Prevalencia de Trastornos del Dolor en Empleados de Mueblería Francesa. (PREVADouleur)
Evaluación de la prevalencia de los trastornos del dolor en un contexto profesional entre los empleados de la tienda de muebles franceses.
En Francia, la Dirección de Investigación, Estudios, Evaluación y Estadística, en su informe de 2015 sobre "Dolor crónico: el estado de salud de la población en Francia - Indicadores asociados a la salud pública", muestra que el 34,6% de la población activa declara enfrentan riesgos psicosociales, incluidos los trastornos de dolor crónico.
La principal encuesta realizada en Francia sobre el dolor crónico mostró que el 32% de los franceses expresaron dolor diario durante más de 3 meses, y el 20% informó dolor crónico de intensidad moderada o severa. Según un informe de la HAS de 2009, alrededor del 30% de los pacientes que consultan por dolor en el centro del dolor (CETD) están trabajando y el 20% están de baja por enfermedad o accidentes laborales.
El dolor crónico también sería responsable en Francia de la limitación de las actividades profesionales en un 6 % de las personas de 25 a 64 años, un 15 % de pérdidas de empleo, un 12 % de cambios en las responsabilidades laborales, un 12 % de cambios de empleo y un 18 % de depresiones asociadas. Además, el 40% de los pacientes con dolor crónico experimentaron un impacto directo en el trabajo: pérdida, cambio de responsabilidades y actividad.
Estos datos, combinados con la dificultad de comprender y, por lo tanto, tratar el dolor crónico, demuestran el desafío que enfrentan los servicios de salud ocupacional en su abordaje preventivo, curativo y paliativo de las patologías crónicas. Entonces se hace necesaria la innovación para cualquier nueva prevención y terapia para el dolor crónico.
El objetivo principal de este primer estudio será la evaluación de la prevalencia de los trastornos del dolor entre los empleados de la tienda de muebles francesa. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para tener la representatividad más temprana posible de la tienda de muebles francesa, se creará una tienda "virtual" a partir de 400 empleados voluntarios de 14 tiendas de muebles francesas. Cada trabajo estará representado y el número de empleados por trabajo respetará la proporción promedio observada en la tienda de muebles francesa.
Tras la presentación in situ de los detalles de la encuesta, por parte de un médico del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand, los voluntarios serán informados dentro de su empresa del inicio de la encuesta. Cada empleado voluntario tendrá acceso al documento informativo (formato papel) explicando en detalle el propósito, contenido y realización de la encuesta. Si el colaborador voluntario acepta participar, se le pedirá que responda a la encuesta a través de la plataforma informática del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand.
Antes de completar los cuestionarios, se solicitará al empleado que participe en la encuesta, a través de una opción SÍ/NO en la plataforma informática, lo que servirá como prueba de no oposición. El trabajador tendrá la libertad de revertir su decisión inicial en cualquier momento comunicándolo al centro coordinador.
A los voluntarios que hayan aceptado participar en el estudio se les pedirá que respondan los cuestionarios de la encuesta durante cada encuesta. Los voluntarios no tendrán obligación de participar en todas las investigaciones.
El administrador de datos del centro coordinador construirá una plataforma específica y segura a través del sitio web de REDCap (http://project-redcap.org/). A los colaboradores voluntarios se les facilitará el enlace web para responder a la encuesta directamente en la plataforma REDCap en su lugar de trabajo o en su domicilio.
El despliegue de la encuesta a los empleados se realizará en un periodo de 1 mes.
Esta encuesta se llevará a cabo en 4 campañas separadas con un intervalo de 4 meses: octubre/febrero/junio/octubre (para dar una visión general del efecto de la temporada en los datos, así como un aspecto longitudinal). Durante cada campaña, los empleados serán notificados y podrán participar en la encuesta. Cada empleado puede participar en una o más investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los empleados voluntarios de la tienda de muebles francesa
- No oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Empleados incapaces de entender o responder cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de trastornos dolorosos
Periodo de tiempo: Al final de cada campaña de encuestas (una campaña dura 1 mes y se repite cada 4 meses durante 12 meses, un total de 4 campañas).
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Se considerará que un empleado sufre dolor si la intensidad del dolor es superior a 3/10 en una escala de calificación numérica (0 = ningún dolor en 10 = el peor dolor posible).
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Al final de cada campaña de encuestas (una campaña dura 1 mes y se repite cada 4 meses durante 12 meses, un total de 4 campañas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización sociodemográfica
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionarios
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en el día 1
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Número de visitas médicas y paramédicas en los últimos 12 meses por causa del dolor.
Periodo de tiempo: durante cada campaña de encuestas (4 campañas en un período de 12 meses).
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Cuestionarios
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durante cada campaña de encuestas (4 campañas en un período de 12 meses).
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Puntuación de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario HADS
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en el día 1
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario SF-12
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en el día 1
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Catastrofismo
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario PCS
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en el día 1
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Caracterización del dolor
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario BPI
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en el día 1
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Caracterización de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario TSK
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en el día 1
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Detección del dolor neuropático
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario DN4 entrevista
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en el día 1
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Caracterización del dolor lumbar.
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario FABQ
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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