- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277885
Rozpowszechnienie dolegliwości bólowych u pracowników francuskiego sklepu meblowego. (PREVADouleur)
Ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych w kontekście zawodowym wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego.
We Francji Dyrekcja ds. Badań, Studiów, Oceny i Statystyki w swoim raporcie z 2015 r. zatytułowanym „Ból przewlekły: stan zdrowia ludności we Francji – wskaźniki związane ze zdrowiem publicznym” pokazuje, że 34,6% ludności pracującej deklaruje sami są narażeni na zagrożenia psychospołeczne, w tym przewlekłe zespoły bólowe.
Główne badanie przeprowadzone we Francji na temat bólu przewlekłego wykazało, że 32% Francuzów odczuwało codzienny ból przez ponad 3 miesiące, a 20% zgłosiło ból przewlekły o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Według raportu HAS z 2009 r. około 30% pacjentów zgłaszających się do ośrodka bólu w ośrodku (CETD) pracuje, a 20% przebywa na zwolnieniach lekarskich lub ma wypadki przy pracy.
Przewlekły ból byłby również odpowiedzialny we Francji za ograniczenie aktywności zawodowej u 6% osób w wieku 25-64 lat, 15% utratę pracy, 12% zmiany obowiązków zawodowych, 12% zmiany zatrudnienia i 18% towarzyszących im depresji. Ponadto 40% pacjentów z przewlekłym bólem doświadczyło bezpośredniego wpływu w pracy: utraty, zmiany obowiązków i aktywności.
W połączeniu z trudnościami w zrozumieniu i leczeniu przewlekłego bólu, dane te pokazują wyzwanie, przed jakim stoją służby medycyny pracy w ich zapobiegawczym, leczniczym i paliatywnym podejściu do przewlekłych patologii. Innowacje w każdej nowej profilaktyce i terapii przewlekłego bólu stają się wówczas konieczne.
Głównym celem pierwszego badania będzie ocena rozpowszechnienia dolegliwości bólowych wśród pracowników francuskiego sklepu meblowego. .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu jak najszybszej reprezentatywności francuskiego sklepu meblowego, z 400 wolontariuszy pracowników 14 francuskich sklepów meblowych zostanie utworzony „wirtualny” sklep. Każda praca będzie reprezentowana, a liczba pracowników przypadająca na jedną pracę będzie zgodna ze średnią proporcją obserwowaną we francuskim sklepie meblowym.
Po przedstawieniu na miejscu szczegółów ankiety przez lekarza ze Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand wolontariusze zostaną poinformowani w swoich firmach o rozpoczęciu ankiety. Każdy pracownik-wolontariusz będzie miał dostęp do dokumentu informacyjnego (format papierowy) szczegółowo wyjaśniającego cel, treść i przebieg ankiety. Jeśli dobrowolny współpracownik wyrazi zgodę na udział, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety za pośrednictwem platformy komputerowej Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand.
Przed wypełnieniem ankiet pracownik zostanie poproszony o wzięcie udziału w ankiecie poprzez wybór TAK/NIE na platformie komputerowej, co będzie stanowić dowód braku sprzeciwu. Pracownik będzie mógł w każdej chwili zmienić swoją początkową decyzję, informując o tym centrum koordynujące.
Ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, będą proszeni o wypełnienie kwestionariuszy ankiety podczas każdej ankiety. Wolontariusze nie będą zobowiązani do udziału we wszystkich dochodzeniach.
Menedżer danych centrum koordynującego zbuduje specjalną i bezpieczną platformę za pośrednictwem strony internetowej REDCap (http://project-redcap.org/). Współpracownicy-wolontariusze otrzymają link umożliwiający wypełnienie ankiety bezpośrednio na platformie REDCap w miejscu pracy lub w domu.
Wdrożenie ankiety wśród pracowników będzie realizowane przez okres 1 miesiąca.
Badanie to odbędzie się w 4 oddzielnych kampaniach z 4-miesięczną przerwą: październik / luty / czerwiec / październik (aby uzyskać przegląd wpływu sezonu na dane, a także aspekt podłużny). Podczas każdej kampanii pracownicy zostaną powiadomieni i będą mogli wziąć udział w ankiecie. Każdy pracownik może uczestniczyć w jednym lub kilku dochodzeniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy wolontariusze francuskiego sklepu meblowego
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub odpowiedzieć na nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).
|
Pracownik zostanie uznany za bolesnego, jeśli intensywność bólu jest większa niż 3/10 w numerycznej skali ocen (0 = brak bólu przy 10 = najgorszy możliwy ból).
|
Na koniec każdej kampanii ankietowej (kampania trwa 1 miesiąc i jest powtarzana co 4 miesiące przez 12 miesięcy, łącznie 4 kampanie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusze
|
w dniu 1
|
|
Liczba wizyt lekarskich i paramedycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu dolegliwości bólowych.
Ramy czasowe: podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
|
Kwestionariusze
|
podczas każdej kampanii ankietowej (4 kampanie w okresie 12 miesięcy).
|
|
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz HADS
|
w dniu 1
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz SF-12
|
w dniu 1
|
|
Katastrofizm
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz SZT
|
w dniu 1
|
|
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz BPI
|
w dniu 1
|
|
Charakterystyka kinezjofobii
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz TSK
|
w dniu 1
|
|
Badania przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz wywiadu DN4
|
w dniu 1
|
|
Charakterystyka bólu lędźwiowego.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz FABQ
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na chroniczny ból
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialZakończony
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyRak związany z terapiąKanada