, проведенное во Франции, показало, что 32% французов испытывают ежедневную боль в течение более 3 месяцев, при этом 20% сообщают о хронической боли умеренной или сильной интенсивности. Согласно отчету HAS за 2009 г., около 30% пациентов, обращающихся за консультацией по поводу боли в центре боли (CETD), работают, а 20% находятся на больничном или в результате несчастных случаев на производстве.

Хроническая боль также может быть причиной ограничения профессиональной деятельности во Франции у 6 % лиц в возрасте 25–64 лет, 15 % потери работы, 12 % смены рабочих обязанностей, 12 % смены места работы и 18 % сопутствующих депрессий. Кроме того, 40% больных хронической болью испытывали прямое воздействие на работе: потери, изменение обязанностей и активности.

В сочетании с трудностями понимания и, следовательно, лечения хронической боли, эти данные демонстрируют трудности, с которыми сталкиваются службы гигиены труда в своем профилактическом, лечебном и паллиативном подходе к хроническим патологиям. В таком случае становятся необходимыми инновации для любой новой профилактики и лечения хронической боли.

Основной целью этого первого исследования будет оценка распространенности болевых расстройств среди сотрудников французской мебельной мастерской. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для скорейшей репрезентативности французского мебельного магазина будет создан «виртуальный» магазин из 400 сотрудников-добровольцев из 14 французских мебельных магазинов. Каждое рабочее место будет представлено, и количество сотрудников на одно рабочее место будет соответствовать средней пропорции, наблюдаемой во французском мебельном магазине.

После презентации на месте подробностей исследования врачом университетской больницы Клермон-Ферран добровольцы будут проинформированы внутри своей компании о начале исследования. Каждый сотрудник-волонтер будет иметь доступ к информационному документу (в бумажном формате), подробно объясняющему цель, содержание и проведение опроса. Если добровольный сотрудник соглашается участвовать, его/ее попросят ответить на опрос через компьютерную платформу университетской больницы Клермон-Ферран.

Перед заполнением вопросников сотруднику будет предложено принять участие в опросе, выбрав ДА / НЕТ на компьютерной платформе, что послужит доказательством отсутствия возражений. Сотрудник может в любое время отменить свое первоначальное решение, сообщив об этом в координационный центр.

Добровольцев, давших согласие на участие в исследовании, попросят ответить на анкеты опроса во время каждого опроса. Добровольцы не обязаны участвовать во всех расследованиях.

Менеджер данных координационного центра создаст специальную и безопасную платформу через веб-сайт REDCap (http://project-redcap.org/). Сотрудникам-добровольцам будет предоставлена ​​веб-ссылка для ответа на опрос непосредственно на платформе REDCap на их рабочем месте или дома.

Развертывание опроса среди сотрудников будет осуществляться в течение 1 месяца.

Этот опрос будет проводиться в виде 4 отдельных кампаний с 4-месячным интервалом: октябрь / февраль / июнь / октябрь (чтобы дать обзор влияния сезона на данные, а также продольный аспект). Во время каждой кампании сотрудники будут уведомлены и смогут принять участие в опросе. Каждый сотрудник может участвовать в одном или нескольких расследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

работники магазина французской мебели

Описание

Критерии включения:

  • Все добровольные работники французского мебельного магазина
  • Не возражает против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Сотрудники не могут понять или ответить на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность болезненных расстройств
Временное ограничение: В конце каждой опросной кампании (кампания длится 1 месяц и повторяется каждые 4 месяца в течение 12 месяцев, всего 4 кампании).
Сотрудник будет считаться болезненным, если интенсивность боли превышает 3/10 по числовой оценочной шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль).
В конце каждой опросной кампании (кампания длится 1 месяц и повторяется каждые 4 месяца в течение 12 месяцев, всего 4 кампании).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая характеристика
Временное ограничение: в день 1
Анкеты
в день 1
Количество медицинских и парамедицинских посещений за последние 12 месяцев по поводу боли.
Временное ограничение: во время каждой исследовательской кампании (4 кампании за 12-месячный период).
Анкеты
во время каждой исследовательской кампании (4 кампании за 12-месячный период).
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: в день 1
Анкета HADS
в день 1
Качество жизни
Временное ограничение: в день 1
Анкета СФ-12
в день 1
Катастрофизм
Временное ограничение: в день 1
Анкета ПКС
в день 1
Характеристика боли
Временное ограничение: в день 1
Анкета ИПБ
в день 1
Характеристика кинезиофобии
Временное ограничение: в день 1
Анкета ТСК
в день 1
Скрининг нейропатической боли
Временное ограничение: в день 1
Анкета DN4 интервью
в день 1
Характеристика поясничной боли.
Временное ограничение: в день 1
Анкета FABQ
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-347

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хроническая боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться