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- 임상시험 NCT03277885
프랑스 가구점 직원의 통증질환 유병률. (PREVADouleur)
프랑스 가구점 직원의 전문적 맥락에서 통증 장애 유병률 평가.
프랑스의 연구, 연구, 평가 및 통계의 방향은 "만성 통증: 프랑스 인구의 건강 상태 - 공중 보건과 관련된 지표"에 대한 2015년 보고서에서 노동 인구의 34.6%가 만성 통증 장애를 포함한 심리 사회적 위험에 직면하게 됩니다.
프랑스에서 실시한 만성 통증에 대한 주요 조사에 따르면 프랑스인의 32%가 3개월 이상 매일 통증을 호소했으며 20%는 중등도 또는 중증의 만성 통증을 호소했습니다. 2009년 HAS 보고서에 따르면 CETD(Pain in Pain Centre)를 상담하는 환자의 약 30%가 일하고 있고 20%는 병가 또는 업무 관련 사고를 겪고 있습니다.
만성 통증은 또한 프랑스에서 25-64세의 6%, 15% 실직, 12% 업무 책임 변경, 12% 고용 변경 및 관련 우울증의 18%에서 전문적인 활동의 제한에 대한 책임이 있습니다. 또한 만성 통증 환자의 40%는 직장에서 손실, 책임 및 활동의 변화와 같은 직접적인 영향을 경험했습니다.
만성 통증에 대한 이해 및 치료의 어려움과 함께 이러한 데이터는 산업 보건 서비스가 만성 병리에 대한 예방, 치유 및 완화적 접근 방식에서 직면한 문제를 보여줍니다. 만성 통증에 대한 새로운 예방 및 치료를 위한 혁신이 필요합니다.
이 첫 번째 연구의 주요 목적은 프랑스 가구점 직원의 통증 장애 유병률을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
프랑스 가구점의 대표성을 최대한 빨리 확보하기 위해 14개 프랑스 가구점의 자원봉사자 400명으로 '가상' 매장을 만든다. 각 작업이 표시되고 작업당 직원 수는 프랑스 가구점에서 관찰되는 평균 비율을 따릅니다.
Clermont-Ferrand University Hospital의 의사가 설문 조사의 세부 사항을 현장에서 발표한 후, 자원 봉사자들에게 설문 조사 시작을 회사 내에서 알릴 것입니다. 각 자원 봉사 직원은 설문 조사의 목적, 내용 및 수행을 자세히 설명하는 정보 문서(종이 형식)에 액세스할 수 있습니다. 자발적인 협력자가 참여에 동의하면 Clermont-Ferrand 대학 병원의 컴퓨터 플랫폼을 통해 설문 조사에 응답하라는 요청을 받게 됩니다.
설문지를 작성하기 전에 직원은 컴퓨터 플랫폼에서 예/아니오 선택을 통해 설문 조사에 참여하도록 요청받게 되며 이는 반대하지 않는다는 증거로 사용됩니다. 직원은 조정 센터에 통보하여 언제든지 처음 결정을 번복할 수 있습니다.
연구 참여에 동의한 자원 봉사자는 각 설문 조사 중에 설문 조사 설문지에 응답해야 합니다. 자원봉사자는 모든 조사에 참여할 의무가 없습니다.
조정 센터의 데이터 관리자는 REDCap 웹 사이트(http://project-redcap.org/)를 통해 특정하고 안전한 플랫폼을 구축합니다. 자원 봉사 협력자에게는 직장이나 집에서 REDCap 플랫폼에서 직접 설문 조사에 응답할 수 있는 웹 링크가 제공됩니다.
직원 설문 조사 배포는 1개월에 걸쳐 수행됩니다.
이 설문조사는 10월/2월/6월/10월의 4개월 간격으로 4개의 개별 캠페인에서 실시됩니다(데이터에 대한 계절 효과와 종단적 측면을 제공하기 위해). 각 캠페인 기간 동안 직원은 알림을 받고 설문 조사에 참여할 수 있습니다. 각 직원은 하나 이상의 조사에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프렌치 가구점의 모든 자원봉사 직원
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 질문을 이해하거나 답변할 수 없는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 장애의 유병률
기간: 각 설문조사 캠페인 종료 시(캠페인은 1개월 동안 지속되며 12개월 동안 4개월마다 반복, 총 4개의 캠페인).
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통증 강도가 숫자 등급 척도에서 3/10보다 큰 경우 직원은 고통스러운 것으로 간주됩니다(0 = 10에서 통증 없음 = 가능한 최악의 통증).
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각 설문조사 캠페인 종료 시(캠페인은 1개월 동안 지속되며 12개월 동안 4개월마다 반복, 총 4개의 캠페인).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 특성화
기간: 1일차에
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설문지
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1일차에
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지난 12개월 동안 통증의 원인에 대한 의료 및 준의료 방문 횟수.
기간: 각 설문조사 캠페인 동안(12개월 동안 4개의 캠페인).
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설문지
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각 설문조사 캠페인 동안(12개월 동안 4개의 캠페인).
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불안 및 우울증 점수
기간: 1일차에
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설문지 HADS
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1일차에
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삶의 질
기간: 1일차에
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설문지 SF-12
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1일차에
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재앙
기간: 1일차에
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설문지 PCS
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1일차에
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통증의 특성화
기간: 1일차에
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설문지 BPI
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1일차에
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운동 공포증의 특성
기간: 1일차에
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설문지 TSK
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1일차에
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신경병성 통증 선별검사
기간: 1일차에
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설문지 DN4 인터뷰
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1일차에
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요추 통증의 특성화.
기간: 1일차에
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설문지 FABQ
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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