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Prävalenz von Schmerzstörungen bei Mitarbeitern eines französischen Möbelhauses. (PREVADouleur)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung der Prävalenz von Schmerzstörungen im beruflichen Kontext bei Mitarbeitern eines französischen Möbelhauses.

In Frankreich zeigt die Direktion für Forschung, Studien, Evaluierung und Statistik in ihrem Bericht von 2015 zum Thema „Chronischer Schmerz: Gesundheitszustand der Bevölkerung in Frankreich – Indikatoren im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit“, dass 34,6 % der Erwerbsbevölkerung angeben Sie sind psychosozialen Risiken, einschließlich chronischer Schmerzstörungen, ausgesetzt.

Die in Frankreich durchgeführte Hauptumfrage zu chronischen Schmerzen ergab, dass 32 % der Franzosen mehr als drei Monate lang täglich Schmerzen äußerten, wobei 20 % über chronische Schmerzen mittlerer oder starker Intensität berichteten. Laut einem Bericht der HAS aus dem Jahr 2009 sind etwa 30 % der Patienten, die sich an ein Schmerzzentrum (CETD) wenden, berufstätig und 20 % sind krankgeschrieben oder haben arbeitsbedingte Unfälle.

Chronische Schmerzen wären in Frankreich auch für die Einschränkung der beruflichen Aktivitäten bei 6 % der 25- bis 64-Jährigen, 15 % Arbeitsplatzverluste, 12 % Veränderungen der Arbeitsverantwortung, 12 % Veränderungen der Beschäftigung und 18 % der damit verbundenen Depressionen verantwortlich. Darüber hinaus erlebten 40 % der Patienten mit chronischen Schmerzen direkte Auswirkungen am Arbeitsplatz: Verlust, Veränderung der Verantwortlichkeiten und Aktivitäten.

In Kombination mit der Schwierigkeit, chronische Schmerzen zu verstehen und damit zu behandeln, verdeutlichen diese Daten die Herausforderung, vor der arbeitsmedizinische Dienste bei ihrem präventiven, heilenden und palliativen Ansatz bei chronischen Erkrankungen stehen. Dann sind Innovationen für jede neue Prävention und Therapie chronischer Schmerzen erforderlich.

Das Hauptziel dieser ersten Studie wird die Bewertung der Prävalenz von Schmerzstörungen bei den Mitarbeitern eines französischen Möbelhauses sein. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um eine möglichst frühe Repräsentativität des französischen Möbelhauses zu erreichen, wird ein „virtueller“ Store aus 400 ehrenamtlichen Mitarbeitern aus 14 französischen Möbelhäusern entstehen. Jeder Arbeitsplatz wird vertreten sein und die Anzahl der Beschäftigten pro Arbeitsplatz entspricht dem durchschnittlichen Anteil, der in einem französischen Möbelhaus beobachtet wird.

Nach der Präsentation der Einzelheiten der Umfrage vor Ort durch einen Arzt des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand werden die Freiwilligen in ihrem Unternehmen über den Beginn der Umfrage informiert. Jeder ehrenamtliche Mitarbeiter erhält Zugriff auf das Informationsdokument (Papierformat), in dem Zweck, Inhalt und Durchführung der Umfrage detailliert erläutert werden. Wenn der freiwillige Mitarbeiter der Teilnahme zustimmt, wird er/sie gebeten, über die Computerplattform des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand an der Umfrage teilzunehmen.

Vor dem Ausfüllen der Fragebögen wird der Mitarbeiter über eine JA/NEIN-Auswahl auf der Computerplattform zur Teilnahme an der Umfrage aufgefordert, was als Beweis dafür dient, dass er keinen Einspruch erhebt. Dem Arbeitnehmer steht es jederzeit frei, seine ursprüngliche Entscheidung durch Mitteilung an die Koordinierungsstelle rückgängig zu machen.

Freiwillige, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden gebeten, bei jeder Umfrage die Fragebögen zu beantworten. Freiwillige sind nicht verpflichtet, an allen Untersuchungen teilzunehmen.

Der Datenmanager des Koordinierungszentrums wird über die REDCap-Website (http://project-redcap.org/) eine spezifische und sichere Plattform aufbauen. Freiwillige Mitarbeiter erhalten den Weblink, über den sie direkt auf der REDCap-Plattform an ihrem Arbeitsplatz oder zu Hause an der Umfrage teilnehmen können.

Der Einsatz der Mitarbeiterbefragung erfolgt über einen Zeitraum von 1 Monat.

Diese Umfrage wird in 4 separaten Kampagnen im Abstand von 4 Monaten durchgeführt: Oktober / Februar / Juni / Oktober (um einen Überblick über die saisonalen Auswirkungen auf die Daten sowie einen Längsschnittaspekt zu geben). Bei jeder Aktion werden die Mitarbeiter benachrichtigt und können an der Umfrage teilnehmen. Jeder Mitarbeiter kann an einer oder mehreren Untersuchungen teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter eines französischen Möbelhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle ehrenamtlichen Mitarbeiter des französischen Möbelhauses
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter sind nicht in der Lage, Fragebögen zu verstehen oder zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz schmerzhafter Störungen
Zeitfenster: Am Ende jeder Umfragekampagne (eine Kampagne dauert 1 Monat und wird 12 Monate lang alle 4 Monate wiederholt, insgesamt 4 Kampagnen).
Ein Mitarbeiter gilt als schmerzhaft, wenn die Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala mehr als 3/10 beträgt (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz).
Am Ende jeder Umfragekampagne (eine Kampagne dauert 1 Monat und wird 12 Monate lang alle 4 Monate wiederholt, insgesamt 4 Kampagnen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Charakterisierung
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebögen
am Tag 1
Anzahl der ärztlichen und paramedizinischen Besuche in den letzten 12 Monaten wegen einer Schmerzursache.
Zeitfenster: während jeder Umfragekampagne (4 Kampagnen über einen Zeitraum von 12 Monaten).
Fragebögen
während jeder Umfragekampagne (4 Kampagnen über einen Zeitraum von 12 Monaten).
Angst- und Depressions-Score
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen HADS
am Tag 1
Lebensqualität
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen SF-12
am Tag 1
Katastrophismus
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen PCS
am Tag 1
Charakterisierung von Schmerzen
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen BPI
am Tag 1
Charakterisierung von Kinesiophobie
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen TSK
am Tag 1
Screening auf neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen DN4-Interview
am Tag 1
Charakterisierung von Lendenschmerzen.
Zeitfenster: am Tag 1
Fragebogen FABQ
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-347

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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