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フランスの家具店の従業員における疼痛障害の蔓延。 (PREVADouleur)

2019年2月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

フランスの家具店の従業員における専門的状況における疼痛障害の有病率の評価。

フランスでは、調査、研究、評価および統計の方向性が「慢性疼痛:フランス国民の健康状態 - 公衆衛生に関連する指標」に関する 2015 年の報告書で、労働人口の 34.6% が痛みを訴えていることを示しています。彼ら自身も慢性疼痛障害を含む心理社会的リスクに直面していると考えられます。

フランスで実施された慢性疼痛に関する主要調査では、フランス人の32%が3か月以上毎日痛みを感じており、20%が中等度または重度の慢性疼痛を報告していることが示されました。 2009 年の HAS の報告によると、疼痛センター (CETD) を受診する患者の約 30% が働いており、20% が病気休暇または労働災害に関連しています。

フランスでは慢性疼痛が、25~64歳の6%の専門的活動の制限、15%の失業、12%の仕事上の責任の変更、12%の雇用の変更、および関連するうつ病の18%の原因となっている。 さらに、慢性疼痛患者の 40% は、喪失、責任や活動の変化など、職場での直接的な影響を経験しました。

慢性疼痛を理解して治療することの難しさと相まって、これらのデータは、慢性病状に対する予防、治療、緩和的なアプローチにおいて産業保健サービスが直面している課題を示しています。 その場合、慢性疼痛の新たな予防と治療のための革新が必要になります。

この最初の研究の主な目的は、フランスの家具店の従業員における疼痛障害の有病率を評価することです。 。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フランスの家具店の代表性をできるだけ早く実現するために、フランスの家具店 14 社の従業員 400 名からなるボランティアの「バーチャル」店舗が作成されます。 各職種が代表され、各職種の従業員数はフランスの家具店で観察される平均的な割合を尊重します。

クレルモンフェラン大学病院の医師による調査の詳細の現地説明の後、ボランティアは社内に調査の開始について通知されます。 各ボランティア従業員は、調査の目的、内容、実施内容を詳しく説明した情報文書(紙形式)にアクセスできます。 自発的な協力者が参加に同意した場合、クレルモン フェラン大学病院のコンピューター プラットフォームを介して調査に回答するよう求められます。

アンケートに回答する前に、従業員はコンピュータ プラットフォーム上で YES / NO の選択肢を介してアンケートに参加するよう求められます。これは、反対しないことの証明として機能します。 従業員は、調整センターに通知することで、いつでも最初の決定を自由に取り消すことができます。

研究への参加に同意したボランティアは、各調査中に調査アンケートに回答するよう求められます。 ボランティアにはすべての調査に参加する義務はありません。

調整センターのデータ マネージャーは、REDCap Web サイト (http://project-redcap.org/) を介して、特定の安全なプラットフォームを構築します。 ボランティアの協力者には、職場または自宅の REDCap プラットフォームで直接アンケートに回答するための Web リンクが提供されます。

従業員へのアンケートの展開は 1 か月間実施されます。

この調査は、10 月、2 月、6 月、10 月という 4 か月間隔の 4 つの個別のキャンペーンで実施されます (データに対する季節の影響の概要と長期的な側面を示すため)。 各キャンペーン中に従業員に通知が届き、アンケートに参加できます。 各従業員は 1 つ以上の調査に参加できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの家具店の従業員

説明

包含基準:

  • フランス家具店のボランティアスタッフ全員
  • 研究への参加に反対しない

除外基準:

  • 従業員がアンケートを理解できない、または回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを伴う障害の蔓延
時間枠:各アンケート キャンペーンの終了時 (キャンペーンは 1 か月続き、4 か月ごとに 12 か月間繰り返され、合計 4 つのキャンペーン)。
痛みの強度が数値評価スケールで 3/10 を超える場合、従業員は痛みを感じているとみなされます (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
各アンケート キャンペーンの終了時 (キャンペーンは 1 か月続き、4 か月ごとに 12 か月間繰り返され、合計 4 つのキャンペーン)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特徴付け
時間枠:1日目
アンケート
1日目
過去 12 か月間に痛みの原因で医療機関や救急医療機関を受診した回数。
時間枠:各調査キャンペーン中 (12 か月間で 4 つのキャンペーン)。
アンケート
各調査キャンペーン中 (12 か月間で 4 つのキャンペーン)。
不安とうつ病のスコア
時間枠:1日目
アンケートHADS
1日目
生活の質
時間枠:1日目
アンケート SF-12
1日目
大惨事
時間枠:1日目
アンケートPCS
1日目
痛みの特徴付け
時間枠:1日目
アンケートBPI
1日目
運動恐怖症の特徴付け
時間枠:1日目
アンケートTSK
1日目
神経障害性疼痛のスクリーニング
時間枠:1日目
アンケートDN4インタビュー
1日目
腰痛の特徴。
時間枠:1日目
アンケートFABQ
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年11月5日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月7日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-347

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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