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Prevalenza dei disturbi del dolore nei dipendenti del negozio di mobili francese. (PREVADouleur)

1 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione della prevalenza dei disturbi del dolore in un contesto professionale tra i dipendenti del negozio di mobili francese.

In Francia, la Direzione della ricerca, degli studi, della valutazione e della statistica, nel suo rapporto del 2015 su "Dolore cronico: lo stato di salute della popolazione in Francia - Indicatori associati alla salute pubblica", mostra che il 34,6% della popolazione attiva dichiara stessi ad affrontare rischi psicosociali, compresi disturbi da dolore cronico.

Il principale sondaggio condotto in Francia sul dolore cronico ha mostrato che il 32% dei francesi ha espresso dolore quotidiano per più di 3 mesi, con il 20% che ha riferito dolore cronico di intensità moderata o grave. Secondo un rapporto dell'HAS nel 2009, circa il 30% dei pazienti che consultano il centro dolore nel dolore (CETD) lavora e il 20% è in congedo per malattia o infortuni sul lavoro.

Il dolore cronico sarebbe anche responsabile in Francia della limitazione delle attività professionali nel 6% dei 25-64enni, nel 15% delle perdite di posti di lavoro, nel 12% dei cambiamenti nelle responsabilità lavorative, nel 12% dei cambiamenti nell'occupazione e nel 18% delle depressioni associate. Inoltre, il 40% dei pazienti con dolore cronico ha subito un impatto diretto sul lavoro: perdita, cambiamento di responsabilità e attività.

Combinati con la difficoltà di comprendere e quindi trattare il dolore cronico, questi dati dimostrano la sfida affrontata dai servizi di medicina del lavoro nel loro approccio preventivo, curativo e palliativo alle patologie croniche. Diventa quindi necessaria l'innovazione per ogni nuova prevenzione e terapia del dolore cronico.

L'obiettivo principale di questo primo studio sarà la valutazione della prevalenza dei disturbi del dolore tra i dipendenti del negozio di mobili francese. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per avere la massima rappresentatività possibile del negozio di mobili francese, verrà creato un negozio "virtuale" da 400 dipendenti volontari di 14 negozi di mobili francesi. Ogni posto di lavoro sarà rappresentato e il numero di dipendenti per posto di lavoro rispetterà la proporzione media osservata nel negozio di mobili francese.

Dopo la presentazione in loco dei dettagli dell'indagine, da parte di un medico dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand, i volontari saranno informati all'interno della loro azienda dell'inizio dell'indagine. Ogni dipendente volontario avrà accesso al documento informativo (formato cartaceo) che spiega in dettaglio lo scopo, il contenuto e lo svolgimento dell'indagine. Se il collaboratore volontario accetta di partecipare, gli verrà chiesto di rispondere al sondaggio tramite la piattaforma informatica dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand.

Prima della compilazione dei questionari, al dipendente verrà chiesto di partecipare al sondaggio, tramite una scelta SI/NO sulla piattaforma informatica, che servirà da prova di non opposizione. Il dipendente sarà libero di revocare la sua decisione iniziale in qualsiasi momento informando il centro di coordinamento.

Ai volontari che hanno accettato di partecipare allo studio verrà chiesto di rispondere ai questionari del sondaggio durante ogni sondaggio. I volontari non avranno alcun obbligo di partecipare a tutte le indagini.

Il data manager del centro di coordinamento costruirà una piattaforma specifica e sicura tramite il sito Web REDCap (http://project-redcap.org/). Ai collaboratori volontari verrà fornito il link web per rispondere al sondaggio direttamente sulla piattaforma REDCap sul posto di lavoro o da casa.

La distribuzione del sondaggio ai dipendenti sarà effettuata per un periodo di 1 mese.

Questa indagine si svolgerà in 4 campagne separate con un intervallo di 4 mesi: ottobre/febbraio/giugno/ottobre (per fornire una panoramica dell'effetto stagionale sui dati, nonché un aspetto longitudinale). Durante ogni campagna, i dipendenti riceveranno una notifica e potranno partecipare al sondaggio. Ogni dipendente può partecipare a una o più indagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

dipendenti del negozio di mobili francese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dipendenti volontari del negozio di mobili francese
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Dipendenti incapaci di comprendere o rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di disturbi dolorosi
Lasso di tempo: Al termine di ogni campagna di rilevazione (una campagna dura 1 mese e si ripete ogni 4 mesi per 12 mesi, per un totale di 4 campagne).
Un dipendente sarà considerato doloroso se l'intensità del dolore è maggiore di 3/10 su una scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 10 = peggior dolore possibile).
Al termine di ogni campagna di rilevazione (una campagna dura 1 mese e si ripete ogni 4 mesi per 12 mesi, per un totale di 4 campagne).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione sociodemografica
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionari
al giorno 1
Numero di visite mediche e paramediche negli ultimi 12 mesi per una causa di dolore.
Lasso di tempo: durante ogni campagna di indagine (4 campagne nell'arco di 12 mesi).
Questionari
durante ogni campagna di indagine (4 campagne nell'arco di 12 mesi).
Punteggio di ansia e depressione
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario HADS
al giorno 1
Qualità della vita
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario SF-12
al giorno 1
Catastrofismo
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario PC
al giorno 1
Caratterizzazione del dolore
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario BPI
al giorno 1
Caratterizzazione della chinesiofobia
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario TSK
al giorno 1
Screening per il dolore neuropatico
Lasso di tempo: al giorno 1
Questionario DN4 intervista
al giorno 1
Caratterizzazione del dolore lombare.
Lasso di tempo: al giorno 1
Domande frequenti sul questionario
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-347

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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