Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie dolegliwości bólowych u pracowników francuskiego sklepu meblowego. (PREVADouleur)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych w kontekście zawodowym wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego.

We Francji Dyrekcja ds. Badań, Studiów, Oceny i Statystyki w swoim raporcie z 2015 r. zatytułowanym „Ból przewlekły: stan zdrowia ludności we Francji – wskaźniki związane ze zdrowiem publicznym” pokazuje, że 34,6% ludności pracującej deklaruje sami są narażeni na zagrożenia psychospołeczne, w tym przewlekłe zespoły bólowe.

Główne badanie przeprowadzone we Francji na temat bólu przewlekłego wykazało, że 32% Francuzów odczuwało codzienny ból przez ponad 3 miesiące, a 20% zgłosiło ból przewlekły o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Według raportu HAS z 2009 r. około 30% pacjentów zgłaszających się do ośrodka bólu w ośrodku (CETD) pracuje, a 20% przebywa na zwolnieniach lekarskich lub ma wypadki przy pracy.

Przewlekły ból byłby również odpowiedzialny we Francji za ograniczenie aktywności zawodowej u 6% osób w wieku 25-64 lat, 15% utratę pracy, 12% zmiany obowiązków zawodowych, 12% zmiany zatrudnienia i 18% towarzyszących im depresji. Ponadto 40% pacjentów z przewlekłym bólem doświadczyło bezpośredniego wpływu w pracy: utraty, zmiany obowiązków i aktywności.

W połączeniu z trudnościami w zrozumieniu i leczeniu przewlekłego bólu, dane te pokazują wyzwanie, przed jakim stoją służby medycyny pracy w ich zapobiegawczym, leczniczym i paliatywnym podejściu do przewlekłych patologii. Innowacje w każdej nowej profilaktyce i terapii przewlekłego bólu stają się wówczas konieczne.

Głównym celem pierwszego badania będzie ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu jak najszybszej reprezentatywności francuskiego sklepu meblowego, z 400 wolontariuszy pracowników 14 francuskich sklepów meblowych zostanie utworzony „wirtualny” sklep. Każda praca będzie reprezentowana, a liczba pracowników przypadająca na jedną pracę będzie zgodna ze średnią proporcją obserwowaną we francuskim sklepie meblowym.

Po przedstawieniu na miejscu szczegółów ankiety przez lekarza ze Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand wolontariusze zostaną poinformowani w swoich firmach o rozpoczęciu ankiety. Każdy pracownik-wolontariusz będzie miał dostęp do dokumentu informacyjnego (format papierowy) szczegółowo wyjaśniającego cel, treść i przebieg ankiety. Jeśli dobrowolny współpracownik wyrazi zgodę na udział, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety za pośrednictwem platformy komputerowej Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand.

Przed wypełnieniem ankiet pracownik zostanie poproszony o wzięcie udziału w ankiecie poprzez wybór TAK/NIE na platformie komputerowej, co będzie stanowić dowód braku sprzeciwu. Pracownik będzie mógł w każdej chwili zmienić swoją początkową decyzję, informując o tym centrum koordynujące.

Ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, będą proszeni o wypełnienie kwestionariuszy ankiety podczas każdej ankiety. Wolontariusze nie będą zobowiązani do udziału we wszystkich dochodzeniach.

Menedżer danych centrum koordynującego zbuduje specjalną i bezpieczną platformę za pośrednictwem strony internetowej REDCap (http://project-redcap.org/). Współpracownicy-wolontariusze otrzymają link umożliwiający wypełnienie ankiety bezpośrednio na platformie REDCap w miejscu pracy lub w domu.

Wdrożenie ankiety wśród pracowników będzie realizowane przez okres 1 miesiąca.

Badanie to odbędzie się w 4 oddzielnych kampaniach z 4-miesięczną przerwą: październik / luty / czerwiec / październik (aby uzyskać przegląd wpływu sezonu na dane, a także aspekt podłużny). Podczas każdej kampanii pracownicy zostaną powiadomieni i będą mogli wziąć udział w ankiecie. Każdy pracownik może uczestniczyć w jednym lub kilku dochodzeniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pracownicy francuskiego sklepu meblowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wolontariusze francuskiego sklepu meblowego
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub odpowiedzieć na nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).
Pracownik zostanie uznany za bolesnego, jeśli intensywność bólu jest większa niż 3/10 w numerycznej skali ocen (0 = brak bólu przy 10 = najgorszy możliwy ból).
Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusze
w dniu 1
Liczba wizyt lekarskich i paramedycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu dolegliwości bólowych.
Ramy czasowe: podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
Kwestionariusze
podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz HADS
w dniu 1
Jakość życia
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz SF-12
w dniu 1
Katastrofizm
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz SZT
w dniu 1
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz BPI
w dniu 1
Charakterystyka kinezjofobii
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz TSK
w dniu 1
Badania przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz wywiadu DN4
w dniu 1
Charakterystyka bólu lędźwiowego.
Ramy czasowe: w dniu 1
Kwestionariusz FABQ
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-347

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na chroniczny ból

Subskrybuj