Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av smärtsjukdomar hos anställda i fransk möbelaffär. (PREVADouleur)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Utvärdering av förekomsten av smärtstörningar i ett professionellt sammanhang bland anställda i den franska möbelaffären.

I Frankrike visar Direction of Research, Studies, Evaluation and Statistics i sin rapport från 2015 om "Kronisk smärta: befolkningens hälsotillstånd i Frankrike - Indikatorer förknippade med folkhälsan", att 34,6 % av den arbetande befolkningen deklarerar att de står inför psykosociala risker, inklusive kroniska smärtstörningar.

Huvudundersökningen som genomfördes i Frankrike om kronisk smärta visade att 32 % av fransmännen uttryckte daglig smärta i mer än 3 månader, och 20 % rapporterade kronisk smärta av måttlig eller svår intensitet. Enligt en rapport från HAS 2009 arbetar cirka 30 % av patienterna som konsulterar för smärta i smärtcenter (CETD) och 20 % är sjukskrivna eller arbetsrelaterade olyckor.

Kronisk smärta skulle också i Frankrike vara ansvarig för begränsningen av yrkesverksamheten hos 6 % av 25-64-åringarna, 15 % förlorade jobb, 12 % förändringar i arbetsansvar, 12 % förändringar i anställning och 18 % av tillhörande depressioner. Dessutom upplevde 40 % av patienterna med kronisk smärta en direkt påverkan på jobbet: förlust, förändring av ansvar och aktivitet.

I kombination med svårigheten att förstå och därmed behandla kronisk smärta, visar dessa data på utmaningen som företagshälsovården står inför i deras förebyggande, botande och palliativa inställning till kroniska patologier. Innovation för eventuell ny prevention och terapi för kronisk smärta blir då nödvändig.

Huvudsyftet med denna första studie kommer att vara utvärderingen av förekomsten av smärttillstånd bland anställda i den franska möbelaffären. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att få en så tidig representativitet som möjligt av den franska möbelbutiken kommer en "virtuell" butik att skapas av 400 frivilliga anställda från 14 franska möbelaffärer. Varje jobb kommer att vara representerat och antalet anställda per jobb kommer att respektera den genomsnittliga andelen som observeras i den franska möbelaffären.

Efter att en läkare från Clermont-Ferrand University Hospital har presenterat detaljerna i undersökningen på plats, kommer volontärer att informeras inom sitt företag om starten av undersökningen. Varje volontär anställd kommer att ha tillgång till informationsdokumentet (pappersformat) som i detalj förklarar syftet, innehållet och genomförandet av undersökningen. Om den frivilliga samarbetspartnern går med på att delta kommer han/hon att bli ombedd att svara på enkäten via datorplattformen på Clermont-Ferrand University Hospital.

Innan enkäten fylls i kommer den anställde att bli ombedd att delta i undersökningen, via ett JA/NEJ-val på datorplattformen, vilket kommer att fungera som bevis på icke-opposition. Den anställde kommer att vara fri att när som helst ändra sitt ursprungliga beslut genom att informera samordningscentret.

Volontärer som har gått med på att delta i studien kommer att uppmanas att svara på enkätenkäterna under varje undersökning. Volontärer har ingen skyldighet att delta i alla utredningar.

Samordningscentrets dataansvarige kommer att bygga en specifik och säker plattform via REDCaps webbplats (http://project-redcap.org/). Frivilliga medarbetare kommer att få webblänken för att svara på enkäten direkt på REDCap-plattformen på sin arbetsplats eller hemma.

Spridningen av undersökningen till anställda kommer att genomföras under en period av 1 månad.

Denna undersökning kommer att äga rum i 4 separata kampanjer med ett 4-månadersintervall: oktober / februari / juni / oktober (för att ge en översikt över säsongseffekten på data, såväl som en longitudinell aspekt). Under varje kampanj kommer anställda att meddelas och kan delta i undersökningen. Varje anställd får delta i en eller flera utredningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

anställda i fransk möbelbutik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla frivilliga anställda i fransk möbelbutik
  • Motsätter sig inte deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Anställda som inte kan förstå eller svara på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av smärtsamma störningar
Tidsram: I slutet av varje undersökningskampanj (en kampanj varar i 1 månad och upprepas var 4:e månad under 12 månader, totalt 4 kampanjer).
En anställd kommer att anses vara smärtsam om smärtintensiteten är större än 3/10 på en numerisk betygsskala (0 = ingen smärta vid 10 = värsta möjliga smärta).
I slutet av varje undersökningskampanj (en kampanj varar i 1 månad och upprepas var 4:e månad under 12 månader, totalt 4 kampanjer).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk karaktärisering
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär
på dag 1
Antal medicinska och paramedicinska besök under de senaste 12 månaderna för en orsak till smärta.
Tidsram: under varje undersökningskampanj (4 kampanjer under en 12-månadersperiod).
Frågeformulär
under varje undersökningskampanj (4 kampanjer under en 12-månadersperiod).
Poäng för ångest och depression
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär HADS
på dag 1
Livskvalité
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär SF-12
på dag 1
Katastrofism
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär PCS
på dag 1
Karakterisering av smärta
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär BPI
på dag 1
Karakterisering av kinesiofobi
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär TSK
på dag 1
Screening för neuropatisk smärta
Tidsram: på dag 1
Enkät DN4 intervju
på dag 1
Karakterisering av ländryggssmärta.
Tidsram: på dag 1
Frågeformulär FABQ
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-347

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera