Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af smerteforstyrrelser hos ansatte i fransk møbelbutik. (PREVADouleur)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering af forekomsten af ​​smerteforstyrrelser i en professionel kontekst blandt ansatte i fransk møbelbutik.

I Frankrig viser Direction of Research, Studies, Evaluation and Statistics i deres rapport fra 2015 om "Kroniske smerter: sundhedstilstanden for befolkningen i Frankrig - Indikatorer forbundet med folkesundheden", at 34,6 % af den erhvervsaktive befolkning erklærer selv at stå over for psykosociale risici, herunder kroniske smertelidelser.

Hovedundersøgelsen udført i Frankrig om kroniske smerter viste, at 32 % af franskmændene udtrykte daglig smerte i mere end 3 måneder, hvor 20 % rapporterede om kroniske smerter af moderat eller svær intensitet. Ifølge en rapport fra HAS i 2009 arbejder omkring 30 % af patienter, der konsulterer for smerte i smertecenter (CETD), og 20 % er sygemeldt eller arbejdsrelaterede ulykker.

Kroniske smerter ville også være ansvarlige i Frankrig for begrænsningen af ​​professionelle aktiviteter hos 6 % af 25-64-årige, 15 % tab af job, 12 % ændringer i arbejdsansvar, 12 % ændringer i beskæftigelsen og 18 % af de associerede depressioner. Derudover oplevede 40 % af kroniske smertepatienter en direkte påvirkning på arbejdet: tab, ændring i ansvar og aktivitet.

Kombineret med vanskeligheden ved at forstå og dermed behandle kroniske smerter, viser disse data den udfordring, som arbejdsmiljøtjenester står over for i deres forebyggende, helbredende og palliative tilgang til kroniske patologier. Innovation til enhver ny forebyggelse og behandling af kroniske smerter bliver derefter nødvendig.

Hovedformålet med denne første undersøgelse vil være evalueringen af ​​forekomsten af ​​smerteforstyrrelser blandt ansatte i den franske møbelbutik. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at få den tidligst mulige repræsentativitet af fransk møbelbutik, vil der blive skabt en "virtuel" butik af 400 frivillige medarbejdere fra 14 franske møbelforretninger. Hvert job vil være repræsenteret, og antallet af ansatte pr. job vil respektere den gennemsnitlige andel observeret i den franske møbelbutik.

Efter præsentationen på stedet af detaljerne i undersøgelsen af ​​en læge fra Clermont-Ferrand Universitetshospital, vil frivillige blive informeret i deres virksomhed om starten af ​​undersøgelsen. Hver frivillig medarbejder vil have adgang til informationsdokumentet (papirformat), der i detaljer forklarer formålet, indholdet og gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Hvis den frivillige samarbejdspartner accepterer at deltage, vil han/hun blive bedt om at svare på undersøgelsen via computerplatformen på Clermont-Ferrand University Hospital.

Inden udfyldelse af spørgeskemaerne, vil medarbejderen blive bedt om at deltage i undersøgelsen, via et JA/NEJ-valg på computerplatformen, som vil tjene som bevis på manglende modstand. Medarbejderen vil til enhver tid være fri til at omgøre sin oprindelige beslutning ved at informere det koordinerende center.

Frivillige, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at svare på spørgeskemaerne under hver undersøgelse. Frivillige har ingen forpligtelse til at deltage i alle undersøgelser.

Koordineringscentrets dataansvarlige vil bygge en specifik og sikker platform via REDCaps hjemmeside (http://project-redcap.org/). Frivillige samarbejdspartnere vil blive forsynet med weblinket til at svare på undersøgelsen direkte på REDCap-platformen på deres arbejdsplads eller derhjemme.

Udbredelsen af ​​undersøgelsen til medarbejderne vil blive gennemført over en periode på 1 måned.

Denne undersøgelse vil finde sted i 4 separate kampagner med et 4-måneders interval: oktober / februar / juni / oktober (for at give et overblik over sæsoneffekten på dataene samt et longitudinelt aspekt). Under hver kampagne får medarbejderne besked og kan deltage i undersøgelsen. Hver medarbejder kan deltage i en eller flere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ansatte i fransk møbelbutik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle frivillige ansatte i fransk møbelbutik
  • Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medarbejdere, der ikke kan forstå eller besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af smertefulde lidelser
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver undersøgelseskampagne (en kampagne varer 1 måned og gentages hver 4. måned i 12 måneder, i alt 4 kampagner).
En medarbejder vil blive betragtet som smertefuld, hvis smerteintensiteten er større end 3/10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte ved 10 = værst mulig smerte).
Ved afslutningen af ​​hver undersøgelseskampagne (en kampagne varer 1 måned og gentages hver 4. måned i 12 måneder, i alt 4 kampagner).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk karakterisering
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskemaer
på dag 1
Antal læge- og paramedicinske besøg inden for de seneste 12 måneder for en årsag til smerte.
Tidsramme: under hver undersøgelseskampagne (4 kampagner over en 12-måneders periode).
Spørgeskemaer
under hver undersøgelseskampagne (4 kampagner over en 12-måneders periode).
Score for angst og depression
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema HADS
på dag 1
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema SF-12
på dag 1
Katastrofisme
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema PCS
på dag 1
Karakterisering af smerte
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema BPI
på dag 1
Karakterisering af kinesiofobi
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema TSK
på dag 1
Screening for neuropatiske smerter
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema DN4 interview
på dag 1
Karakterisering af lændesmerter.
Tidsramme: på dag 1
Spørgeskema FABQ
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner